- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06846008
Effektiviteten av et coach-fokusert intervensjon på å forhindre kneskader hos amatørfotballspillere
Effektiviteten av et coach-fokusert intervensjon for å forhindre akutte alvorlige kneskader hos amatørfotballspillere: en klynge randomisert overlegenhetsforsøk
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om en coach-fokusert intervensjon kan bidra til å forhindre plutselig, alvorlige kneskader hos ungdom og senior amatørfotballspillere. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Reduserer en coach-fokusert intervensjon antall plutselig, alvorlige kneskader? Forskere vil sammenligne et coach-fokusert intervensjon, designet for å hjelpe trenere med å bruke effektiv trening av skader, med vanlig fotballøvelse for å se om intervensjonen kan forhindre plutselig, alvorlige kneskader hos fotballspillere.
Deltakerne vil:
Enten motta ukentlig informasjon og motivasjon om effektiv trening av skadeforebygging eller fortsette sin vanlige fotballøvelse i 14 uker.
Alle vil motta en ukentlig tekstmelding med en undersøkelseskobling for å rapportere eventuelle plutselig kneskader blant spillerne sine i 18 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- The Parker Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Trener eller manager på danske amatørfotballag på nivåer fra under 14 år (U14) år til seniorlag.
- Minimum 18 år.
- Tilgang til en mobiltelefon og datamaskin.
Eksklusjonskriterier:
- Begrensede danske språkkunnskaper, som forhindrer full forståelse av det medfølgende materialet og spørreskjemaene.
- Tilknytning til lag som spiller under en lisensrangering av det danske fotballforbundet der trening av en fysisk trener er påkrevd i henhold til lisenskriteriene til det danske fotballforbundet).
- Tilknytning utelukkende med Old Boys/Girls 'Teams (der spillerne må være i alderen 32 og 29 år i inneværende sesong).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forebygging av skadeforebygging
Evidensbaserte treningsprogrammer og øvelser av skader vil bli sendt ukentlig til deltakerne i intervensjonsarmen. I tillegg vil deltakere i intervensjonsarmen bli oppfordret til å få tilgang til en studiespesifikk online plattform som inneholder informasjon, inspirasjon, pep-talks og plakater om trening av skadeforebygging. |
Evidensbaserte treningsprogrammer og øvelser av skader vil bli sendt ukentlig til deltakerne i intervensjonsarmen. I tillegg vil deltakere i intervensjonsarmen bli oppfordret til å få tilgang til en studiespesifikk online plattform som inneholder informasjon, inspirasjon, pep-talks og plakater om trening av skadeforebygging. |
|
Aktiv komparator: Vanlig praksis
Vanlig trening
|
Vanlig trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av akutte alvorlige kneskader hos spillere.
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
Forskjellen i forekomst av akutte alvorlige kneskader (> 28 tidstap dager fra trening og kamper) per 1000 timers spillereeksponering hos spillere som tilhører trenere i intervensjonsgruppen sammenlignet med spillere som tilhører trenere i kontrollgruppen (vanlig praksis) gjennom intervensjonsperioden.
|
Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av akutte kneskader
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
Forskjellen i forekomst av alle akutte kneskader (fra minimale (1-3 dager tapt) til alvorlige (> 28 tidstap dager fra trening eller kamp)) per 1000 timers spillereeksponering hos spillere som tilhører trenere i intervensjonsgruppen kontra spillere som tilhører trenere i kontrollgruppen (vanlig praksis) gjennom intervensjonsperioden.
|
Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
|
Forekomst av akutte minimale kneskader
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
Forskjellen i forekomst av akutte minimale kneskader (1-3 tidstap dager fra trening eller kamp) per 1000 timers spillereeksponering hos spillere som tilhører trenere i intervensjonsgruppen kontra spillere som tilhører trenere i kontrollgruppen (vanlig praksis) gjennom hele intervensjonsperioden.
|
Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
|
Forekomst av akutte milde kneskader
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
Forskjellen i forekomst av akutte milde kneskader (4-7 tidstap dager fra trening eller kamp) per 1000 timers spillereeksponering hos spillere som tilhører trenere i intervensjonsgruppen kontra spillere som tilhører trenere i kontrollgruppen (vanlig praksis) gjennom intervensjonsperioden.
|
Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
|
Forekomst av akutte moderate kneskader
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
Forskjellen i forekomst av akutt moderat kneskader (8-28 tidstap dager fra trening eller kamp) per 1000 timers spillereeksponering hos spillere som tilhører trenere i intervensjonsgruppen kontra spillere som tilhører trenere i kontrollgruppen (vanlig praksis) gjennom hele intervensjonsperioden.
|
Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
|
Tidstap dager med akutte kneskader
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
Forskjellen i belastning av alle akutte kneskader (det totale antall tidstapsdager fra minimale (1-3 tidstapdager) til alvorlige (> 28 tidstapsdager fra trening eller kamp) per 1000 timers spillereeksponering hos spillere som tilhører trenere i intervensjonsgruppen kontra spillere som tilhører trenere i kontrollgruppen (vanlig praksis) gjennom intervensjonsperioden.
|
Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
|
Tidstap dager med akutte minimale kneskader
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
Forskjellen i belastning av akutte minimale kneskader (1-3 tidstap dager fra trening eller kamp) per 1000 timers spillereeksponering hos spillere som tilhører trenere i intervensjonsgruppen kontra spillere som tilhører trenere i kontrollgruppen (vanlig praksis) gjennom intervensjonsperioden.
|
Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
|
Tidstap dager med akutte milde kneskader
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
Forskjellen i belastning av akutte milde kneskader (4-7 tidstapsdager fra trening eller kamp) per 1000 timers eksponering for spillere hos spillere som tilhører trenere i intervensjonsgruppen kontra spillere som tilhører trenere i kontrollgruppen (vanlig praksis) gjennom intervensjonsperioden.
|
Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
|
Tidstap dager med akutte moderate kneskader
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
Forskjellen i belastning av akutte moderate kneskader (8-28 tids tap av trening eller kamp) per 1000 timers spillereeksponering hos spillere som tilhører trenere i intervensjonsgruppen kontra spillere som tilhører trenere i kontrollgruppen (vanlig praksis) gjennom hele intervensjonsperioden.
|
Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
|
Tidstap dager med akutte alvorlige kneskader
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
Forskjellen i belastning av akutte og alvorlige kneskader (> 28 tidstap dager fra trening eller kamper) per 1000 timers spillereeksponering hos spillere som tilhører trenere i intervensjonsgruppen kontra spillere som tilhører trenere i kontrollgruppen (vanlig praksis) gjennom intervensjonsperioden.
|
Fra baseline til slutten av intervensjonen, 14 uker etter baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Elisabeth Bandak, PhD, The Parker Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APPI2-MSK-2025-KNIPS_2.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .