Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressipallo vaikutukset kipuun, ahdistukseen, tyytyväisyyteen ja hoidon jatkuvuuteen ESWL: n aikana

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Canan KANAT, Mersin University

Stressipallon vaikutus kipuun, ahdistukseen, tyytyväisyyteen ja hoidon jatkuvuuteen patıentsilla, joilla on kehon ulkopuolinen iskun aalto litotripsia

Urolitiaasin hoidossa käytetään kehon ulkopuolisen iskun aallon litotripsia (ESWL), minimaalisesti invasiivista toimenpidettä. Tässä toimenpiteessä käytetyt isku -aallot, jotka eivät vaadi viiltoa, aiheuttavat kipua kehon pinnallisissa rakenteissa, kuten iho, lihakset ja syvät rakenteet, kuten Costae, hermot ja munuaiskudos. Tämä kipu voi aiheuttaa potilaat eivät siedä hoitoa, palautumisen viivästystä, hoidon tehokkuuden vähenemistä ja tyytyväisyyden vähenemistä. Potilaat voivat myös olla ahdistusta toimenpiteestä ennen hoitoa. Ahdistuneiden potilaiden kokemus ESWL: n aikana. Kipu ja ahdistus lisäävät sympaattisen hermoston ja neuroendokriinisen vasteen aktivointia, mikä johtaa fysiologisiin muutoksiin, kuten kehon lisääntyneeseen verenpaineeseen, sykkeen ja hapen tarvetta. Tämä voi vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elintärkeisiin merkkeihin. Siksi on välttämätöntä lievittää kipua ja ahdistusta potilailla, joille tehdään ESWL, ja tähän tarkoitukseen käytetään farmakologisia ja ei -farmakologisia menetelmiä. Farmakologisia menetelmiä, kuten kipulääkkeitä, opioideja ja sedatiivisia aineita, käytetään potilaiden kivun ja ahdistuksen vähentämiseen. Koska näillä menetelmillä on sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointi, oksentelu, mahalaukun verenvuoto, hengityslama, takykardia, ummetus, sairaanhoitajat voivat käyttää ei-farmakologisia menetelmiä. Yksi ei-farmakologisista menetelmistä on stressipallo, joka käyttää kosketustuntoa ohjaamaan huomion kognitiivisella keskittymisellä. Tässä yksinkertaisessa, luotettavassa, halvalla ja helposti saatavilla olevassa menetelmässä kipu ja ahdistus vähenee ohjaamalla mieli huomion herättävään ärsykkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Urolitiaasi, joka vaikuttaa yli 12 prosenttiin maailman populaatiosta ja joka on yksi virtsajärjestelmän yleisimmistä sairauksista, diagnosoidaan kipu, virtsatieinfektiot, hydronefroosi, piikkikipu, hematuria, pahoinvointi, oksentelu, kuume ja vilunväritys, virheelliset tuottama ja pilvinen virtsa virtsarenkin kivivalotuksen seurauksena. Kehyksen ulkopuolinen sokki -litotripsia (ESWL), joka on erittäin minimaalisesti invasiivinen toimenpide, käytetään urolitiaasin hoidossa lääketieteellisten hoitojen epäonnistumisen yhteydessä. Tämä menetelmä on erityisen tehokas alle 2 cm: n munuaiskiville ja sijaitsee ylemmässä virtsajohtimessa; Se on kuitenkin usein edullinen ennen kirurgista interventiota johtuen sen ei -invasiivisuudesta ja alhaisesta sairastuvuudesta.

Kehyksen ulkopuolisessa isku-aalto litotripsiassa käytetään korkean energian isku-aaltoja katkaisemaan kivi pieniksi paloiksi, jotka voivat nopeasti kulkea virtsajohtimien läpi. Tässä toimenpiteessä käytetyt isku -aallot, jotka eivät vaadi viiltoa, aiheuttavat kipua kehon pinnallisissa rakenteissa, kuten iho, lihakset ja syvät rakenteet, kuten Costae, hermot ja munuaiskudos. Tämä kipu voi aiheuttaa potilaat eivät siedä hoitoa, palautumisen viivästystä, hoidon tehokkuuden vähenemistä ja tyytyväisyyden vähenemistä. Lisäksi potilaat voivat kokea ahdistusta ennen hoitoa suoritettavista toimenpiteistä. Potilaat, joilla on ahdistusta, kokevat enemmän kipua ESWL: n aikana.

Kipu ja ahdistus lisäävät sympaattisen hermoston ja neuroendokriinisen vasteen aktivointia, mikä johtaa fysiologisiin muutoksiin, kuten kehon lisääntyneeseen verenpaineeseen, sykkeen ja hapen tarvetta. Tämä voi vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elintärkeisiin merkkeihin. Siksi on välttämätöntä eliminoida kipu ja ahdistus potilailla, joille tehdään ESWL, ja tähän tarkoitukseen käytetään farmakologisia ja ei -farmakologisia menetelmiä. Farmakologisia menetelmiä, kuten kipulääkkeitä, opioideja ja sedatiivisia aineita, käytetään potilaiden kivun ja ahdistuksen vähentämiseen. Koska näillä menetelmillä on sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointi, oksentelu, mahalaukun verenvuoto, hengityslama, takykardia ja ummetus, sairaanhoitajat voivat käyttää ei-farmakologisten menetelmien käyttöä. Stressipallo, joka on yksi ei-farmakologisista menetelmistä, tarjoaa huomion ohjaamisen kognitiivisella tarkennuksella käyttämällä kosketustuntoa. Tässä yksinkertaisessa, luotettavassa, edullisessa ja helposti saatavissa olevassa menetelmässä kipu ja ahdistus vähenee ohjaamalla mieli huomion herättävään ärsykkeeseen. Kirjallisuudessa tutkimukset, joissa arvioidaan musiikin vaikutusta kipuun ja ahdistukseen potilailla, joille tehdään ESWL, ovat yleisiä; Stressipallojen vaikutusta arvioitiin kuitenkin vain kaksi tutkimusta. Näissä tutkimuksissa tutkittiin kahden erilaisen ei-farmakologisen menetelmän, sekä stressipallon että musiikin, vaikutuksia; Potilaiden tyytyväisyystasoon ja heidän osallistumistaan ​​ESWL -istuntoihin ei kuitenkaan tutkittu. Kirjallisuudessa todettiin, että noin 72-75%: lla potilaista tehtiin kolme tai enemmän ESWL-istuntoja 7-10 päivän välein. Potilaiden kivun ja ahdistuksen riittämätön hallinta voi kuitenkin vaikuttaa haitallisesti heidän hoidon jatkuvuuteen ja aiheuttaa heidän mieluummin kirurgista interventiota ESWL -istuntojen jatkamisen sijasta. Tämän tiedon perusteella tässä tutkimuksessa sen tavoitteena oli tutkia stressipallon vaikutusta kipuun ja ahdistukseen potilailla, joille tehtiin ESWL, samoin kuin stressipallojen vaikutus potilaiden tyytyväisyystasoon ja ESWL: n jatkotilaan, toisin kuin kirjallisuus. Tutkimuksen havaintojen avulla on tarkoitus osallistua kirjallisuuteen ja antaa todisteita ei-farmakologisten menetelmien käytön tärkeydestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turkki (Türkiye), 33010
        • Mersin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja joiden sanallinen ja kirjallinen suostumus saatiin, saatiin
  • 18 -vuotias tai vanhempi,
  • Osaa puhua, lukea ja kirjoittaa turkkilaista,
  • Ei ole kognitiivisia, afektiivisia ja sanallisia ongelmia, jotka estävät heitä kommunikoimasta,
  • Avoin viestintään,
  • Ensimmäistä kertaa ESWL,
  • ESWL: n ensimmäistä istuntoa annetaan,
  • Kehon massaindeksi <30 kg \ m2,
  • Eivät ole ottaneet kipulääkettä ennen menettelyä,
  • Ei ota antikoagulantteja ennen toimenpidettä,
  • Eivät ole kokeneet munuaisten koliikkikipuja välittömästi ennen toimenpidettä,
  • Ei raskaana,
  • Potilaat, joille ESWL ei ole vasta -aiheinen mistä tahansa syystä, sisällytetään tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sanallista tai kirjallista valtuutusta ei voida saada,
  • Alle 18 -vuotiaat,
  • He eivät voi puhua, kirjoittaa tai lukea turkkilaista,
  • On kognitiivinen, afektiivinen ja sanallinen ongelma, joka estää heitä kommunikoimasta,
  • Se, joka on suljettu viestintään,
  • Aikaisemmin ESWL,
  • Sinulla on toinen tai useampi ESWL -istunnot,
  • Kehon massaindeksi> 30 kg \ m2,
  • Joka on ottanut kipulääkkeitä ennen menettelyä,
  • Antikoagulantit, jotka on otettu ennen toimenpidettä,
  • Koe munuaisten koliikkikipu juuri ennen toimenpidettä,
  • Raskaana,
  • Potilaita, joille ESWL on vasta -aiheinen, ei sisällytetä tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa ja hoitoa yksikössä.
Kokeellinen: Stressipalloryhmä
Polunvalikoiman rutiinihoidon ja hoitokäytäntöjen lisäksi tutkimusryhmään sisältyviä potilaita sovelletaan stressipalloa ESWL: n aikana.
Polunvalikoiman rutiinihoidon ja hoitokäytäntöjen lisäksi tutkimusryhmään sisältyviä potilaita sovelletaan stressipalloa ESWL: n aikana. Tutkija (CK) selittää ja näyttää potilaille, kuinka stressipalloa sovelletaan 10 minuuttia ennen toimenpidettä. Stressipallo kohdistetaan ESWL-istunnon aikana ja käytetään pyöreää, keskikokoista, korkealaatuista silikonipalloa, jonka keskimääräinen halkaisija on 6 cm. Potilaita pyydetään ottamaan pallo kämmenellä ja puristamaan ja vapauttamaan pallo kerran laskenut kolmeen. Potilaita kehotetaan jatkamaan tätä käytäntöä ESWL -menettelyn loppuun saakka ja kiinnittämään huomiota stressipalloon toimenpiteen aikana. Pallo pestään ja puhdistetaan jokaisen käytön jälkeen ja pyyhitään kertakäyttöisillä ASEPSIS -pyyhkeillä ennen potilaalle annettavia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputaso
Aikaikkuna: Enintään kuusi viikkoa
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään potilaiden kivun voimakkuuden määrittämiseen ESWL -toimenpiteen aikana ja sen jälkeen. VAS kehitettiin muuttamaan joitain arvoja, joita ei voida mitata numeerisesti numeeriseksi muotoksi. VAS, joka on helppo ymmärtää, nopeasti käytettävä asteikko, joka mahdollistaa mittausten merkityksellisen vertailun ajan myötä, koostuu 10 cm pitkästä viivasta, jolla on subjektiiviset kuvaavat lausunnot asteikon molemmissa päissä. Potilasta pyydetään asettamaan merkki tälle 10 cm: n viivalle, mikä osoittaa kivun tason ESWL -toimenpiteen aikana ja sen jälkeen (0 = kipua, 10 = sietämätöntä kipua). Etäisyys asteikon alusta merkkiin mitataan viivaimella ja yksilön kipuaste määritetään numeerisesti CM: ssä. VAS: sta saatu matala pistemäärä osoittaa, että yksilön kivun voimakkuus on matala/matala ja korkea pistemäärä osoittaa, että kivun voimakkuus on korkea.
Enintään kuusi viikkoa
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Enintään kuusi viikkoa
Valtion piirto-ahdistuneisuusasteikkoa, jolle Turkin pätevyyden luotettavuustutkimus suoritettiin, käytetään ahdistuneisuuden määrittämiseen ennen ja jälkeen toimenpiteen potilailla, joille tehtiin ESWL. Tämän asteikon ovat kehittäneet Spielberger et ai. Vuonna 1970 ja sitä voidaan soveltaa yli 14 -vuotiaisiin ihmisiin. Asteikko koostuu valtion piirto-ahdistuneisuusasteikosta, joka määrittelee, kuinka henkilö tuntee tietyssä hetkessä ja tilassa, sekä piirteen ahdistuneisuusasteikosta, joka määrittää, kuinka henkilö tuntee tilanteesta ja tilasta riippumatta. Tässä tutkimuksessa käytetään DAQ: ta, joka on rakennettu mittaamaan tuolloin tuntemattomia.
Enintään kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon jatkuvuus
Aikaikkuna: Enintään kuusi viikkoa
Potilaiden osallistuminen seuraaviin istuntoihin tarkistetaan seurantaluettelosta potilaista, joille tehdään ESWL, avohoitoklinikalla, jossa tutkimus tehtiin ja kirjattiin tässä muodossa.
Enintään kuusi viikkoa
Tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: Enintään kuusi viikkoa
ESWL -menettelyn jälkeen kirjataan ESWL -menettelytapa ja heidän osallistuminen seuraaviin istuntoihin. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kehitettiin muuttamaan joitain arvoja, joita ei voida mitata numeerisesti numeeriseksi muotoksi. VAS, joka on turvallinen, helposti sovellettava mittaustyökalu, joka on yleisesti hyväksytty maailman kirjallisuudessa, koostuu 10 cm: n pitkästä viivasta, jolla on subjektiiviset kuvaavat lausunnot asteikon molemmissa päissä. Potilasta pyydetään sijoittamaan merkki tälle 10 cm: n viivalle, mikä osoittaa tyytyväisyyden ESWL -menettelyyn (0 = ei ollenkaan tyytyväinen, 10 = erittäin tyytyväinen).
Enintään kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kopioinnin välttämiseksi sitä ei ole tarkoitus jakaa ennen kuin tutkimus on valmis.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa