Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty kulki stresowej na ból, lęk, satysfakcję i ciągłość leczenia podczas ESWL

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Canan KANAT, Mersin University

Wpływ kulki stresowej na ból, lęk, satysfakcję i ciągłość leczenia w patlo z pozękorowaną falą uderzeniową litotrypsy

Litotrypsy (ESWL), minimalnie inwazyjna procedura, stosuje się w leczeniu Urolitozą. Fale uderzeniowe zastosowane w tej procedurze, które nie wymagają nacięcia, powodują ból w powierzchownych strukturach ciała, takich jak skóra, mięśnie i głębokie struktury, takie jak Costae, nerwy i tkanka nerkowa. Ból ten może powodować, że pacjenci nie tolerują leczenia, opóźnienie powrotu do zdrowia, zmniejszenie skuteczności leczenia i zmniejszenie satysfakcji. Pacjenci mogą również odczuwać lęk przed zabiegiem przed leczeniem. Pacjenci niespokojni doświadczają większego bólu podczas ESWL. Ból i lęk zwiększają aktywację współczulnego układu nerwowego i reakcji neuroendokrynnej, co prowadzi do zmian fizjologicznych, takich jak zwiększone ciśnienie krwi, częstość akcji serca i zapotrzebowanie na tlen przez organizm. Może to negatywnie wpłynąć na życiowe oznaki pacjentów. Dlatego konieczne jest złagodzenie bólu i lęku u pacjentów poddawanych ESWL i metody farmakologiczne i niefarmakologiczne są stosowane w tym celu. Metody farmakologiczne, takie jak środki przeciwbólowe, opioidy i środki uspokajające, są stosowane w celu zmniejszenia bólu i lęku u pacjentów. Ponieważ metody te mają działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, krwawienie żołądka, depresja oddechowa, tachykardia, zaparcia, stosowanie metod niefarmakologicznych, które pielęgniarki mogą stosować. Jedną z metod niefarmakologicznych jest piłka stresowa, która wykorzystuje poczucie dotyku, aby odwrócić uwagę z ogniskiem poznawczym. W tej prostej, niezawodnej, taniej i łatwo dostępnej metodzie ból i lęk są zmniejszone poprzez kierowanie umysłem do przyciągającego uwagę bodźca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urolitoza, która dotyka ponad 12% światowej populacji i jest jedną z najczęstszych chorób układu moczowego, diagnozuje się ból, infekcja dróg moczowych, wodosy, bóle kolczastego, krwiomoczu, nudności, wymioty, gorączka i dreszcze, faul ”i mętne mocz w wyniku zasilania kamienia. Litotrypsy (ESWL), która jest bardzo minimalnie inwazyjną procedurą, stosuje się w leczeniu urolitozy, stosuje się w leczeniu urolitozy w przypadku niepowodzenia leczenia leczenia. Ta metoda jest szczególnie skuteczna w przypadku kamieni nerkowych mniejszych niż 2 cm i znajduje się w górnym moczowniku; Jest jednak często preferowany przed interwencją chirurgiczną ze względu na jej nieinwazyjność i niską zachorowalność.

W litotrypsyjnej fali uderzeniowej w pozękorowej fali uderzeniowej wysokoenergetyczne fale uderzeniowe są używane do rozbijania kamienia na małe kawałki, które mogą szybko przejść przez moczowniki. Fale uderzeniowe zastosowane w tej procedurze, które nie wymagają nacięcia, powodują ból w powierzchownych strukturach ciała, takich jak skóra, mięśnie i głębokie struktury, takie jak Costae, nerwy i tkanka nerkowa. Ból ten może powodować, że pacjenci nie tolerują leczenia, opóźnienie powrotu do zdrowia, zmniejszenie skuteczności leczenia i zmniejszenie satysfakcji. Ponadto pacjenci mogą odczuwać niepokój związany z procedurą, którą należy wykonać przed leczeniem. Pacjenci, którzy doświadczają lęku, doświadczają większego bólu podczas ESWL.

Ból i lęk zwiększają aktywację współczulnego układu nerwowego i reakcji neuroendokrynnej, co prowadzi do zmian fizjologicznych, takich jak zwiększone ciśnienie krwi, częstość akcji serca i zapotrzebowanie na tlen przez organizm. Może to negatywnie wpłynąć na życiowe oznaki pacjentów. Dlatego konieczne jest wyeliminowanie bólu i lęku u pacjentów poddawanych ESWL i metody farmakologiczne i niefarmakologiczne są stosowane w tym celu. Metody farmakologiczne, takie jak środki przeciwbólowe, opioidy i środki uspokajające, są stosowane w celu zmniejszenia bólu i lęku u pacjentów. Ponieważ metody te mają działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, krwawienie żołądka, depresja oddechowa, tachykardia i zaparcia, rośnie stosowanie metod niefarmakologicznych. Stres Ball, która jest jedną z metod niefarmakologicznych, zapewnia przekierowanie uwagi na skupienie poznawcze poprzez wykorzystanie poczucia dotyku. W tej prostej, niezawodnej, niedrogiej i łatwo dostępnej metodzie ból i lęk są zmniejszone poprzez kierowanie umysłem do przyciągającego uwagę bodźca. W literaturze powszechne są badania oceniające wpływ muzyki na ból i lęk u pacjentów poddawanych ESWL; Stwierdzono jednak tylko dwa badania oceniające wpływ kulki stresowej. W tych badaniach zbadano wpływ dwóch różnych metod niefarmakologicznych, zarówno piłki stresowej, jak i muzycznej; Jednak wpływ na poziomy satysfakcji pacjentów i ich obecność w sesjach ESWL nie został zbadany. W literaturze doniesiono, że około 72–75% pacjentów przeszło trzy lub więcej sesji ESWL w odstępach 7-10 dni. Jednak nieodpowiednie leczenie bólu i lęku pacjentów może niekorzystnie wpływać na ich ciągłość leczenia i powodować, że preferują interwencję chirurgiczną zamiast ciągłego sesji ESWL. Na podstawie tych informacji w tym badaniu miało na celu zbadanie wpływu kulki stresowej na ból i lęk u pacjentów poddawanych ESWL, a także wpływ piłki stresowej na poziomy satysfakcji pacjentów i status kontynuacji ESWL, w przeciwieństwie do literatury. Według ustaleń badania planowane jest przyczynić się do literatury i przedstawić dowody na znaczenie zastosowania metod niefarmakologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turcja (Türkiye), 33010
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu i którego ustana i pisemna została uzyskana,
  • W wieku 18 lat lub starszych,
  • Może mówić, czytać i pisać tureckie,
  • Nie ma żadnych problemów poznawczych, afektywnych i ustnych, które uniemożliwiają im komunikowanie się,
  • Otwarty na komunikację,
  • Po raz pierwszy ESWL,
  • Pierwsza sesja ESWL zostanie podana,
  • Indeks masy ciała <30 kg \ m2,
  • Nie wzięli żadnych środków przeciwbólowych przed zabiegiem,
  • Nie przyjmuje przeciwzakrzepowych przed zabiegiem,
  • Nie doświadczyłem bólu kolki nerek bezpośrednio przed zabiegiem,
  • Nie w ciąży,
  • Pacjenci, dla których ESWL nie jest przeciwwskazani z jakiegokolwiek powodu, zostaną uwzględnione w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można uzyskać żadnej werbalnej ani pisemnej autoryzacji,
  • Poniżej 18 lat,
  • Nie mogą mówić, pisać ani czytać tureckiego,
  • Mieć jakikolwiek problem poznawczy, afektywny i werbalny, który uniemożliwia im komunikowanie się,
  • Ten, który jest zamknięty na komunikację,
  • Wcześniej przeszedł ESWL,
  • Przejdziesz drugie lub więcej sesji ESWL,
  • Indeks masy ciała> 30 kg \ m2,
  • Kto wziął środki przeciwbólowe przed zabiegiem,
  • Antykoagulanty wykonane przed zabiegiem,
  • Doświadczanie bólu kolki nerek tuż przed zabiegiem,
  • W ciąży,
  • Pacjenci, u których ESWL jest przeciwwskazani, nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie objęta rutynowym leczeniem i opieką w oddziale.
Eksperymentalny: Grupa piłek stresowych
Oprócz rutynowych praktyk leczenia i opieki kliniki ambulatoryjnej pacjenci włączeni do grupy badanej będą stosowane w piłce stresowej podczas ESWL.
Oprócz rutynowych praktyk leczenia i opieki kliniki ambulatoryjnej pacjenci włączeni do grupy badanej będą stosowane w piłce stresowej podczas ESWL. Badacz (CK) wyjaśni i pokaże pacjentom, jak zastosować piłkę stresową 10 minut przed zabiegiem. Zastosowanie piłki naprężenia zostanie zastosowane podczas sesji ESWL i zastosowane zostanie okrągła, średnia wysokiej jakości silikonowa kulka o średniej średnicy 6 cm. Pacjenci zostaną poproszeni o wzięcie piłki w dłoni, ściskanie i uwolnienie piłki raz po zliczeniu do trzech. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby kontynuowali tę praktykę do końca procedury ESWL i zwrócić uwagę na piłkę stresową podczas zabiegu. Piłka zostanie umyta i oczyszczona po każdym użyciu i wycierana z jednorazowymi ściereczkami ASEPSIS, zanim zostanie przekazana pacjentowi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
Skala analogowa wizualna (VAS) zostanie zastosowana do określenia intensywności bólu pacjentów podczas i po procedurze ESWL. VAS został opracowany w celu przekonwertowania niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie na formę numeryczną. VAS, który jest łatwą do zrozumienia, szybką wszechstronną skalę, która umożliwia znaczące porównanie pomiarów w czasie, składa się z linii o długości 10 cm z subiektywnymi instrukcjami opisowymi na obu końcach skali. Pacjent zostanie poproszony o umieszczenie znaku na tej linii 10 cm wskazującymi poziom bólu podczas i po zabiegu ESWL (0 = brak bólu, 10 = nie do zniesienia ból). Odległość od początku skali do znaku będzie mierzona za pomocą linijki, a poziom bólu jednostki zostanie określony numerycznie w CM. Niski wynik uzyskany z VAS wskazuje, że intensywność bólu jednostki jest niska/niski, a wysoki wynik wskazuje, że intensywność bólu jest wysoka.
Do sześciu tygodni
Poziom lęku
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
Skala lęku cechy stanowej, dla której przeprowadzono badanie niewiarygodności ważności tureckiej, zostanie wykorzystane do określenia poziomów lękowych przed i po zabiegu u pacjentów poddawanych ESWL. Ta skala została opracowana przez Spielberger i in. w 1970 roku i można go zastosować do osób w wieku powyżej 14 lat. Skala składa się ze skali lęku cechy państwa, która określa, jak jednostka się czuje w pewnym momencie i stanie, oraz skali lęku cechy, która określa, jak jednostka się czuje niezależnie od sytuacji i stanu. W niniejszym badaniu zostanie zastosowane DAQ, które jest ustrukturyzowane do pomiaru tego, co jest odczuwalne.
Do sześciu tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągłość leczenia
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
Frekwencja pacjentów na następne sesje zostanie sprawdzona z listy kontrolnej pacjentów poddawanych ESWL w klinice ambulatoryjnej, w której badanie zostało przeprowadzone i zarejestrowane w tej formie.
Do sześciu tygodni
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
Po zabiegu ESWL poziom satysfakcji pacjentów z procedurą ESWL i ich uczestnictwo w następnych sesjach. Opracowano wizualną skalę analogową (VAS) w celu przekonwertowania niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie na formę numeryczną. VAS, które jest bezpiecznym, łatwo odpowiednim narzędziem pomiarowym ogólnie akceptowanym w literaturze światowej, składa się z linii o długości 10 cm z subiektywnymi stwierdzeniami opisowymi na obu końcach skali. Pacjent zostanie poproszony o umieszczenie znaku na tej linii 10 cm wskazującymi poziom zadowolenia z procedury ESWL (0 = wcale nie spełniony, 10 = bardzo zadowolony).
Do sześciu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby uniknąć powielania, nie ma być dzielony do czasu zakończenia badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj