Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стресс -эффект мяча на боль, беспокойство, удовлетворение и преемственность лечения во время ESWL

13 мая 2026 г. обновлено: Canan KANAT, Mersin University

Влияние стрессового мяча на боль, беспокойство, удовлетворенность и непрерывность лечения у палатров с экстракорпоральной ударной волной

При обработке уролитиаза используется литотрипсия (ESWL), минимально инвазивная процедура, используется при лечении уролитиаза. Шоковые волны, используемые в этой процедуре, которая не требует какого -либо разреза, вызывают боль в поверхностных структурах тела, таких как кожа, мышцы и глубокие структуры, такие как коста, нервы и ткани почек. Эта боль может привести к тому, что пациенты не переносят лечение, задержку выздоровления, снижение эффективности лечения и снижение удовлетворения. Пациенты также могут испытывать беспокойство по поводу процедуры до лечения. Взволнованные пациенты испытывают большую боль во время ESWL. Боль и тревога увеличивают активацию симпатической нервной системы и нейроэндокринной реакции, что приводит к физиологическим изменениям, таким как повышение кровяного давления, частота сердечных сокращений и потребность в кислороде организма. Это может негативно повлиять на жизненно важные признаки пациентов. Следовательно, важно облегчить боль и беспокойство у пациентов, перенесших ESWL, и для этой цели используются фармакологические и нефармакологические методы. Фармакологические методы, такие как анальгетики, опиоиды и седативные агенты, используются для снижения боли и тревоги у пациентов. Поскольку эти методы имеют побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, кровотечение желудка, респираторная депрессия, тахикардия, запор, использование нефармакологических методов, которые могут применяться медсестрами. Одним из нефармакологических методов является стрессовый шарик, который использует чувство прикосновения, чтобы отвлечь внимание с когнитивным фокусом. В этом простом, надежном, дешевом и легкодоступном методе боль и беспокойство уменьшаются, направляя разум к привлечению внимания стимула.

Обзор исследования

Подробное описание

Уролитиаз, который поражает более 12% населения мира и является одним из наиболее распространенных заболеваний мочевыводящей системы, диагностируют боль, инфекцию мочевыводящих путей, гидронефроз, коликивая боль, гематурия, тошнота, рвота, лихорадка и озноб, грязное разжигание и облачную мочу в результате обструкции камня уперителя. Экстракорпоральная ударная литотрипсия (ESWL), которая является минимально инвазивной процедурой, используется при лечении уролитиаза в случае неудачи медицинского лечения. Этот метод особенно эффективен для почечных камней меньше 2 см и расположенных в верхнем мочеточнике; Тем не менее, это также часто предпочтится перед хирургическим вмешательством из -за его неинвазивности и низкой заболеваемости.

В литотрипсии экстракорпоральной ударной волны высокоэнергетические ударные волны используются, чтобы разбить камень на мелкие кусочки, которые могут быстро проходить через мочеточники. Шоковые волны, используемые в этой процедуре, которая не требует какого -либо разреза, вызывают боль в поверхностных структурах тела, таких как кожа, мышцы и глубокие структуры, такие как коста, нервы и почечная ткань. Эта боль может привести к тому, что пациенты не переносят лечение, задержку выздоровления, снижение эффективности лечения и снижение удовлетворения. Кроме того, пациенты могут испытывать беспокойство по поводу процедуры, которая должна быть выполнена до лечения. Пациенты, которые испытывают беспокойство, испытывают большую боль во время ESWL.

Боль и тревога увеличивают активацию симпатической нервной системы и нейроэндокринной реакции, что приводит к физиологическим изменениям, таким как повышение кровяного давления, частота сердечных сокращений и потребность в кислороде организма. Это может негативно повлиять на жизненно важные признаки пациентов. Следовательно, важно устранить боль и беспокойство у пациентов, перенесших ESWL, и для этой цели используются фармакологические и нефармакологические методы. Фармакологические методы, такие как анальгетики, опиоиды и седативные агенты, используются для снижения боли и тревоги у пациентов. Поскольку эти методы имеют побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, кровотечение желудка, дыхательная депрессия, тахикардия и запор, использование нефармакологических методов, которые могут применяться медсестрами, увеличивается. Стрессовый мяч, который является одним из нефармакологических методов, обеспечивает увлечение внимания с когнитивной фокусировкой, используя чувство прикосновения. В этом простом, надежном, недорогих и легкодоступном методе боль и тревога уменьшаются, направляя разум к привлечению внимания стимула. В литературе, исследования, оценивающие влияние музыки на боль и тревогу у пациентов, перенесших ESWL, являются общими; Тем не менее, были обнаружены только два исследования, оценивающих влияние шарика стресса. В этих исследованиях были исследованы эффекты двух различных нефармакологических методов, как на стрессовом мяче, так и музыке; Тем не менее, влияние на уровни удовлетворенности пациентов и их посещаемость сеансов ESWL не было исследовано. В литературе сообщалось, что приблизительно 72-75% пациентов прошли три или более сеансов ESWL с 7-10-дневными интервалами. Тем не менее, неадекватное лечение боли и тревоги пациентов может отрицательно повлиять на их непрерывность лечения и заставлять их предпочитать хирургическое вмешательство вместо продолжения сеансов ESWL. Основываясь на этой информации, в этом исследовании было направлено на изучение влияния стрессового мяча на боль и беспокойство у пациентов, перенесших ESWL, а также влияние шарика стресса на уровни удовлетворенности пациентов и статус продолжения ESWL, в отличие от литературы. С помощью результатов исследования планируется внести свой вклад в литературу и предоставить доказательства важности использования нефармакологических методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Те, кто согласился принять участие в исследовании и чье устное и письменное согласие было получено,
  • 18 лет и старше,
  • Может говорить, читать и писать турецкий,
  • Не имеет никаких когнитивных, аффективных и словесных проблем, которые мешают им общаться,
  • Открыт для общения,
  • Впервые ESWL,
  • Первая сессия ESWL будет проведена,
  • Индекс массы тела <30 кг \ м2,
  • Не приняли ни одного анальгетика перед процедурой,
  • Не принимая антикоагулянты перед процедурой,
  • Не испытывали боль в почечной колике непосредственно перед процедурой,
  • Не беременна,
  • Пациенты, для которых ESWL не противопоказан по любой причине, будут включены в исследование.

