De effectiviteit van een coach-gerichte interventie bij het voorkomen van knieblessures bij amateurvoetbalspelers
6 augustus 2025 bijgewerkt door: Marius Henriksen
De effectiviteit van een coach-gerichte interventie bij het voorkomen van acute ernstige knieblessures bij amateurvoetbalspelers: een cluster gerandomiseerde superioriteitsproef
Het doel van deze klinische proef is om erachter te komen of een coach-gerichte interventie kan helpen bij het voorkomen van plotselinge, ernstige knieblessures bij jeugd- en senior amateurvoetbalspelers. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Vermindert een coach-gerichte interventie het aantal plotselinge, ernstige knieblessures? Onderzoekers zullen een coach-gerichte interventie vergelijken, ontworpen om coaches te helpen bij het gebruik van effectieve training van blessures, met de gebruikelijke voetbaloefening om te zien of de interventie plotselinge, ernstige knieblessures bij voetbalspelers kan voorkomen.
Deelnemers zullen:
Wekelijkse informatie en motivatie ontvangen over effectieve letselpreventietraining of vervolg hun gebruikelijke voetbalpraktijk gedurende 14 weken.
Iedereen ontvangt een wekelijks sms-bericht met een enquêtekoppeling om gedurende 18 weken lang plotselinge knieblessures bij hun spelers te melden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
320
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 2000
- The Parker Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Coach of manager bij Deense amateurvoetbalteams op niveaus van minder dan 14 (U14) jaar naar senior teams.
- Minimaal 18 jaar oud.
- Toegang tot een mobiele telefoon en computer.
Uitsluitingscriteria:
- Beperkte Deense taalvaardigheden, die het volledige begrip van de verstrekte materiaal en vragenlijsten voorkomt.
- Aangeslotene aan teams die spelen onder een licentieranglijst door de Deense voetbalvereniging waar training door een fysieke trainer vereist is volgens de licentiecriteria van de Deense voetbalvereniging).
- Aangeslotene uitsluitend bij de teams van oude jongens/meisjes (waar de spelers in het huidige seizoen respectievelijk 32 en 29 jaar oud moeten zijn).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Letselpreventie training
Evidence-based letselpreventie Trainingsprogramma's en oefeningen worden wekelijks naar deelnemers in de interventiearm gestuurd. Bovendien zullen deelnemers aan de interventiearm worden aangemoedigd om toegang te krijgen tot een studiespecifiek online platform met informatie, inspiratie, pep-talks en posters over training voor letselpreventie. |
Evidence-based letselpreventie Trainingsprogramma's en oefeningen worden wekelijks naar deelnemers in de interventiearm gestuurd. Bovendien zullen deelnemers aan de interventiearm worden aangemoedigd om toegang te krijgen tot een studiespecifiek online platform met informatie, inspiratie, pep-talks en posters over training voor letselpreventie. |
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke praktijk
Gebruikelijke training
|
Gebruikelijke training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van acute ernstige knieblessures bij spelers.
Tijdsspanne: Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
Het verschil in incidentie van acute ernstige knieblessures (> 28 tijdverliesdagen na training en wedstrijden) per 1000 uur blootstelling aan spelers bij spelers die behoren tot coaches in de interventiegroep vergeleken met spelers die behoren tot coaches in de controlegroep (gebruikelijke praktijk) gedurende de interventieperiode.
|
Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van acute knieblessures
Tijdsspanne: Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
Het verschil in incidentie van alle acute knieblessures (van minimale (1-3 dagen verloren) tot ernstige (> 28 tijdverliesdagen van training of match)) per 1000 uur van spelersblootstelling bij spelers die behoren tot coaches in de interventiegroep versus spelers die behoren tot coaches in de controlegroep (gebruikelijke praktijk) gedurende de interventieperiode.
|
Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
|
Incidentie van acute minimale knieblessures
Tijdsspanne: Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
Het verschil in incidentie van acute minimale knieblessures (1-3 tijdverliesdagen vanaf training of match) per 1000 uur blootstelling aan spelers bij spelers die behoren tot coaches in de interventiegroep versus spelers die behoren tot coaches in de controlegroep (gebruikelijke praktijk) gedurende de interventieperiode.
|
Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
|
Incidentie van acute milde kniewonden
Tijdsspanne: Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
Het verschil in incidentie van acute milde knieblessures (4-7 tijdverliesdagen na training of match) per 1000 uur blootstelling aan spelers bij spelers die behoren tot coaches in de interventiegroep versus spelers die behoren tot coaches in de controlegroep (gebruikelijke oefening) gedurende de interventieperiode.
|
Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
|
Incidentie van acute matige knieblessures
Tijdsspanne: Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
Het verschil in incidentie van acute matige knieblessures (8-28 tijdverliesdagen na training of match) per 1000 uur blootstelling aan spelers bij spelers die behoren tot coaches in de interventiegroep versus spelers die behoren tot coaches in de controlegroep (gebruikelijke praktijk) gedurende de interventieperiode.
|
Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
|
Tijdverliesdagen van acute knieblessures
Tijdsspanne: Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
Het verschil in last van alle acute knieblessures (het totale aantal tijdverliesdagen van minimale (1-3 tijdverliesdagen) tot ernstige (> 28 tijdverliesdagen na training of match) per 1000 uur blootstelling aan spelers bij spelers die behoren tot coaches in de interventiegroep versus spelers in de interventiegroep versus spelers in de coaches in de controlegroep (gebruikelijke praktijk) in de interventie-periode.
|
Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
|
Tijdverliesdagen van acute minimale knieblessures
Tijdsspanne: Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
Het verschil in last van acute minimale knieblessures (1-3 tijdverliesdagen vanaf training of match) per 1000 uur blootstelling aan spelers bij spelers die behoren tot coaches in de interventiegroep versus spelers die behoren tot coaches in de controlegroep (gebruikelijke praktijk) gedurende de interventieperiode.
|
Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
|
Tijdverliesdagen van acute milde knieletsels
Tijdsspanne: Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
Het verschil in last van acute milde knieblessures (4-7 tijdverliesdagen na training of match) per 1000 uur blootstelling aan spelers bij spelers die behoren tot coaches in de interventiegroep versus spelers die behoren tot coaches in de controlegroep (gebruikelijke oefening) gedurende de interventieperiode.
|
Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
|
Tijdverliesdagen van acute matige knieblessures
Tijdsspanne: Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
Het verschil in last van acute matige knieblessures (8-28 tijdverliesdagen na training of match) per 1000 uur blootstelling aan spelers bij spelers die behoren tot coaches in de interventiegroep versus spelers die behoren tot coaches in de controlegroep (gebruikelijke praktijk) gedurende de interventieperiode.
|
Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
|
Tijdverliesdagen van acute ernstige knieblessures
Tijdsspanne: Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
Het verschil in last van acute en ernstige knieblessures (> 28 tijdverliesdagen na training of wedstrijden) per 1000 uur blootstelling aan spelers bij spelers die behoren tot coaches in de interventiegroep versus spelers die behoren tot coaches in de controlegroep (gebruikelijke praktijk) gedurende de interventieperiode.
|
Van basis tot uiteinde van de interventie, 14 weken na de basislijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Elisabeth Bandak, PhD, The Parker Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APPI2-MSK-2025-KNIPS_2.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD kan op rasonable verzoek aan de onderzoeker worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .