- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06846008
Valmentajakeskeisen intervention tehokkuus polvivammojen estämiseen amatöörijalkapalloilijoissa
Valmentajakeskeisen intervention tehokkuus akuutin vakavien polvivammojen estämiseen amatöörijalkapalloilijoissa: klusterin satunnaistettu paremmuuskoe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko valmentajakeskeinen interventio auttaa estämään äkillinen, vakavat polvivammat nuorilla ja vanhempien amatöörijalkapalloilijoiden kanssa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Vähentääkö valmentajakeskeinen interventio äkillisille alkavien, vakavien polvivammojen lukumäärää? Tutkijat vertailevat valmentajakeskeistä interventiota, jonka tarkoituksena on auttaa valmentajia käyttämään tehokasta vamman ehkäisykoulutusta, tavanomaiseen jalkapalloharjoitteluun nähdäkseen, pystyykö interventio estää äkillisiä, vakavia polvivammoja jalkapalloilijoilla.
Osallistujat:
Joko saa viikoittaista tietoa ja motivaatiota voimakkaita vammojen ehkäisykoulutusta tai jatka tavanomaista jalkapalloharjoittelua 14 viikon ajan.
Kaikki saavat viikoittaisen tekstiviestin kyselylinkillä ilmoittaakseen pelaajiensa äkillisistä polvivammoista 18 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 2000
- The Parker Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmentaja tai johtaja Tanskan amatöörijalkapallojoukkueissa alle 14 -vuotiaiden (U14) vuodesta vanhempiin joukkueisiin.
- Vähintään 18 -vuotias.
- Pääsy matkapuhelimeen ja tietokoneeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Rajoitettu tanskalainen kielitaito, joka estää täyden ymmärryksen tarjoamasta materiaalista ja kyselylomakkeista.
- Tanskan jalkapalloyhdistyksen koulutus, jossa fyysisen valmentajan koulutus vaaditaan Tanskan jalkapalloliiton lisenssikriteerien mukaan kuuluminen joukkueisiin joukkueisiin.
- Sisältö pelkästään vanhojen poikien/tyttöjen joukkueiden kanssa (joissa pelaajien on oltava vastaavasti 32 ja 29, nykyisellä kaudella).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vamman ehkäisykoulutus
Todisteisiin perustuvat vamman ehkäisykoulutusohjelmat ja harjoitukset lähetetään viikoittain interventiovarren osallistujille. Lisäksi interventiovarren osallistujia kannustetaan pääsemään tutkimuskohtaiseen online-alustaan, joka sisältää tietoja, inspiraatiota, PEP-puheita ja loukkaantumisten ehkäisykoulutusta koskevia julisteita. |
Todisteisiin perustuvat vamman ehkäisykoulutusohjelmat ja harjoitukset lähetetään viikoittain interventiovarren osallistujille. Lisäksi interventiovarren osallistujia kannustetaan pääsemään tutkimuskohtaiseen online-alustaan, joka sisältää tietoja, inspiraatiota, PEP-puheita ja loukkaantumisten ehkäisykoulutusta koskevia julisteita. |
|
Active Comparator: Tavallinen käytäntö
Tavallinen koulutus
|
Tavallinen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin vakavien polvivammojen esiintyvyys pelaajissa.
Aikaikkuna: Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Ero akuutin vakavien polvivammojen esiintymisessä (> 28 aikataulua koulutuksesta ja otteluista) 1000 tuntia pelaajien altistumista interventioryhmän valmentajien valmentajien pelaajille verrattuna valmentajiin kuuluviin pelaajiin (tavallinen käytäntö) koko interventiokauden ajan.
|
Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin polven vammojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Kaikkien akuutin polven vammojen esiintyvyys (minimaalisesti (1-3 päivää menetetty) vakaviin (> 28 aikasopimusta koulutuksesta tai ottelusta)) 1000 tuntia pelaajien altistumista valmentajille kuuluville pelaajille, jotka kuuluvat kontrolliryhmän (tavanomaisessa käytännössä) valmentajissa kuuluvissa pelaajissa koko interventiojakson ajan.
|
Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Akuutin minimaalisen polven vamman esiintyvyys
Aikaikkuna: Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Akuutin minimaalisen polven vammojen esiintyvyys (1-3 aikataulutusaikaa koulutuksesta tai ottelusta) 1000 tuntia pelaajien altistumista interventioryhmän valmentajien valmentajien pelaajille verrattuna valmentajien valmentajiin kuuluviin pelaajiin (tavallinen käytäntö) koko interventiokauden ajan.
|
Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Akuutin lievän polven vammojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Akuutin lievän polven vammojen (4-7 aikasuojapäivät koulutuksesta tai ottelusta) esiintyvyys 1000 tuntia pelaajien altistumista pelaajilla, jotka kuuluvat valmentajiin, jotka kuuluvat valmentajaryhmän valmentajiin kuuluviin pelaajiin (tavallinen käytäntö) koko interventiokauden ajan.
|
Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Akuutin kohtalaisten polven vammojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Akuutin kohtalaisten polvivammojen (8-28 aikasuojapäivät harjoittelusta tai ottelusta) esiintyvyys 1000 tuntia pelaajien altistumista kohti valmentajia, jotka kuuluvat interventioryhmän valmentajiin, jotka kuuluvat valmentajiin, jotka kuuluvat kontrolliryhmän (tavanomainen käytäntö) koko interventiokauden ajan.
|
Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Akuutin polven vammojen aikarajat
Aikaikkuna: Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Kaikkien akuutin polvivamman taakan ero (ajan menetyspäivien kokonaismäärä minimaalisesti (1-3 aikahuontapäivää) vakaviin (> 28 aikasuojapäivää koulutuksesta tai ottelusta) 1000 tuntia pelaajien altistumista valmentajien valmentajiin kuuluville pelaajille (tavallinen käytäntö) koko interventiokauden ajan.
|
Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Aikataulun ajan akuutti minimaaliset polvivammat
Aikaikkuna: Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Akuutin minimaalisen polven vammojen (1-3 aikasuojapäivää harjoittelusta tai ottelusta) taakassa 1000 tuntia pelaajien altistumista pelaajiin, jotka kuuluvat valmentajiin, jotka kuuluvat valmentajaryhmän valmentajiin kuuluviin pelaajiin (tavallinen käytäntö) koko interventiokauden ajan.
|
Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Akuutin lievän polven vammojen aikasuojapäivät
Aikaikkuna: Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Akuutin lievän polven vammojen (4-7 aikasuojapäivät koulutuksesta tai ottelusta) erot 1000 tuntia pelaajien altistumista pelaajille, jotka kuuluvat valmentajiin, jotka kuuluvat valmentajaryhmän valmentajiin kuuluviin pelaajiin (tavallinen käytäntö) koko interventiokauden ajan.
|
Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Aikataulun ajanjakso-päivät akuutti kohtalaiset polvivammat
Aikaikkuna: Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Akuutin kohtalaisten polven vammojen (8-28 aikasopimuksen päivässä harjoittelusta tai ottelusta) taakan ero 1000 tuntia pelaajien altistumista pelaajille, jotka kuuluvat valmentajiin, jotka kuuluvat valmentajaryhmän valmentajiin kuuluviin pelaajiin (tavallinen käytäntö) koko interventiokauden ajan.
|
Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Aikataulun aikataulua akuutista vakavista polvivammoista
Aikaikkuna: Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Akuutin ja vakavien polvivammojen (> 28 aikasuojapäivää harjoittelusta tai otteluista) taakassa 1000 tuntia pelaajien altistumista pelaajille, jotka kuuluvat valmentajiin, jotka kuuluvat valmentajaryhmän valmentajien (tavallinen käytäntö) valmentajiin kuuluviin pelaajiin.
|
Intervention lähtötasosta loppuun, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elisabeth Bandak, PhD, The Parker Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APPI2-MSK-2025-KNIPS_2.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .