Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressballeffekter for smerter, angst, tilfredshet og behandlingskontinuitet under ESWL

13. mai 2026 oppdatert av: Canan KANAT, Mersin University

Effekten av stressball på smerter, angst, tilfredshet og behandlingskontinuitet hos patıents med ekstrakorporeal sjokkbølge litotripsy

Ekstrakorporeal sjokkbølge litotripsy (ESWL), en minimalt invasiv prosedyre, brukes i behandlingen av urolithiasis. Sjokkbølgene som brukes i denne prosedyren, som ikke krever noen snitt, forårsaker smerter i de overfladiske strukturene i kroppen som hud, muskler og dype strukturer som kostaer, nerver og nyrevev. Denne smerten kan føre til at pasienter ikke tåler behandlingen, forsinkelse i utvinning, reduksjon i effektiviteten av behandlingen og reduksjon i tilfredshet. Pasienter kan også oppleve angst for prosedyren før behandling. Engstelige pasienter opplever mer smerter under ESWL. Smerte og angst øker aktiveringen av det sympatiske nervesystemet og nevroendokrin respons, noe som fører til fysiologiske endringer som økt blodtrykk, hjerterytme og oksygenbehov i kroppen. Dette kan ha negativ innvirkning på de vitale tegnene på pasientene. Derfor er det viktig å lindre smerter og angst hos pasienter som gjennomgår ESWL og farmakologiske og ikke -farmakologiske metoder, brukes til dette formålet. Farmakologiske metoder som smertestillende midler, opioider og beroligende midler brukes til å redusere smerter og angst hos pasienter. Siden disse metodene har bivirkninger som kvalme, oppkast, gastrisk blødning, respirasjonsdepresjon, takykardi, forstoppelse, øker bruken av ikke-farmakologiske metoder som kan brukes av sykepleiere. En av de ikke-farmakologiske metodene er stressballen, som bruker følelsen av berøring for å avlede oppmerksomheten med kognitivt fokus. I denne enkle, pålitelige, billige og lett tilgjengelige metoden, reduseres smerter og angst ved å lede sinnet til den oppmerksomhetsgripende stimulansen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Urolithiasis, som rammer mer enn 12% av verdensbefolkningen og er en av de vanligste sykdommene i urinsystemet, får diagnosen smerter, urinveisinfeksjon, hydronefrose, colicky smerter, hematuri, kvalme, oppkast, feber og kulder, stygg smellende og sky urin som et resultat av steinbestilling av den uren. Ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsy (ESWL), som er en svært minimalt invasiv prosedyre, brukes i behandlingen av urolithiasis i tilfelle svikt i medisinske behandlinger. Denne metoden er spesielt effektiv for nyrestein mindre enn 2 cm og ligger i den øvre urinlederen; Imidlertid er det også ofte foretrukket før kirurgisk inngrep på grunn av dens ikke -invasivitet og lave sykelighet.

I ekstrakorporeal sjokkbølge litotripsy brukes høyenergisk sjokkbølger til å bryte steinen i små biter som raskt kan passere gjennom urinlederne. Sjokkbølgene som brukes i denne prosedyren, som ikke krever noen snitt, forårsaker smerter i overfladiske strukturer i kroppen som hud, muskler og dype strukturer som kostaer, nerver og nyrevev. Denne smerten kan føre til at pasienter ikke tåler behandlingen, forsinkelse i utvinning, reduksjon i effektiviteten av behandlingen og reduksjon i tilfredshet. I tillegg kan pasienter oppleve angst for prosedyren som skal utføres før behandling. Pasienter som opplever angst opplever mer smerter under ESWL.

Smerte og angst øker aktiveringen av det sympatiske nervesystemet og nevroendokrin respons, noe som fører til fysiologiske endringer som økt blodtrykk, hjerterytme og oksygenbehov i kroppen. Dette kan påvirke de viktige tegnene til pasienter negativt. Derfor er det viktig å eliminere smerter og angst hos pasienter som gjennomgår ESWL og farmakologiske og ikke -farmakologiske metoder brukes til dette formålet. Farmakologiske metoder som smertestillende midler, opioider og beroligende midler brukes til å redusere smerter og angst hos pasienter. Siden disse metodene har bivirkninger som kvalme, oppkast, gastrisk blødning, respirasjonsdepresjon, takykardi og forstoppelse, øker bruken av ikke-farmakologiske metoder som kan brukes av sykepleiere. Stress Ball, som er en av de ikke-farmakologiske metodene, gir avledning av oppmerksomhet med kognitiv fokusering ved å bruke berøringsfølelsen. I denne enkle, pålitelige, billige og lett tilgjengelige metoden, reduseres smerter og angst ved å lede sinnet til den oppmerksomhetsoppløse stimulansen. I litteraturen er studier som evaluerer effekten av musikk på smerte og angst hos pasienter som gjennomgår ESWL, vanlig; Imidlertid ble bare to studier som evaluerte effekten av stresskule funnet. I disse studiene ble effekten av to forskjellige ikke-farmakologiske metoder, både stressball og musikk, undersøkt; Effektene på tilfredshetsnivåene til pasientene og deres oppmøte til ESWL -økter ble imidlertid ikke undersøkt. I litteraturen ble det rapportert at omtrent 72-75% av pasientene gjennomgikk tre eller flere ESWL-økter med 7-10 dagers intervaller. Imidlertid kan utilstrekkelig håndtering av pasienters smerter og angst påvirke kontinuiteten i behandlingen og føre til at de foretrekker kirurgisk inngrep i stedet for å fortsette ESWL -økter. Basert på denne informasjonen, i denne studien, hadde den rettet mot å undersøke effekten av stresskule på smerter og angst hos pasienter som gjennomgikk ESWL, samt effekten av stressball på pasientenes tilfredshetsnivå og ESWL -fortsettelsesstatus, i motsetning til litteraturen. Med funnene fra studien er det planlagt å bidra til litteraturen og gi bevis for viktigheten av bruk av ikke-farmakologiske metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Tyrkia (Türkiye), 33010
        • Mersin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • De som gikk med på å delta i studien og hvis verbale og skriftlige samtykke ble innhentet,
  • 18 år eller eldre,
  • Kan snakke, lese og skrive tyrkisk,
  • Har ingen kognitive, affektive og verbale problemer som forhindrer dem i å kommunisere,
  • Åpen for kommunikasjon,
  • Første gang ESWL,
  • Den første økten med ESWL vil bli administrert,
  • Kroppsmasseindeks <30 kg \ m2,
  • Har ikke tatt noen smertestillende før inngrepet,
  • Ikke ta antikoagulantia før prosedyren,
  • Har ikke opplevd smerter i nyre kolikk rett før prosedyren,
  • Ikke gravid,
  • Pasienter som ESWL ikke er kontraindisert av en eller annen grunn, vil bli inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen muntlig eller skriftlig autorisasjon kan fås,
  • Under 18 år,
  • De kan ikke snakke, skrive eller lese tyrkisk,
  • Har noe kognitivt, affektivt og verbalt problem som forhindrer dem i å kommunisere,
  • Den som er stengt for kommunikasjon,
  • Tidligere gjennomgått ESWL,
  • Du vil gjennomgå et sekund eller flere økter med ESWL,
  • Kroppsmasseindeks> 30 kg \ m2,
  • Som har tatt smertestillende midler før prosedyren,
  • Antikoagulantia tatt før inngrepet,
  • Opplever smerter i nyrene rett før prosedyren,
  • Gravid,
  • Pasienter som ESWL er kontraindisert, vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få rutinemessig behandling og pleie i enheten.
Eksperimentell: Stressballgruppe
I tillegg til rutinemessig behandlings- og omsorgspraksis for poliklinikk, vil pasientene som er inkludert i studiegruppen bli anvendt stresskule under ESWL.
I tillegg til rutinemessig behandlings- og omsorgspraksis for poliklinikk, vil pasientene som er inkludert i studiegruppen bli anvendt stresskule under ESWL. Forskeren (CK) vil forklare og vise pasientene hvordan de kan bruke stresskulen 10 minutter før prosedyren. Stressballen vil bli påført under ESWL-økten, og en rund, middels hard silikonkule av høy kvalitet med en gjennomsnittlig diameter på 6 cm vil bli brukt. Pasienter vil bli bedt om å ta ballen i håndflaten og klemme og slippe ballen en gang etter å ha talt til tre. Pasienter vil bli instruert om å fortsette denne praksisen til slutten av ESWL -prosedyren og ta hensyn til stressballen under inngrepet. Ballen blir vasket og rengjort etter hver bruk og tørket av engangsapsis -våtservietter før den ble gitt til pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: Opptil seks uker
Visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å bestemme smerteintensiteten til pasienter under og etter ESWL -prosedyre. VAS ble utviklet for å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numerisk form. VA-ene, som er en lettfattelig, hurtig-til-bruk skala som tillater en meningsfull sammenligning av målinger over tid, består av en 10 cm lang linje med subjektive beskrivende uttalelser i begge ender av skalaen. Pasienten vil bli bedt om å plassere et merke på denne 10 cm -linjen som indikerer smertenivået under og etter ESWL -prosedyren (0 = ingen smerter, 10 = uutholdelig smerte). Avstanden fra begynnelsen av skalaen til merket vil bli målt med en linjal og smertenivået til individet vil bli bestemt numerisk i CM. En lav poengsum oppnådd fra VAS vil indikere at smerteintensiteten til individet er lav/lav og en høy poengsum vil indikere at smerteintensiteten er høy.
Opptil seks uker
Angstnivå
Tidsramme: Opptil seks uker
Stats-egenskapsangstskalaen, som en tyrkisk gyldighets-pålitelighetsstudie ble utført, vil bli brukt for å bestemme angstnivåer før og etter inngrepet hos pasienter som gjennomgår ESWL. Denne skalaen ble utviklet av Spielberger et al. i 1970 og kan brukes på personer over 14 år. Skalaen består av angstskalaen for tilstand-trekk, som bestemmer hvordan individet føler seg i et bestemt øyeblikk og tilstand, og trekkangstskalaen, som avgjør hvordan individet føler seg uavhengig av situasjon og tilstand. I denne studien vil DAQ, som er strukturert for å måle det som merkes i det øyeblikket, bli brukt.
Opptil seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuitet i behandlingen
Tidsramme: Opptil seks uker
Deltakelsen av pasientene til de neste øktene vil bli sjekket fra oppfølgingslisten over pasienter som gjennomgår ESWL i poliklinikken der studien ble utført og registrert på denne formen.
Opptil seks uker
Tilfredshetsnivå
Tidsramme: Opptil seks uker
Etter ESWL -prosedyren vil tilfredshetsnivået til pasientene med ESWL -prosedyren og deres oppmøte til de neste øktene bli registrert. Visuell analog skala (VAS) ble utviklet for å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numerisk form. VAS, som er et trygt, lett aktuelt måleverktøy som generelt er akseptert i verdenslitteraturen, består av en 10 cm lang linje med subjektive beskrivende uttalelser i begge ender av skalaen. Pasienten vil bli bedt om å plassere et merke på denne 10 cm -linjen som indikerer nivået av tilfredshet med ESWL -prosedyren (0 = slett ikke fornøyd, 10 = veldig fornøyd).
Opptil seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å unngå duplisering er det ikke ment å bli delt før forskningen er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere