Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stresového míče na bolest, úzkost, spokojenost a kontinuitu léčby během ESWL

13. května 2026 aktualizováno: Canan KANAT, Mersin University

Účinek stresové koule na bolest, úzkost, spokojenost a kontinuitu léčby u patıentů s extrakorporální rázovou vlnou lithotripsy

Při léčbě urolitiázy se používá lithotripsy (ESWL), minimálně invazivní postup lithotripsy (ESWL). Šokové vlny použité v tomto postupu, který nevyžaduje žádný řez, způsobují bolest v povrchových strukturách těla, jako je kůže, svaly a hluboké struktury, jako jsou kostae, nervy a tkáň ledvin. Tato bolest může způsobit, že pacienti netolerují léčbu, zpoždění zotavení, snížení účinnosti léčby a snížení spokojenosti. Pacienti mohou také zažít úzkost z postupu před léčbou. Úzkostné pacienti mají během ESWL větší bolest. Bolest a úzkost zvyšují aktivaci sympatického nervového systému a neuroendokrinní reakce, což vede k fyziologickým změnám, jako je zvýšený krevní tlak, srdeční frekvence a požadavek na kyslík. To může negativně ovlivnit vitální příznaky pacientů. Proto je nezbytné zmírnit bolest a úzkost u pacientů podstupujících ESWL a farmakologické a nefarmakologické metody se používají pro tento účel. Farmakologické metody, jako jsou analgetika, opioidy a sedativní činidla, se používají ke snížení bolesti a úzkosti u pacientů. Protože tyto metody mají vedlejší účinky, jako je nevolnost, zvracení, žaludeční krvácení, respirační deprese, tachykardie, zácpa, zvyšuje se použití nefarmakologických metod, které mohou sestry aplikovat. Jednou z nefarmakologických metod je stresová koule, která využívá pocit dotyku k odvrácení pozornosti s kognitivním zaměřením. V této jednoduché, spolehlivé, levné a snadno dostupné metodě se bolest a úzkost sníží tím, že nasměrují mysl na stimul pořizování pozorností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Urolitiáza, která postihuje více než 12% světové populace a je jednou z nejčastějších onemocnění močového systému, je diagnostikována bolest, infekce močových cest, hydronefrózou, hematurie, nevolnosti, zvracení, horečku a zimnice, hovězího zavrčení a zakalení močového moči. Při léčbě urolitiázy v případě selhání lékařské ošetření se používá lithotripsy (ESWL), což je vysoce minimálně invazivní postup, který je vysoce minimálně invazivním postupem. Tato metoda je zvláště účinná pro renální kameny menší než 2 cm a umístěné v horním močovosti; Je však také často preferován před chirurgickým zásahem kvůli jeho neinvazivitě a nízké morbiditě.

V lithotripsii mimokorporální rázové vlny se vysokoenergetické šokové vlny používají k rozbití kamene na malé kousky, které mohou rychle procházet močovými močovými močovými močovými močovými. Šokové vlny použité v tomto postupu, který nevyžaduje žádný řez, způsobují bolest v povrchových strukturách těla, jako je kůže, svaly a hluboké struktury, jako jsou kostae, nervy a ledvinová tkáň. Tato bolest může způsobit, že pacienti netolerují léčbu, zpoždění zotavení, snížení účinnosti léčby a snížení spokojenosti. Kromě toho mohou pacienti zažít úzkost z postupu, který má být proveden před léčbou. Pacienti, kteří zažívají úzkost, zažívají během ESWL větší bolest.

Bolest a úzkost zvyšují aktivaci sympatického nervového systému a neuroendokrinní reakce, což vede k fyziologickým změnám, jako je zvýšený krevní tlak, srdeční frekvence a požadavek na kyslík. To může negativně ovlivnit vitální známky pacientů. Proto je nezbytné eliminovat bolest a úzkost u pacientů podstupujících ESWL a farmakologické a nefarmakologické metody se používají pro tento účel. Farmakologické metody, jako jsou analgetika, opioidy a sedativní činidla, se používají ke snížení bolesti a úzkosti u pacientů. Protože tyto metody mají vedlejší účinky, jako je nevolnost, zvracení, žaludeční krvácení, respirační deprese, tachykardie a zácpa, zvyšuje se použití nefarmakologických metod, které mohou sestry aplikovat. Stresová koule, která je jednou z nefarmakologických metod, poskytuje odklon pozornosti s kognitivním zaostřením pomocí pocitu dotyku. V této jednoduché, spolehlivé, levné a snadno dostupné metodě, bolest a úzkost jsou sníženy nasměrováním mysli na stimul pořizování pozorností. V literatuře jsou studie hodnotící účinek hudby na bolest a úzkost u pacientů podstupujících ESWL běžné; Byly však nalezeny pouze dvě studie hodnotící účinek napětí. V těchto studiích byly zkoumány účinky dvou různých nefarmakologických metod, jak napětí, tak hudby; Účinky na úroveň spokojenosti pacientů a jejich účast na ESWL sezení však nebyly zkoumány. V literatuře bylo hlášeno, že přibližně 72-75% pacientů podstoupilo tři nebo více ESWL relací v 7-10 denních intervalech. Nedostatečná léčba bolesti a úzkosti pacientů však může nepříznivě ovlivnit jejich kontinuitu léčby a způsobit, aby upřednostňovali chirurgický zákrok namísto pokračování ESWL relací. Na základě těchto informací v této studii bylo zaměřeno na prozkoumání účinku stresové koule na bolest a úzkost u pacientů podstupujících ESWL, jakož i vliv stresové koule na úroveň spokojenosti pacientů a stav pokračování ESWL, na rozdíl od literatury. Se zjištěními studie se plánuje přispívat k literatuře a poskytnout důkaz o důležitosti používání nefarmakologických metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turecko (Türkiye), 33010
        • Mersin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří souhlasili s účastí na studii a jejichž slovní a písemný souhlas byl získán,
  • 18 let nebo starší,
  • Umí mluvit, číst a psát turečtinu,
  • Nemá žádné kognitivní, afektivní a verbální problémy, které jim brání v komunikaci,
  • Otevřené komunikaci,
  • Poprvé eswl,
  • První zasedání ESWL bude podáno,
  • Index tělesné hmotnosti <30 kg \ m2,
  • Před postupem nepřijal žádnou analgetikum,
  • Před zákrokem, nebrání antikoagulance
  • Nezažili bolest renální koliky bezprostředně před zákrokem,
  • Ne těhotná,
  • Pacienti, pro které ESWL není z jakéhokoli důvodu kontraindikován do studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádné slovní nebo písemné oprávnění nelze získat,
  • Mladší 18 let,
  • Nemohou mluvit, psát nebo číst turečtinu,
  • Mít jakýkoli kognitivní, afektivní a verbální problém, který jim brání v komunikaci,
  • Ten, kdo je uzavřen pro komunikaci,
  • Dříve podstoupila ESWL,
  • Podstoupíte sekundu nebo více relací ESWL,
  • Index tělesné hmotnosti> 30 kg \ m2,
  • Kdo vzal analgetika před postupem,
  • Antikoagulanty provedené před postupem,
  • Zažívání bolesti ledvin těsně před postupem,
  • Těhotná,
  • Pacienti, u kterých je ESWL kontraindikován, nebudou do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude na jednotce poskytnuta běžná léčba a péče.
Experimentální: Skupina stresových míčků
Kromě rutinních postupů léčby a péče o ambulantní kliniku budou pacienti zahrnutý ve studované skupině aplikováni napětí během ESWL.
Kromě rutinních postupů léčby a péče o ambulantní kliniku budou pacienti zahrnutý ve studované skupině aplikováni napětí během ESWL. Výzkumník (CK) vysvětlí a ukáže pacientům, jak aplikovat stresový kouli 10 minut před postupem. Během relace ESWL bude použita napětí a bude použita kulatá středně tvrdá, vysoce kvalitní silikonová koule s průměrným průměrem 6 cm. Pacienti budou požádáni, aby si vzali míč do dlaně a po počítání na tři stiskli a uvolnili míč. Pacienti budou instruováni, aby pokračovali v této praxi až do konce postupu ESWL a během postupu věnovali pozornost napětí. Po každém použití bude míč umytá a vyčištěna a před podáváním pacienta otřena jednorázovým ubrousky asepsis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: Až šest týdnů
Vizuální analogová stupnice (VAS) bude použita ke stanovení intenzity bolesti pacientů během a po ESWL postupu. VAS byl vyvinut pro převod některých hodnot, které nelze numericky měřit na numerickou podobu. VAS, který je snadno srozumitelný, rychle použitelný stupnice, která umožňuje smysluplné srovnání měření v průběhu času, sestává z 10 cm dlouhé linie se subjektivními popisnými příkazy na obou koncích stupnice. Pacient bude požádán, aby na tuto linii 10 cm umístil značku, která ukazuje úroveň bolesti během a po proceduře ESWL (0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest). Vzdálenost od začátku stupnice k značce bude měřena pravítkem a úroveň bolesti jednotlivce bude stanovena numericky v CM. Nízké skóre získané z VAS bude naznačovat, že intenzita bolesti jednotlivce je nízká/nízká a vysoké skóre bude naznačovat, že intenzita bolesti je vysoká.
Až šest týdnů
Úroveň úzkosti
Časové okno: Až šest týdnů
K určení úrovní úzkosti před a po zákroku u pacientů podstupujících ESWL bude použita stupnice úzkosti ve státním charakteru, pro kterou byla provedena studie turecké platnosti. Toto měřítko bylo vyvinuto společností Spielberger et al. v roce 1970 a lze je použít na lidi nad 14 let. Měřítko sestává z stupnice úzkosti ve státních znacích, která určuje, jak se jednotlivec cítí v určitém okamžiku a stavu, a stupnice úzkosti, která určuje, jak se jednotlivec cítí bez ohledu na situaci a stav. V této studii bude použito DAQ, který je strukturován tak, aby měřil to, co se v tu chvíli cítí.
Až šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontinuita léčby
Časové okno: Až šest týdnů
Účast pacientů na další relace bude zkontrolována z následného seznamu pacientů podstupujících ESWL na ambulantní klinice, kde byla studie prováděna a zaznamenána v této formě.
Až šest týdnů
Úroveň spokojenosti
Časové okno: Až šest týdnů
Po postupu ESWL bude zaznamenána úroveň spokojenosti pacientů s postupem ESWL a jejich účast na dalších relacích. Vizuální analogová stupnice (VAS) byla vyvinuta pro převod některých hodnot, které nelze numericky měřit na numerickou podobu. VAS, což je bezpečný, snadno použitelný nástroj měření obecně přijímaný ve světové literatuře, sestává z 10 cm dlouhé linie s subjektivními popisnými prohlášeními na obou koncích stupnice. Pacient bude požádán, aby na tuto linii 10 cm umístil značku, která označuje úroveň spokojenosti s postupem ESWL (0 = vůbec není spokojen, 10 = velmi spokojený).
Až šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Aby se zabránilo duplicitě, není určeno ke sdílení, dokud není výzkum dokončen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit