Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stressball -Effekte auf Schmerzen, Angstzustände, Zufriedenheit und Behandlungskontinuität während der ESWL

13. Mai 2026 aktualisiert von: Canan KANAT, Mersin University

Die Auswirkung von Stresskugel auf Schmerzen, Angstzustände, Zufriedenheit und Behandlungskontinuität in Patıents mit extrakorporaler Schockwellenlithotripsie

Extrakorporale Schockwellenlithotripsie (ESWL), ein minimalinvasives Verfahren, wird zur Behandlung von Urolithiasis verwendet. Die in diesem Verfahren verwendeten Stoßwellen, für die keine Inzision erforderlich ist, verursachen Schmerzen in den oberflächlichen Strukturen des Körpers wie Haut, Muskeln und tiefen Strukturen wie Costae, Nerven und Nierengewebe. Diese Schmerzen können dazu führen, dass Patienten die Behandlung nicht tolerieren, die Genesung verzögern, die Wirksamkeit der Behandlung und die Abnahme der Zufriedenheit abnehmen. Patienten können vor der Behandlung auch Angst vor dem Verfahren haben. An ängstliche Patienten haben mehr Schmerzen während der ESWL. Schmerzen und Angstzustände erhöhen die Aktivierung des sympathischen Nervensystems und der neuroendokrinen Reaktion, was zu physiologischen Veränderungen wie erhöhtem Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffbedarf des Körpers führt. Dies kann die Vitalfunktionen der Patienten negativ beeinflussen. Daher ist es wichtig, Schmerzen und Angstzustände bei Patienten zu lindern, die sich ESWL unterziehen, und für diesen Zweck werden pharmakologische und nichtpharmakologische Methoden verwendet. Pharmakologische Methoden wie Analgetika, Opioide und Beruhigungsmittel werden verwendet, um Schmerzen und Angstzustände bei Patienten zu verringern. Da diese Methoden Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Magenblutungen, Atemdepression, Tachykardie, Verstopfung und Verwendung von nicht-pharmakologischen Methoden, die von Krankenschwestern angewendet werden können, aufweisen. Eine der nicht-pharmakologischen Methoden ist der Stressball, der das Berührungssinn verwendet, um die Aufmerksamkeit mit kognitiven Fokus abzulenken. Bei dieser einfachen, zuverlässigen, billigen und leicht zugänglichen Methode werden Schmerzen und Angstzustände reduziert, indem der Geist auf den aufmerksamkeitsstarken Reiz lenkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Urolithiasis, die mehr als 12% der Weltbevölkerung betrifft und eine der häufigsten Krankheiten des Harnsystems ist, wird mit Schmerzen, Harnwegsinfektionen, Hydronephrose, kolimierter Schmerzen, Hämaturie, Übelkeit, Erbrechen, Fieber und Schüttelfrost, schlechtem Rücken und Wolkenurin als Folge der Steinobstruktion des Urins diagnostiziert. Extracorporale Schockwellen -Lithotripsie (ESWL), ein höchst minimalinvasives Verfahren, wird bei der Behandlung von Urolithiasis bei Versagen medizinischer Behandlungen eingesetzt. Diese Methode ist besonders effektiv für Nierensteine, die kleiner als 2 cm und im oberen Ureter befinden. Es wird jedoch auch vor der chirurgischen Intervention aufgrund seiner Nichtinvasivität und geringen Morbidität häufig bevorzugt.

Bei extrakorporaler Schockwellenlithotripsie werden energiereiche Schockwellen verwendet, um den Stein in kleine Stücke zu zerbrechen, die schnell durch die Harnleiter gehen können. Die in diesem Verfahren verwendeten Stoßwellen, für die keine Inzision erforderlich ist, verursachen Schmerzen in oberflächlichen Strukturen des Körpers wie Haut, Muskeln und tiefen Strukturen wie Costae, Nerven und Nierengewebe. Diese Schmerzen können dazu führen, dass Patienten die Behandlung nicht tolerieren, die Genesung verzögern, die Wirksamkeit der Behandlung und die Abnahme der Zufriedenheit abnehmen. Darüber hinaus können Patienten Angst vor dem Verfahren haben, das vor der Behandlung durchgeführt werden soll. Patienten mit Angstzuständen haben mehr Schmerzen während der ESWL.

Schmerzen und Angstzustände erhöhen die Aktivierung des sympathischen Nervensystems und der neuroendokrinen Reaktion, was zu physiologischen Veränderungen wie erhöhtem Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffbedarf des Körpers führt. Dies kann die Vitalfunktionen von Patienten negativ beeinflussen. Daher ist es wichtig, Schmerzen und Angstzustände bei Patienten zu beseitigen, und für diesen Zweck werden pharmakologische und nichtpharmakologische Methoden verwendet. Pharmakologische Methoden wie Analgetika, Opioide und Beruhigungsmittel werden verwendet, um Schmerzen und Angstzustände bei Patienten zu verringern. Da diese Methoden Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Magenblutungen, Atemdepression, Tachykardie und Verstopfung aufweisen, nimmt die Verwendung nicht-pharmakologischer Methoden zu, die von Krankenschwestern angewendet werden können. Der Stressball, der eine der nicht-pharmakologischen Methoden ist, bietet die Aufmerksamkeitsversorgung mit der kognitiven Fokussierung durch den Berührungssinn. Bei dieser einfachen, zuverlässigen, kostengünstigen und leicht zugänglichen Methode werden Schmerzen und Angstzustände reduziert, indem der Geist auf den aufmerksamkeitsstarken Reiz lenkt. In der Literatur sind Studien zur Bewertung der Auswirkung von Musik auf Schmerzen und Angst bei Patienten, die sich einer ESWL unterziehen. Es wurden jedoch nur zwei Studien zur Bewertung der Wirkung von Stressball gefunden. In diesen Studien wurden die Auswirkungen von zwei verschiedenen nicht-pharmakologischen Methoden, sowohl Stressball als auch Musik, untersucht; Die Auswirkungen auf die Zufriedenheitsniveaus der Patienten und ihre Besucherzahlen an ESWL -Sitzungen wurden jedoch nicht untersucht. In der Literatur wurde berichtet, dass ungefähr 72-75% der Patienten drei oder mehr ESWL-Sitzungen in Abständen von 7 bis 10 Tagen unterzogen wurden. Eine unzureichende Behandlung von Schmerzen und Angstzuständen der Patienten kann jedoch ihre Behandlungskontinuität beeinträchtigen und sie dazu veranlassen, eine chirurgische Intervention zu bevorzugen, anstatt die ESWL -Sitzungen fortzusetzen. Basierend auf diesen Informationen zielte es in dieser Studie darauf ab, die Auswirkung von Stressball auf Schmerzen und Angst bei Patienten zu untersuchen, die sich einer ESWL unterziehen, sowie die Auswirkung von Stressball auf die Zufriedenheit der Patienten und den ESWL -Fortsetzungstatus im Gegensatz zur Literatur. Mit den Ergebnissen der Studie ist geplant, um zur Literatur beizutragen und Beweise für die Bedeutung der Verwendung nicht-pharmakologischer Methoden zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Türkei (türkiye), 33010
        • Mersin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen und deren mündliche und schriftliche Zustimmung eingeholt wurde,
  • 18 Jahre oder älter, älter,
  • Kann türkisch sprechen, lesen und schreiben,
  • Hat keine kognitiven, affektiven und verbalen Probleme, die sie daran hindern, zu kommunizieren,
  • Offen für Kommunikation,
  • ESWL, ESWL,
  • Die erste Sitzung von ESWL wird verabreicht,
  • Body Mass Index <30 kg \ m2,
  • Vor dem Verfahren keine Analgetikin genommen haben,
  • Keine Antikoagulanzien vor dem Eingriff einnehmen,
  • Haben keine Nieren -Kolikschmerzen unmittelbar vor dem Eingriff erlebt,
  • Nicht schwanger,
  • Patienten, für die ESWL aus irgendeinem Grund nicht kontraindiziert ist, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Es kann keine mündliche oder schriftliche Genehmigung erhalten werden,
  • Unter 18 Jahren,
  • Sie können nicht türkisch sprechen, schreiben oder lesen.
  • Haben Sie kognitives, affektives und verbales Problem, das sie daran hindert, zu kommunizieren,
  • Derjenige, der für die Kommunikation geschlossen ist,
  • Zuvor unterzogenen ESWL,
  • Sie werden eine Sekunde oder mehr Sitzungen von ESWL durchlaufen,
  • Body Mass Index> 30 kg \ m2,
  • Wer hat Analgetika vor dem Verfahren genommen,
  • Antikoagulanzien vor dem Eingriff,
  • Nierenkoliken Schmerzen kurz vor dem Eingriff erleben,
  • Schwanger,
  • Patienten, bei denen ESWL kontraindiziert ist, werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird auf der Station routinemäßig behandelt und versorgt.
Experimental: Stresstballgruppe
Zusätzlich zu den routinemäßigen Behandlungs- und Pflegepraktiken der ambulanten Klinik werden die in die Untersuchungsgruppe einbezogenen Patienten während der ESWL Stressball angewendet.
Zusätzlich zu den routinemäßigen Behandlungs- und Pflegepraktiken der ambulanten Klinik werden die in die Untersuchungsgruppe einbezogenen Patienten während der ESWL Stressball angewendet. Der Forscher (CK) erklärt und zeigt den Patienten, wie sie 10 Minuten vor dem Eingriff den Stressball anwenden sollen. Der Stressball wird während der ESWL-Sitzung angewendet und eine runde, mittelharte, hochwertige Silikonkugel mit einem durchschnittlichen Durchmesser von 6 cm wird verwendet. Die Patienten werden gebeten, den Ball in der Handfläche zu nehmen und zu quetschen und den Ball einmal nach dem Zählen auf drei freizulassen. Die Patienten werden angewiesen, diese Praxis bis zum Ende des ESWL -Verfahrens fortzusetzen und den Stressball während des Verfahrens zu beachten. Der Ball wird nach jedem Gebrauch gewaschen und gereinigt und mit Einweg -Asepsis -Wischtüchern abgewischt, bevor er dem Patienten gegeben wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzintensität von Patienten während und nach dem ESWL -Verfahren zu bestimmen. VAS wurde entwickelt, um einige Werte umzuwandeln, die nicht numerisch in numerische Form gemessen werden können. Die VAS, eine leicht verständliche, schnell zu verwendende Skala, die einen sinnvollen Vergleich von Messungen im Laufe der Zeit ermöglicht, besteht aus einer 10 cm langen Linie mit subjektiven beschreibenden Aussagen an beiden Enden der Skala. Der Patient wird gebeten, eine Marke für diese 10 cm -Linie zu platzieren, die den Schmerzniveau während und nach dem ESWL -Verfahren angibt (0 = keine Schmerzen, 10 = unerträglicher Schmerz). Der Abstand vom Beginn der Skala zur Marke wird mit einem Herrscher gemessen und der Schmerzniveau des Individuums wird numerisch in cm bestimmt. Eine aus dem VAS erhaltene niedrige Punktzahl zeigt an, dass die Schmerzintensität des Individuums niedrig/niedrig ist und eine hohe Punktzahl darauf hinweist, dass die Schmerzintensität hoch ist.
Bis zu sechs Wochen
Angststufe
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Die Anxiety-Skala des Staates Trait, für die eine türkische Validitätszuverlässigkeitsstudie durchgeführt wurde, wird verwendet, um vor und nach dem Eingriff bei Patienten, die sich einer ESWL unterziehen, die Angstgrad zu bestimmen. Diese Skala wurde von Spielberger et al. 1970 und kann auf Menschen über 14 Jahren angewendet werden. Die Skala besteht aus der Anxiety-Skala des Staates, die bestimmt, wie sich der Individuum in einem bestimmten Moment und in einem bestimmten Zustand fühlt, und der Merkmalsangstskala, die bestimmt, wie sich der Einzelne unabhängig von Situation und Zustand fühlt. In der vorliegenden Studie wird der DAQ, der strukturiert ist, um das zu messen, was in diesem Moment empfunden wird, verwendet.
Bis zu sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontinuität der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Die Anwesenheit der Patienten an den nächsten Sitzungen wird von der Follow-up-Liste der Patienten überprüft, die in der Ambulanzklinik, in der die Studie durchgeführt und in diesem Formular aufgezeichnet wurde, eine ESWL untersucht.
Bis zu sechs Wochen
Zufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Nach dem ESWL -Verfahren wird das Zufriedenheitsniveau der Patienten mit dem ESWL -Verfahren und der Teilnahme an den nächsten Sitzungen erfasst. Die visuelle Analogskala (VAS) wurde entwickelt, um einige Werte umzuwandeln, die nicht numerisch in numerische Form gemessen werden können. Vas, ein sicheres, leicht anwendbares Messwerkzeug, das in der Weltliteratur allgemein akzeptiert wird, besteht aus einer 10 cm langen Linie mit subjektiven beschreibenden Aussagen an beiden Enden der Skala. Der Patient wird gebeten, eine Marke für diese 10 -cm -Linie zu platzieren, die die Zufriedenheit mit dem ESWL -Verfahren angibt (0 = überhaupt nicht zufrieden, 10 = sehr zufrieden).
Bis zu sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um eine Duplikation zu vermeiden, soll es erst beabsichtigt werden, bis die Forschung abgeschlossen ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren