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Effets de la balle de stress à la douleur, à l'anxiété, à la satisfaction et à la continuité du traitement pendant l'ESWL

13 mai 2026 mis à jour par: Canan KANAT, Mersin University

L'effet de la boule de stress sur la douleur, l'anxiété, la satisfaction et la continuité du traitement dans les rotes avec la lithotripsie des ondes de choc extracorporelles

La lithotripsie des ondes de choc extracorporelles (ESWL), une procédure mini-invasive, est utilisée dans le traitement de l'urolithiase. Les ondes de choc utilisées dans cette procédure, qui ne nécessitent aucune incision, provoquent des douleurs dans les structures superficielles du corps telles que la peau, les muscles et les structures profondes telles que les coûts, les nerfs et les tissus rénaux. Cette douleur peut faire en sorte que les patients ne tolèrent pas le traitement, le retard de récupération, la diminution de l'efficacité du traitement et la diminution de la satisfaction. Les patients peuvent également ressentir de l'anxiété quant à la procédure avant le traitement. Les patients anxieux éprouvent plus de douleur pendant l'ESWL. La douleur et l'anxiété augmentent l'activation du système nerveux sympathique et de la réponse neuroendocrinienne, conduisant à des changements physiologiques tels que l'augmentation de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et des besoins en oxygène du corps. Cela peut affecter négativement les signes vitaux des patients. Par conséquent, il est essentiel de soulager la douleur et l'anxiété chez les patients subissant une ESWL et des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées à cette fin. Des méthodes pharmacologiques telles que les analgésiques, les opioïdes et les agents sédatifs sont utilisées pour réduire la douleur et l'anxiété chez les patients. Étant donné que ces méthodes ont des effets secondaires tels que les nausées, les vomissements, les saignements gastriques, la dépression respiratoire, la tachycardie, la constipation, l'utilisation de méthodes non pharmacologiques pouvant être appliquées par les infirmières augmente. L'une des méthodes non pharmacologiques est la boule de stress, qui utilise le sens du toucher pour détourner l'attention avec la focalisation cognitive. Dans cette méthode simple, fiable, bon marché et facilement accessible, la douleur et l'anxiété sont réduites en dirigeant l'esprit vers le stimulus qui attire l'attention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'urolithiase, qui affecte plus de 12% de la population mondiale et est l'une des maladies les plus courantes du système urinaire, est diagnostiquée avec des douleurs, une infection des voies urinaires, une hydronéphrose, une douleur colique, une hématurie, des nausées, des vomissements, de la fièvre et des frissons, une lourdeur et une urine d'urine trouble à la suite de l'obstruction de la pierre. La lithotripsie des ondes de choc extracorporelles (ESWL), qui est une procédure très peu invasive, est utilisée dans le traitement de l'urolithiase en cas d'échec des traitements médicaux. Cette méthode est particulièrement efficace pour les pierres rénales inférieures à 2 cm et situées dans l'uretère supérieur; Cependant, il est également fréquemment préféré avant l'intervention chirurgicale en raison de sa non-invasion et de sa faible morbidité.

Dans la lithotripsie des ondes de choc extracorporelles, des ondes de choc à haute énergie sont utilisées pour briser la pierre en petits morceaux qui peuvent rapidement traverser les uretères. Les ondes de choc utilisées dans cette procédure, qui ne nécessitent aucune incision, provoquent une douleur dans les structures superficielles du corps telles que la peau, les muscles et les structures profondes telles que les costaes, les nerfs et les tissus rénaux. Cette douleur peut faire en sorte que les patients ne tolèrent pas le traitement, le retard de récupération, la diminution de l'efficacité du traitement et la diminution de la satisfaction. De plus, les patients peuvent ressentir de l'anxiété quant à la procédure à effectuer avant le traitement. Les patients qui éprouvent de l'anxiété éprouvent plus de douleur pendant l'ESWL.

La douleur et l'anxiété augmentent l'activation du système nerveux sympathique et de la réponse neuroendocrinienne, conduisant à des changements physiologiques tels que l'augmentation de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et des besoins en oxygène du corps. Cela peut affecter négativement les signes vitaux des patients. Par conséquent, il est essentiel d'éliminer la douleur et l'anxiété chez les patients subissant une ESWL et des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées à cette fin. Des méthodes pharmacologiques telles que les analgésiques, les opioïdes et les agents sédatifs sont utilisées pour réduire la douleur et l'anxiété chez les patients. Étant donné que ces méthodes ont des effets secondaires tels que les nausées, les vomissements, les saignements gastriques, la dépression respiratoire, la tachycardie et la constipation, l'utilisation de méthodes non pharmacologiques pouvant être appliquées par les infirmières augmente. La balle de stress, qui est l'une des méthodes non pharmacologiques, offre une détournement de l'attention avec la focalisation cognitive en utilisant le sens du toucher. Dans cette méthode simple, fiable, peu coûteuse et facilement accessible, la douleur et l'anxiété sont réduites en dirigeant l'esprit vers le stimulus qui attire l'attention. Dans la littérature, les études évaluant l'effet de la musique sur la douleur et l'anxiété chez les patients subissant une ESWL sont courantes; Cependant, seules deux études évaluant l'effet de la balle de stress ont été trouvées. Dans ces études, les effets de deux méthodes non pharmacologiques différentes, à la fois la balle de stress et la musique, ont été examinées; Cependant, les effets sur les niveaux de satisfaction des patients et leur présence aux séances d'ESWL n'ont pas été examinés. Dans la littérature, il a été signalé qu'environ 72 à 75% des patients avaient subi trois séances d'ESWL ou plus à des intervalles de 7 à 10 jours. Cependant, une prise en charge inadéquate de la douleur et de l'anxiété des patients peut nuire à leur continuité du traitement et les faire préférer une intervention chirurgicale au lieu de poursuivre les séances ESWL. Sur la base de ces informations, dans cette étude, elle visait à examiner l'effet de la balle de stress sur la douleur et l'anxiété chez les patients subissant une ESWL, ainsi que l'effet de la balle de stress sur les niveaux de satisfaction des patients et le statut de continuation ESWL, contrairement à la littérature. Avec les résultats de l'étude, il est prévu de contribuer à la littérature et de fournir des preuves de l'importance de l'utilisation de méthodes non pharmacologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turquie (Türkiye), 33010
        • Mersin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Ceux qui ont accepté de participer à l'étude et dont le consentement verbal et écrit a été obtenu,
  • 18 ans ou plus,
  • Peut parler, lire et écrire le turc,
  • N'a pas de problèmes cognitifs, affectifs et verbaux qui les empêchent de communiquer,
  • Ouvert à la communication,
  • Première fois ESWL,
  • La première session d'ESWL sera administrée,
  • Indice de masse corporelle <30 kg \ m2,
  • N'ont pris aucun analgésique avant la procédure,
  • Ne pas prendre d'anticoagulants avant la procédure,
  • N'ont pas ressenti de douleurs aux coliques rénales immédiatement avant la procédure,
  • Pas enceinte,
  • Les patients pour lesquels l'ESWL n'est pas contre-indiqué pour aucune raison sera inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Aucune autorisation verbale ou écrite ne peut être obtenue,
  • Moins de 18 ans,
  • Ils ne peuvent pas parler, écrire ou lire le turc,
  • Avoir un problème cognitif, affectif et verbal qui les empêche de communiquer,
  • Celui qui est fermé à la communication,
  • A déjà subi ESWL,
  • Vous subiras une deuxième séance ou plus d'ESWL,
  • Index de masse corporelle> 30 kg \ m2,
  • Qui a pris des analgésiques avant la procédure,
  • Anticoagulants pris avant la procédure,
  • Éprouvant des douleurs aux coliques rénales juste avant la procédure,
  • Enceinte,
  • Les patients chez lesquels ESWL est contre-indiqué ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un traitement et des soins de routine dans l'unité.
Expérimental: Groupe de balles de stress
En plus des pratiques de traitement et de soins de routine de la clinique ambulatoire, les patients inclus dans le groupe d'étude seront appliqués à la boule de stress pendant l'ESWL.
En plus des pratiques de traitement et de soins de routine de la clinique ambulatoire, les patients inclus dans le groupe d'étude seront appliqués à la boule de stress pendant l'ESWL. Le chercheur (CK) expliquera et montrera aux patients comment appliquer la balle de stress 10 minutes avant la procédure. La boule de stress sera appliquée pendant la session ESWL et une boule de silicone ronde, moyenne dur et de haute qualité avec un diamètre moyen de 6 cm sera utilisée. Les patients seront invités à prendre le ballon dans la paume de leur main et à presser et à libérer le ballon une fois après avoir compté à trois. Les patients seront invités à poursuivre cette pratique jusqu'à la fin de la procédure ESWL et à prêter attention à la boule de stress pendant la procédure. La balle sera lavée et nettoyée après chaque utilisation et essuyée avec des lingettes à asepsis jetables avant d'être remises au patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: Jusqu'à six semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur des patients pendant et après la procédure ESWL. L'EVA a été développé pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en forme numérique. L'EVA, qui est une échelle facile à comprendre et rapide qui permet une comparaison significative des mesures au fil du temps, se compose d'une ligne de 10 cm de long avec des déclarations descriptives subjectives aux deux extrémités de l'échelle. Le patient sera invité à placer une marque sur cette ligne de 10 cm indiquant le niveau de douleur pendant et après la procédure ESWL (0 = pas de douleur, 10 = douleur insupportable). La distance entre le début de l'échelle à la marque sera mesurée avec une règle et le niveau de douleur de l'individu sera déterminé numériquement en CM. Un score faible obtenu à partir de l'EVA indiquera que l'intensité de la douleur de l'individu est faible / faible et qu'un score élevé indiquera que l'intensité de la douleur est élevée.
Jusqu'à six semaines
Niveau d'anxiété
Délai: Jusqu'à six semaines
L'échelle d'anxiété des traits d'État, pour laquelle une étude de fiabilité de validité turque a été menée, sera utilisée pour déterminer les niveaux d'anxiété avant et après la procédure chez les patients subissant une ESWL. Cette échelle a été développée par Spielberger et al. en 1970 et peut être appliqué aux personnes de plus de 14 ans. L'échelle se compose de l'échelle d'anxiété des traits d'État, qui détermine comment l'individu se sent à un certain moment et à un certain état, et à l'échelle d'anxiété des traits, qui détermine ce que l'individu se sent quelle que soit la situation et la condition. Dans la présente étude, le DAQ, qui est structuré pour mesurer ce qui se fait à ce moment-là, sera utilisé.
Jusqu'à six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Continuité du traitement
Délai: Jusqu'à six semaines
La présence des patients aux séances suivantes sera vérifiée à partir de la liste de suivi des patients subissant une ESWL dans la clinique ambulatoire où l'étude a été menée et enregistrée sur ce formulaire.
Jusqu'à six semaines
Niveau de satisfaction
Délai: Jusqu'à six semaines
Après la procédure ESWL, le niveau de satisfaction des patients avec la procédure ESWL et leur participation aux séances suivantes seront enregistrés. L'échelle visuelle analogique (EVA) a été développée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en forme numérique. L'EVA, qui est un outil de mesure sûr et facilement applicable généralement accepté dans la littérature mondiale, se compose d'une ligne de 10 cm de long avec des déclarations descriptives subjectives aux deux extrémités de l'échelle. Le patient sera invité à placer une marque sur cette ligne de 10 cm indiquant le niveau de satisfaction à l'égard de la procédure ESWL (0 = pas du tout satisfait, 10 = très satisfait).
Jusqu'à six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Première publication (Réel)

26 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Afin d'éviter la duplication, il n'est pas destiné à être partagé avant la fin des recherches.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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