Критерии исключения:

  • Вербальное или письменное разрешение не может быть получено,
  • До 18 лет,
  • Они не могут говорить, писать или читать турецкий,
  • Иметь какую -либо когнитивную, аффективную и словесную проблему, которая мешает им общаться,
  • Тот, кто закрыт для общения,
  • Ранее подвергался ESWL,
  • Вы пройдете второй или более сессий ESWL,
  • Индекс массы тела> 30 кг \ м2,
  • Кто взял анальгетики перед процедурой,
  • Антикоагулянты, взятые до процедуры,
  • Испытывает боль в почечной колике непосредственно перед процедурой,
  • Беременная,
  • Пациенты, у которых ESWL противопоказан, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать обычное лечение и уход в отделении.
Экспериментальный: Стресс -мяч Группа
В дополнение к обычной практике лечения и ухода в амбулаторной клинике пациенты, включенные в исследовательскую группу
В дополнение к обычной практике лечения и ухода в амбулаторной клинике пациенты, включенные в исследовательскую группу Исследователь (CK) объяснит и покажет пациентам, как применить шарик стресса за 10 минут до процедуры. Шарик напряжения будет применен во время сеанса ESWL, и будет использоваться круглый, средний, высококачественный силиконовый шар со средним диаметром 6 см. Пациентам будет предложено взять мяч в ладони, сжать и выпустить мяч один раз после подсчета до трех. Пациентам будет проинструктировано продолжить эту практику до конца процедуры ESWL и обратить внимание на мяч стресса во время процедуры. Мяч будет вымыт и очищен после каждого использования и вытирается одноразовыми салфетками асепсиса, прежде чем будет отдан пациенту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: До шести недель
Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет использоваться для определения интенсивности боли пациентов во время и после процедуры ESWL. VAS был разработан для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно в численную форму. VAS, которая представляет собой простую для понимания, быстрого использования шкалы, которая позволяет значительно сравнивать измерения с течением времени, состоит из 10 см в длину с субъективными описательными утверждениями на обоих концах шкалы. Пациенту будет предложено поместить отметку на этой линии 10 см, что указывает на уровень боли во время и после процедуры ESWL (0 = нет боли, 10 = невыносимая боль). Расстояние от начала шкалы до отметки будет измерено с помощью линейки, а уровень боли индивидуума будет определяться численно в CM. Низкая оценка, полученная из VAS, будет указывать на то, что интенсивность боли индивидуума низкая/низкая, а высокий балл будет указывать на то, что интенсивность боли высока.
До шести недель
Уровень беспокойства
Временное ограничение: До шести недель
Шкала тревожности государственного гнева, для которой было проведено исследование по достоверности турецкой достоверности, будет использоваться для определения уровней тревожности до и после процедуры у пациентов, перенесших ESWL. Эта шкала была разработана Spielberger et al. в 1970 году и может применяться к людям старше 14 лет. Шкала состоит из шкалы тревожности государственной позы, которая определяет, как человек чувствует себя в определенный момент и состояние, и шкалы тревожности признаков, которая определяет, как человек чувствует себя независимо от ситуации и состояния. В настоящем исследовании DAQ, который структурирован для измерения того, что ощущается в тот момент, будет использоваться.
До шести недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непрерывность лечения
Временное ограничение: До шести недель
Посещаемость пациентов на следующие сессии будет проверена из последующего списка пациентов, перенесших ESWL в амбулаторной клинике, где было проведено исследование и записано в этой форме.
До шести недель
Уровень удовлетворения
Временное ограничение: До шести недель
После процедуры ESWL уровень удовлетворенности пациентов с процедурой ESWL и их посещением следующих сессий будет зарегистрирован. Визуальная аналоговая шкала (VAS) была разработана для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно в численную форму. VAS, который является безопасным, легко применимым инструментом измерения, общепринятым в мировой литературе, состоит из линии длиной 10 см с субъективными описательными утверждениями на обоих концах шкалы. Пациенту будет предложено поместить отметку на этой линии 10 см, указывающей на уровень удовлетворения процедурой ESWL (0 = совсем не удовлетворен, 10 = очень удовлетворен).
До шести недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Чтобы избежать дублирования, он не предназначен для обмена до тех пор, пока исследование не будет завершено.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться