- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06846723
ESWL 동안 통증, 불안, 만족 및 치료 연속성에 대한 스트레스 볼 효과
체외 충격파와 함께 파트 피 아트에서 통증, 불안, 만족 및 치료 연속성에 대한 스트레스 볼의 효과
연구 개요
상세 설명
세계 인구의 12% 이상에 영향을 미치고 소변 시스템의 가장 흔한 질병 중 하나 인 우 롤리 티아 시스는 통증, 요로 감염, 히드로스 로스, 콜릭 통증, 혈뇨, 구토, 열과 오한, 요소의 석재 방해의 결과로 파울 냄새 및 흐린 소변으로 진단됩니다. 매우 최소한의 침습적 절차 인 체외 충격파 리트 로트립시 (ESWL)는 치료 실패의 경우 우 롤리 티아 시스의 치료에 사용됩니다. 이 방법은 특히 2cm보다 작고 상부 요관에 위치한 신장 돌에 특히 효과적입니다. 그러나, 비 침습성 및 낮은 이환율로 인해 외과 적 개입 전에 종종 선호됩니다.
체외 충격파 리트 로트 리프시에서, 고 에너지 충격파는 석재를 소리우스를 빠르게 통과 할 수있는 작은 조각으로 돌을 끊는 데 사용됩니다. 절개가 필요하지 않은이 절차에 사용 된 충격파는 피부, 근육 및 코스타, 신경 및 신장 조직과 같은 깊은 구조와 같은 신체의 피상적 구조에 통증을 유발합니다. 이 통증은 환자가 치료를 견딜 수없고 회복 지연, 치료 효과 감소 및 만족도 감소를 유발할 수 있습니다. 또한, 환자는 치료 전에 수행 할 절차에 대한 불안을 경험할 수 있습니다. ESWL 동안 불안을 경험하는 환자는 더 많은 고통을 경험합니다.
통증과 불안은 교감 신경계와 신경 내분비 반응의 활성화를 증가시켜 혈압 증가, 심박수 및 신체의 산소 요구 사항과 같은 생리 학적 변화를 초래합니다. 이것은 환자의 활력 징후에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 ESWL을 겪고있는 환자의 통증과 불안을 제거하는 것이 필수적이며, 약리학 적 방법 이이 목적으로 사용됩니다. 진통제, 오피오이드 및 진정제와 같은 약리학 적 방법은 환자의 통증과 불안을 줄이기 위해 사용됩니다. 이러한 방법은 메스꺼움, 구토, 위 출혈, 호흡기 우울증, 빈맥 및 변비와 같은 부작용을 갖기 때문에 간호사가 적용 할 수있는 비 약물 학적 방법의 사용이 증가하고 있습니다. 비 약리학 적 방법 중 하나 인 응력 공은 터치 감각을 사용하여인지 적 초점에 대한 관심의 전환을 제공합니다. 이 단순하고 신뢰할 수 있고 저렴하며 쉽게 접근 할 수있는 방법에서,주의를 끄는 자극으로 마음을 안내함으로써 통증과 불안이 줄어 듭니다. 문헌에서, ESWL을 겪고있는 환자의 통증과 불안에 대한 음악의 영향을 평가하는 연구는 일반적이다. 그러나 스트레스 볼의 효과를 평가하는 두 가지 연구 만 발견되었습니다. 이 연구에서, 스트레스 볼과 음악의 두 가지 다른 비 약리 학적 방법의 효과를 조사했다; 그러나 환자의 만족도 수준에 미치는 영향과 ESWL 세션에 대한 출석은 조사되지 않았습니다. 문헌에서, 환자의 약 72-75%가 7-10 일 간격으로 3 개 이상의 ESWL 세션을 받았다고보고되었다. 그러나 환자의 통증과 불안에 대한 부적절한 관리는 치료의 연속성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 ESWL 세션을 계속하는 대신 외과 적 개입을 선호 할 수 있습니다. 이 정보를 바탕으로,이 연구에서, 그것은 ESWL을 겪고있는 환자의 통증과 불안에 대한 스트레스 볼의 영향과 문헌과 달리 환자의 만족도 수준 및 ESWL 연속 상태에 대한 스트레스 볼의 영향을 조사하는 것을 목표로했다. 연구 결과를 통해 문헌에 기여하고 비 약해 학적 방법의 사용의 중요성에 대한 증거를 제공 할 계획이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, 터키 (Türkiye), 33010
- Mersin University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 연구에 참여하기로 동의하고 언어 및 서면 동의가 얻은 사람들,
- 18 세 이상,
- 터키어를 말하고 읽고 쓸 수 있습니다.
- 의사 소통을 방지하는인지, 정서적, 구두 문제가 없습니다.
- 의사 소통에 개방,
- 처음 ESWL,
- ESWL의 첫 번째 세션은 관리됩니다.
- 체질량 지수 <30 kg \ m2,
- 시술 전에 진통제를 취하지 않았으며
- 시술 전에 항응고제를 복용하지 않고
- 시술 직전에 신장 복통 통증을 경험하지 못했습니다.
- 임신하지 않고
- ESWL이 어떤 이유로 든 금기 사항이없는 환자는 연구에 포함됩니다.
제외 기준 :
- 구두 또는 서면 승인은 얻을 수 없습니다.
- 18 세 미만,
- 그들은 터키어를 말하거나 쓰거나 읽을 수 없습니다.
- 인지, 정서적, 구두 문제가 의사 소통을 방지하는 데있어
- 의사 소통에 폐쇄 된 사람,
- 이전에 ESWL을 겪었습니다.
- ESWL의 두 번째 이상의 세션을 받게됩니다.
- 체질량 지수> 30 kg \ m2,
- 절차 전에 진통제를 복용 한 사람,
- 절차 전에 촬영 한 항 응고제,
- 절차 직전에 신장 복통 통증을 경험하고
- 임신한,
- ESWL이 금기 사항이있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 병동에서 일상적인 치료와 관리를 받게 됩니다.
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실험적: 스트레스 볼 그룹
외래 환자 클리닉의 일상적인 치료 및 관리 관행 외에도 연구 그룹에 포함 된 환자는 ESWL 동안 스트레스 볼을 적용 할 것입니다.
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외래 환자 클리닉의 일상적인 치료 및 관리 관행 외에도 연구 그룹에 포함 된 환자는 ESWL 동안 스트레스 볼을 적용 할 것입니다.
연구원 (CK)은 환자들에게 시술 10 분 전에 스트레스 볼을 적용하는 방법을 설명하고 보여줄 것입니다.
응력 공은 ESWL 세션 중에 적용되며 평균 직경이 6cm 인 원형 중간 규모의 고품질 실리콘 볼이 사용됩니다.
환자는 손바닥에서 공을 가져 와서 3으로 세고 공을 짜고 공을 풀어야합니다.
환자는 ESWL 절차가 끝날 때 까지이 연습을 계속하고 시술 중에 스트레스 볼에주의를 기울 이도록 지시받을 것입니다.
각 사용 후에 공을 세척하고 청소하고 환자에게주기 전에 일회용 아스프 시스 물티슈로 닦습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 최대 6 주
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시각적 아날로그 척도 (VAS)는 ESWL 시술 중 및 후 환자의 통증 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
VAS는 수치 적으로 측정 할 수없는 일부 값을 수치 형태로 변환하기 위해 개발되었습니다.
시간이 지남에 따라 측정을 의미있는 비교할 수있는 이해하기 쉽고 빠르게 사용하기 쉬운 척도 인 VAS는 스케일의 양쪽 끝에 주관적인 설명 진술이있는 10cm 길이로 구성됩니다.
환자는 ESWL 시술 중 및 후에 통증 수준을 나타내는이 10cm 라인에 자국을 놓아야합니다 (0 = 통증 없음, 10 = 견딜 수없는 통증).
스케일의 시작에서 마크까지의 거리는 통치자로 측정되며 개인의 통증 수준은 CM에서 수치 적으로 결정됩니다.
VAS에서 얻은 낮은 점수는 개인의 통증 강도가 낮고 낮고 높은 점수는 통증 강도가 높다는 것을 나타냅니다.
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최대 6 주
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불안 수준
기간: 최대 6 주
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터키의 타당성 신뢰도 연구가 수행 된 상태 불안 척도는 ESWL을받는 환자의 절차 전후에 불안 수준을 결정하는 데 사용될 것입니다.
이 척도는 Spielberger et al에 의해 개발되었습니다. 1970 년에 14 세 이상의 사람들에게 적용될 수 있습니다.
척도는 개인의 불안 척도로 구성되며, 이는 개인이 특정 순간과 조건에서 느끼는 방식과 특성 불안 척도를 결정합니다. 이는 상황과 조건에 관계없이 개인이 어떻게 느끼는지 결정합니다.
본 연구에서는 그 순간에 느끼는 것을 측정하도록 구성된 DAQ가 사용될 것입니다.
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최대 6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 연속성
기간: 최대 6 주
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다음 세션에 환자의 출석은 연구가 수행 되어이 형태로 기록 된 외래 환자 클리닉에서 ESWL을 겪는 환자의 후속 목록에서 확인됩니다.
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최대 6 주
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만족도 수준
기간: 최대 6 주
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ESWL 절차 후, ESWL 절차를 가진 환자의 만족도와 다음 세션에 대한 출석이 기록됩니다.
시각적 아날로그 스케일 (VAS)은 수치 적으로 측정 할 수없는 값을 수치 형태로 변환하기 위해 개발되었습니다.
세계 문헌에서 일반적으로 허용되는 안전하고 쉽게 적용 가능한 측정 도구 인 VAS는 척도의 양쪽 끝에 주관적인 설명 진술이있는 10cm 길이로 구성됩니다.
환자는 ESWL 절차에 대한 만족도를 나타내는이 10cm 라인에 표시를하도록 요청받습니다 (0 = 전혀 만족하지 않음, 10 = 매우 만족).
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최대 6 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lei M, Li G, Tang Y, Yuan J, Yang T, Gao Z. Efficacy of music therapy for pain control of extracorporeal shock wave lithotripsy: A meta-analysis of randomized controlled studies. Medicine (Baltimore). 2024 May 31;103(22):e38182. doi: 10.1097/MD.0000000000038182.
- Gezginci E, Iyigun E, Yalcin S, Bedir S, Ozgok IY. Comparison of Two Different Distraction Methods Affecting the Level of Pain and Anxiety during Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):295-302. doi: 10.1016/j.pmn.2017.09.005. Epub 2017 Dec 14.
- Browne C, Redmond E, Kelly T, Rogers E, O'Malley P, Nusrat N, Jaffry S, Durkan G, Walsh K, Dowling C, D'Arcy FT. Strategies to maximise patient comfort during extracorporeal shockwave lithotripsy - A randomised controlled trial. Surgeon. 2021 Aug;19(4):207-211. doi: 10.1016/j.surge.2020.07.002. Epub 2020 Aug 6.
- 13. Torki, M., Heidari, H., Norian, K., Rabieie, L., & Sedehi, M. (2022). The effect of the distraction of thought by music on pain relief in patients undergoing extracorporeal shock wave lithotripsy: A randomized controlled trial. Journal of Shahrekord University of Medical Sciences, 24(2), 100-103.
- Yanes AF, Weil A, Furlan KC, Poon E, Alam M. Effect of Stress Ball Use or Hand-holding on Anxiety During Skin Cancer Excision: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2018 Sep 1;154(9):1045-1049. doi: 10.1001/jamadermatol.2018.1783.
- Ugras GA, Kanat C, Yaman Z, Yilmaz M, Turkmenoglu MO. The Effects of Virtual Reality on Preoperative Anxiety in Patients Undergoing Colorectal and Abdominal Wall Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2023 Apr;38(2):277-283. doi: 10.1016/j.jopan.2022.07.005. Epub 2022 Oct 29.
- Duzel B, Cam Yanik T, Kanat C, Altun Ugras G. The effect of acupressure on pain level and hemodynamic parameters after coronary angiography: a randomized controlled study. Front Cardiovasc Med. 2023 Jul 14;10:1173363. doi: 10.3389/fcvm.2023.1173363. eCollection 2023.
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- Chen HT, Hung KC, Hsu YC, Kuo JR, Chang YJ, Chen IW, Sun CK. Efficacy of acupuncture for pain relief in patients receiving extracorporeal shock wave lithotripsy: a meta-analysis of randomized controlled studies. Front Med (Lausanne). 2023 Jun 2;10:1114485. doi: 10.3389/fmed.2023.1114485. eCollection 2023.
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- MersinUESWL
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