Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressboldvirkninger på smerter, angst, tilfredshed og behandlingskontinuitet under ESWL

13. maj 2026 opdateret af: Canan KANAT, Mersin University

Effekten af ​​stressbold på smerter, angst, tilfredshed og behandlingskontinuitet i patıenter med ekstrakorporeal chokbølge lithotripsy

Ekstrakorporeal chokbølge lithotripsy (ESWL), en minimalt invasiv procedure, bruges til behandling af urolithiasis. De chokbølger, der bruges i denne procedure, som ikke kræver noget snit, forårsager smerter i de overfladiske strukturer i kroppen, såsom hud, muskler og dybe strukturer såsom costae, nerver og nyrevæv. Denne smerte kan få patienter til ikke at tolerere behandlingen, forsinkelse i bedring, fald i effektiviteten af ​​behandlingen og falde i tilfredshed. Patienter kan også opleve angst for proceduren inden behandlingen. Ængstelige patienter oplever mere smerte under ESWL. Smerter og angst øger aktiveringen af ​​det sympatiske nervesystem og neuroendokrin respons, hvilket fører til fysiologiske ændringer, såsom øget blodtryk, hjerterytme og iltbehov i kroppen. Dette kan have negativ indflydelse på patienternes vitale tegn. Derfor er det vigtigt at lindre smerter og angst hos patienter, der gennemgår ESWL og farmakologiske og ikke -farmakologiske metoder, bruges til dette formål. Farmakologiske metoder såsom smertestillende midler, opioider og beroligende midler bruges til at reducere smerter og angst hos patienter. Da disse metoder har bivirkninger såsom kvalme, opkast, gastrisk blødning, respirationsdepression, takykardi, forstoppelse, øges brugen af ​​ikke-farmakologiske metoder, der kan anvendes af sygeplejersker. En af de ikke-farmakologiske metoder er stressbolden, der bruger følelsen af ​​berøring til at aflede opmærksomheden med kognitivt fokus. I denne enkle, pålidelige, billige og let tilgængelige metode reduceres smerter og angst ved at dirigere sindet til den opmærksomhedsgribende stimulus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urolithiasis, der påvirker mere end 12% af verdensbefolkningen og er en af ​​de mest almindelige sygdomme i urinsystemet, diagnosticeres med smerter, urinvejsinfektion, hydronephrosis, colicky smerte, hæmaturi, kvalme, opkast, feber og chills, foul-smellende og uklar urin som et resultat af stenhindringen af ​​ureteren. Ekstrakorporeal chokbølge lithotripsy (ESWL), som er en meget minimalt invasiv procedure, bruges til behandling af urolithiasis i tilfælde af svigt i medicinske behandlinger. Denne metode er især effektiv for nyresten, der er mindre end 2 cm og placeret i den øverste ureter; Imidlertid foretrækkes det også ofte før kirurgisk intervention på grund af dets ikke -invasivitet og lav sygelighed.

I ekstrakorporeal chokbølge lithotripsy bruges stødbølger med høj energi til at opdele stenen i små stykker, der hurtigt kan passere gennem urinlederne. De chokbølger, der bruges i denne procedure, som ikke kræver noget snit, forårsager smerter i overfladiske strukturer i kroppen, såsom hud, muskler og dybe strukturer, såsom costae, nerver og nyrvæv. Denne smerte kan få patienter til ikke at tolerere behandlingen, forsinkelse i bedring, fald i effektiviteten af ​​behandlingen og falde i tilfredshed. Derudover kan patienter opleve angst for den procedure, der skal udføres inden behandling. Patienter, der oplever angst, oplever mere smerte under ESWL.

Smerter og angst øger aktiveringen af ​​det sympatiske nervesystem og neuroendokrin respons, hvilket fører til fysiologiske ændringer, såsom øget blodtryk, hjerterytme og iltbehov i kroppen. Dette kan have negativ indflydelse på patienternes vitale tegn. Derfor er det vigtigt at eliminere smerter og angst hos patienter, der gennemgår ESWL og farmakologiske og ikke -farmakologiske metoder, bruges til dette formål. Farmakologiske metoder såsom smertestillende midler, opioider og beroligende midler bruges til at reducere smerter og angst hos patienter. Da disse metoder har bivirkninger såsom kvalme, opkast, gastrisk blødning, respirationsdepression, takykardi og forstoppelse, øges brugen af ​​ikke-farmakologiske metoder, der kan anvendes af sygeplejersker. Stress Ball, som er en af ​​de ikke-farmakologiske metoder, giver afledning af opmærksomhed med kognitiv fokusering ved at bruge følelsen af ​​berøring. I denne enkle, pålidelige, billige og let tilgængelige metode reduceres smerter og angst ved at dirigere sindet til den opmærksomhedsgribende stimulus. I litteraturen er undersøgelser, der evaluerer effekten af ​​musik på smerter og angst hos patienter, der gennemgår ESWL, almindelige; Imidlertid blev der kun fundet to undersøgelser, der vurderede effekten af ​​stressbold. I disse undersøgelser blev virkningerne af to forskellige ikke-farmakologiske metoder, både stressbold og musik, undersøgt; Virkningerne på patienternes tilfredshedsniveauer og deres deltagelse i ESWL -sessioner blev imidlertid ikke undersøgt. I litteraturen blev det rapporteret, at ca. 72-75% af patienterne gennemgik tre eller flere ESWL-sessioner med 7-10 dages intervaller. Imidlertid kan utilstrækkelig håndtering af patienters smerte og angst have negativ indflydelse på deres kontinuitet i behandlingen og få dem til at foretrække kirurgisk indgriben i stedet for at fortsætte ESWL -sessioner. Baseret på denne information havde det i denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af ​​stressbold på smerter og angst hos patienter, der gennemgik ESWL, samt virkningen af ​​stressbold på patienternes tilfredshedsniveauer og ESWL -fortsættelsesstatus, i modsætning til litteraturen. Med resultaterne af undersøgelsen er det planlagt at bidrage til litteraturen og at fremlægge bevis for vigtigheden af ​​brugen af ​​ikke-farmakologiske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Tyrkiet (Türkiye), 33010
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • De, der blev enige om at deltage i undersøgelsen, og hvis verbale og skriftlige samtykke blev opnået,
  • 18 år eller ældre,
  • Kan tale, læse og skrive tyrkisk,
  • Har ikke nogen kognitive, affektive og verbale problemer, der forhindrer dem i at kommunikere,
  • Åben for kommunikation,
  • Første gang ESWL,
  • Den første session med ESWL administreres,
  • Kropsmasseindeks <30 kg \ m2,
  • Har ikke taget noget smertestillende middel før proceduren,
  • Tager ikke antikoagulantia før proceduren,
  • Har ikke oplevet nyrerkolik smerter umiddelbart før proceduren,
  • Ikke gravid,
  • Patienter, for hvem ESWL ikke er kontraindiceret af nogen grund, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen verbal eller skriftlig tilladelse kan opnås,
  • Under 18 år,
  • De kan ikke tale, skrive eller læse tyrkisk,
  • Har ethvert kognitivt, affektivt og verbalt problem, der forhindrer dem i at kommunikere,
  • Den der er lukket for kommunikation,
  • Tidligere gennemgået ESWL,
  • Du vil gennemgå en anden eller flere sessioner med ESWL,
  • Kropsmasseindeks> 30 kg \ m2,
  • Der har taget smertestillende midler før proceduren,
  • Antikoagulantia taget inden proceduren,
  • Oplever nyrekolik smerter lige før proceduren,
  • Gravid,
  • Patienter, i hvilke ESWL er kontraindiceret, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive modtaget rutinemæssig behandling og pleje i afdelingen.
Eksperimentel: Stress Ball Group
Ud over den rutinemæssige behandlings- og plejepraksis for poliklinikken vil patienterne, der er inkluderet i studiegruppen, blive anvendt Stress Ball under ESWL.
Ud over den rutinemæssige behandlings- og plejepraksis for poliklinikken vil patienterne, der er inkluderet i studiegruppen, blive anvendt Stress Ball under ESWL. Forskeren (CK) vil forklare og vise patienterne, hvordan de anvender stressbolden 10 minutter før proceduren. Stressbolden vil blive påført under ESWL-sessionen, og en runde, mellemhård, silikonekugle af høj kvalitet med en gennemsnitlig diameter på 6 cm vil blive brugt. Patienter vil blive bedt om at tage bolden i håndfladen og klemme og frigive bolden en gang efter at have tællet til tre. Patienter vil blive bedt om at fortsætte denne praksis indtil afslutningen af ​​ESWL -proceduren og være opmærksom på stressbolden under proceduren. Bolden vil vaskes og rengøres efter hver brug og tørres med engangs asepsis -aftørringer, før patienten får.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertniveau
Tidsramme: Op til seks uger
Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at bestemme smerteintensiteten hos patienter under og efter ESWL -proceduren. VAS blev udviklet til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk til numerisk form. VAS, som er en let at forstå, hurtig til brug skala, der tillader meningsfuld sammenligning af målinger over tid, består af en 10 cm lang linje med subjektive beskrivende udsagn i begge ender af skalaen. Patienten bliver bedt om at sætte et mærke på denne 10 cm linje, der indikerer niveauet af smerte under og efter ESWL -proceduren (0 = ingen smerte, 10 = uudholdelig smerte). Afstanden fra begyndelsen af ​​skalaen til mærket måles med en lineal, og individets smerteniveau bestemmes numerisk i CM. En lav score opnået fra VAS vil indikere, at individets smerteintensitet er lav/lav, og en høj score vil indikere, at smerteintensiteten er høj.
Op til seks uger
Angstniveau
Tidsramme: Op til seks uger
Den statsvirksomhedsangstskala, som en tyrkisk gyldighedsbedømmelse blev udført, vil blive anvendt til at bestemme angstniveauer før og efter proceduren hos patienter, der gennemgik ESWL. Denne skala blev udviklet af Spielberger et al. i 1970 og kan anvendes til mennesker over 14 år. Skalaen består af den statsvirksomhedsangst skala, der bestemmer, hvordan individet føles på et bestemt øjeblik og tilstand, og egenskabsangstens skala, der bestemmer, hvordan individet føles uanset situationen og tilstanden. I den nuværende undersøgelse vil DAQ, der er struktureret til at måle det, der føles i det øjeblik, blive brugt.
Op til seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuitet i behandlingen
Tidsramme: Op til seks uger
Deltagelsen af ​​patienterne til de næste sessioner kontrolleres fra opfølgningen over patienter, der gennemgår ESWL i poliklinikken, hvor undersøgelsen blev udført og registreret på denne form.
Op til seks uger
Tilfredshedsniveau
Tidsramme: Op til seks uger
Efter ESWL -proceduren registreres tilfredshedsniveauet for patienterne med ESWL -proceduren og deres deltagelse til de næste sessioner. Visual Analog Scale (VAS) blev udviklet til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk til numerisk form. VAS, som er et sikkert, let anvendeligt måleværktøj, der generelt accepteres i verdenslitteraturen, består af en 10 cm lang linje med subjektive beskrivende udsagn i begge ender af skalaen. Patienten bliver bedt om at sætte et mærke på denne 10 cm -linje, der indikerer niveauet for tilfredshed med ESWL -proceduren (0 = slet ikke tilfreds, 10 = meget tilfreds).
Op til seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at undgå duplikering er det ikke beregnet til at blive delt, før forskningen er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner