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ESWL中の痛み、不安、満足度、治療の連続性に対するストレスボールの影響

2026年5月13日 更新者:Canan KANAT、Mersin University

体外衝撃波岩乳性を伴う師の痛み、不安、満足度、治療の継続性に対するストレスボールの影響

体外衝撃波Lithotripsy(ESWL)は、低侵襲処置であり、尿路症の治療に使用されます。 この手順で使用される衝撃波は、切開を必要としないため、皮膚、筋肉、コステ、神経、腎臓組織などの深い構造などの体の表面構造に痛みを引き起こします。 この痛みは、患者が治療に耐えられず、回復の遅延、治療の有効性の低下、満足度の低下を引き起こさない可能性があります。 患者は、治療前に処置について不安を感じることもあります。 不安な患者は、ESWL中により多くの痛みを経験します。 痛みと不安は、交感神経系と神経内分泌反応の活性化を増加させ、体の血圧の増加、心拍数、酸素要件などの生理学的変化につながります。 これは、患者のバイタルサインに悪影響を与える可能性があります。 したがって、ESWLを受けている患者の痛みと不安を和らげることが不可欠であり、この目的には薬理学的および非薬理学的方法が使用されます。 鎮痛薬、オピオイド、鎮静剤などの薬理学的方法は、患者の痛みや不安を軽減するために使用されます。 これらの方法には、吐き気、嘔吐、胃出血、呼吸抑制、頻脈、便秘、看護師が適用できる非薬理学的方法の使用などの副作用があるため、増加しています。 非薬理学的方法の1つはストレスボールです。ストレスボールは、タッチ感を使用して認知の焦点で注意をそらすものです。 このシンプルで信頼性が高く、安価で簡単にアクセスできる方法では、痛みと不安が注意を払うことにより減少します。

調査の概要

詳細な説明

世界人口の12%以上に影響を及ぼし、尿系の最も一般的な疾患の1つである尿路症は、痛み、尿路感染症、水腎症、脳腎症、血尿、吐き気、吐き気、発熱、チル、燃え上がり、より燃え上がり、曇りの結果として尿を張る尿と診断されます。 体外衝撃波Lithotripsy(ESWL)は、非常に低い侵襲的処置であるが、治療が失敗した場合の尿石症の治療に使用されます。 この方法は、2 cm未満で上部尿管に位置する腎結石に特に効果的です。しかし、それはまた、その非侵襲性と低い罹患率のために外科的介入前に頻繁に好まれます。

体外衝撃波の岩乳児では、高エネルギーの衝撃波を使用して、石を尿管を急速に通過できる小さな断片に分割します。 この手順で使用されるショック波は、切開を必要としないため、皮膚、筋肉、コステ、神経、腎組織などの深い構造などの体の表面構造に痛みを引き起こします。 この痛みは、患者が治療に耐えられず、回復の遅延、治療の有効性の低下、満足度の低下を引き起こさない可能性があります。 さらに、患者は治療前に行われる処置について不安を感じることがあります。 不安を経験する患者は、ESWL中により多くの痛みを経験します。

痛みと不安は、交感神経系と神経内分泌反応の活性化を増加させ、体の血圧の増加、心拍数、酸素要件などの生理学的変化につながります。 これは、患者のバイタルサインに悪影響を与える可能性があります。 したがって、ESWLを受けている患者の痛みと不安を排除することが不可欠であり、この目的には薬理学的および非薬理学的方法が使用されます。 鎮痛薬、オピオイド、鎮静剤などの薬理学的方法は、患者の痛みや不安を軽減するために使用されます。 これらの方法には、吐き気、嘔吐、胃出血、呼吸抑制、頻脈、便秘などの副作用があるため、看護師が適用できる非薬理学的方法の使用が増加しています。 非薬理学的方法の1つであるストレスボールは、タッチ感覚を使用して、認知焦点との注意の迂回を提供します。 このシンプルで信頼性が高く、安価で、簡単にアクセスしやすい方法では、心を注意を引く刺激に心を向けることにより、痛みと不安が減少します。 文献では、ESWLを受けている患者の痛みや不安に対する音楽の影響を評価する研究が一般的です。ただし、ストレスボールの効果を評価する2つの研究のみが見つかりました。 これらの研究では、ストレスボールと音楽の両方の2つの異なる非薬理学的方法の効果を調べました。ただし、患者の満足度に対する影響とESWLセッションへの出席は検討されませんでした。 文献では、患者の約72〜75%が7〜10日間隔で3つ以上のESWLセッションを受けたことが報告されました。 しかし、患者の痛みや不安の不十分な管理は、治療の連続性に悪影響を及ぼし、ESWLセッションを継続する代わりに外科的介入を好む可能性があります。 この情報に基づいて、この研究では、ESWLを受けている患者の痛みや不安に対するストレスボールの影響、および文献とは異なり、患者の満足度とESWLの継続状態に対するストレスボールの影響を調べることを目的としていました。 研究の結果により、文献に貢献し、非薬理学的方法の使用の重要性の証拠を提供することが計画されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究に参加することに同意し、口頭および書面による同意が得られた人々、
  • 18歳以上、
  • トルコ語を話すこと、読み、書くことができます、
  • 彼らが通信するのを妨げる認知的、感情的、言葉による問題はありません、
  • コミュニケーションに開かれ、
  • 初めてのESWL、
  • ESWLの最初のセッションは管理されます、
  • ボディマス指数<30 kg \ m2、
  • 処置前に鎮痛剤を服用していない、
  • 処置前に抗凝固薬を服用していない、
  • 処置の直前に腎coli痛を経験していない、
  • 妊娠していない、
  • ESWLが何らかの理由で禁忌でない患者が研究に含まれます。

除外基準:

  • 口頭または書面による許可を得ることはできません、
  • 18歳未満、
  • 彼らはトルコ語を話したり、書いたり、読んだりすることはできません、
  • 彼らが通信するのを妨げる認知的、感情的、言葉による問題を持っている、
  • コミュニケーションに閉鎖されている人、
  • 以前にESWLを受けた、
  • ESWLの2回以上のセッションを受講します。
  • ボディマス指数> 30 kg \ m2、
  • 手順の前に鎮痛薬を服用した人、
  • 処置前に採取された抗凝固薬、
  • 処置の直前に腎coli痛を経験している、
  • 妊娠中、
  • ESWLが禁忌である患者は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群は、ユニットで通常の治療とケアを受けます。
実験的:ストレスボールグループ
外来診療所の日常的な治療とケア慣行に加えて、研究グループに含まれる患者は、ESWL中にストレスボールを適用されます。
外来診療所の日常的な治療とケア慣行に加えて、研究グループに含まれる患者は、ESWL中にストレスボールを適用されます。 研究者(CK)は、処置の10分前にストレスボールを適用する方法を患者に説明し、示します。 SWLセッション中に応力ボールが適用され、平均直径6 cmの丸い中硬質の高品質のシリコンボールが使用されます。 患者は、手のひらでボールを手に入れて、3にカウントした後にボールを絞って解放するように求められます。 患者は、ESWL手順が終了するまでこの慣行を継続し、処置中にストレスボールに注意を払うように指示されます。 ボールは、使用するたびに洗浄されて洗浄され、患者に投与される前に使い捨てのアセプシスワイプで拭き取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みレベル
時間枠:最大6週間
視覚アナログスケール(VAS)を使用して、ESWL処置中および後に患者の疼痛強度を決定します。 VASは、数値的に測定できない値を数値形式に変換するために開発されました。 VASは、時間の経過に伴う測定の意味のある比較を可能にする、理解しやすく、使いやすいスケールであり、スケールの両端で主観的な記述記述を持つ10 cmの長さのラインで構成されています。 患者は、ESWLの処置中およびESWL処置後の痛みのレベルを示すこの10 cmラインにマークを付けるように求められます(0 =痛みなし、10 =耐えられない痛み)。 スケールの開始からマークまでの距離は定規で測定され、個人の痛みレベルはCMで数値的に決定されます。 VASから得られた低スコアは、個人の痛みの強度が低/低く、スコアが高いことが、痛みの強度が高いことを示していることを示します。
最大6週間
不安レベル
時間枠:最大6週間
トルコの有効性依存性研究が実施された州と形の不安尺度は、ESWLを受けている患者の処置の前後に不安レベルを決定するために使用されます。 このスケールは、Spielbergerらによって開発されました。 1970年には、14歳以上の人々に適用できます。 スケールは、特定の瞬間と状態で個人がどのように感じるか、および状況や状態に関係なく個人がどのように感じるかを決定する特性不安スケールで構成されています。 本研究では、その時点で感じられるものを測定するために構成されているDAQが使用されます。
最大6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の連続性
時間枠:最大6週間
次のセッションへの患者の出席は、このフォームで研究が実施され記録された外来クリニックでESWLを受けている患者のフォローアップリストから確認されます。
最大6週間
満足度レベル
時間枠:最大6週間
ESWL手順の後、ESWL手順を伴う患者の満足度と次のセッションへの出席率が記録されます。 視覚アナログスケール(VAS)は、数値的に測定できない値を数値形式に変換するために開発されました。 VASは、世界文学で一般的に受け入れられている安全で簡単に適用可能な測定ツールであり、スケールの両端に主観的な記述記述を備えた10 cmの長さのラインで構成されています。 患者は、ESWL手順に対する満足度を示すこの10 cmラインにマークを付けるように求められます(0 =まったく満足せず、10 =非常に満足)。
最大6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月28日

一次修了 (実際)

2026年5月1日

研究の完了 (実際)

2026年5月10日

試験登録日

最初に提出

2025年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月20日

最初の投稿 (実際)

2025年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

重複を避けるために、研究が完了するまで共有することを意図したものではありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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