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腰椎椎間板ヘルニアにおける改革者ピラティスと従来の理学療法の有効性の比較

2025年2月20日 更新者:Yasemin Şahbaz

腰椎椎間板ヘルニア患者の改革者ピラティスと従来の理学療法リハビリテーションの実践の有効性の比較

この研究の目的は、腰椎椎間板ヘルニア(LDH)を持つ個人の痛み、疲労、睡眠の質、不安、運動恐怖症、生活の質などの患者が報告した結果に対する改革者ピラティスの影響を調べ、その有効性と従来の理学療法プロトコルと比較することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

すべての参加者は、6週間リハビリテーションプログラムを受けました。 治療前と治療後の評価を実施し、グループの結果を比較しました。 改革者ピラティスグループは、セッションあたり45〜50分間週に2回行われた12セッションのピラティスエクササイズプログラムに参加しましたが、従来の理学療法グループは30セッションの従来の理学療法プログラムを受け、セッションあたり45〜50分間週5日行われました。

評価ツールには、McGill-Melzack Painアンケート、疲労重症度スケール、ピッツバーグ睡眠品質指数、ベック不安インベントリ、Kinesiophobiaのタンパスケール、およびSF-36の生活の品質スケールが含まれていました。 測定は2回行われました:治療の前後。

治療後のグループの比較では、改革者ピラティスグループの痛みレベルと従来の理学療法グループの疲労レベルで有意差が見られました。 グループ内分析では、改革者ピラティスグループの痛み、疲労、運動恐怖症、および身体機能サブドメインの大幅な改善が示されましたが、従来の理学療法グループは疲労、不安、およびキネオフォビアスコアの大幅な改善を示しました。

結論として、改革者ピラティスは痛みの管理のための効果的な方法であることがわかったが、従来の理学療法は疲労管理にもっと顕著な利点を提供した。 どちらの方法も運動恐怖症と疲労を管理するのに効果的であり、患者の個々のニーズを満たすために治療計画を調整することの重要性を強調しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İstanbul
      • Beyli̇kdüzü、İstanbul、七面鳥
        • Yasemin Şahbaz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 21〜50歳
  • 少なくとも3か月間の腰痛の苦情
  • 腰椎椎間板ヘルニアと診断されました
  • 過去6か月間に脊椎手術はありません
  • プログラムへの定期的な参加
  • 通信能力
  • 除外基準:
  • 線維筋痛症などの痛みに影響を与える全身性疾患の存在
  • 神経障害または整形外科障害の存在
  • 過去8週間で理学療法を受けています
  • 脊髄狭窄症、脊椎分解、脊椎可視、またはその他の腰椎疾患の存在
  • 妊娠状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:改革者ピラティスグループ
研究グループは、週に2回行われた12セッション改革者ピラティスエクササイズプログラムに参加し、各セッションは45〜50分続きました。 このグループの治療期間は6週間に設定され、プログラムが疼痛管理、機能的回復、疲労、キネオフォビアに及ぼす影響を評価しました。
両方のグループには、週に2日間、ウィリアムズの合計12セッションのエクササイズが20分間のセッションで与えられ、理学療法士が伴いました。 ウィリアムズのバックエクササイズは、腰椎の屈曲を増やし、腹部とgl菌の筋肉を強化することを目的とする運動方法です。 エクササイズプログラムには、骨盤のチルト、シングルおよびダブル膝の引っ張り、部分的なクランチ、ハムストリングストレッチ、股関節屈筋ストレッチ、スクワットが含まれていました。 さらに、患者は週に3日、ウィリアムズの運動を自宅で継続しました。
アクティブコンパレータ:従来の理学療法グループ
一方、コントロールグループは、合計30セッションで週5日、各セッションが45〜50分続く従来の理学療法プロトコルを受けました。 このプロトコルには、手動療法、電気療法、および運動が含まれている可能性があります。 痛み、疲労、不安、運動恐怖症に対する従来の理学療法の影響を調べました。 両方のグループは、McGill-Melzack Painアンケート、疲労重症度スケール、ピッツバーグの睡眠品質指数、ベック不安インベントリ、KinesiophobiaのTampaスケール、およびSF-36の生活尺度スケールを使用して、治療の前後に評価されました。
両方のグループには、週に2日間、ウィリアムズの合計12セッションのエクササイズが20分間のセッションで与えられ、理学療法士が伴いました。 ウィリアムズのバックエクササイズは、腰椎の屈曲を増やし、腹部とgl菌の筋肉を強化することを目的とする運動方法です。 エクササイズプログラムには、骨盤のチルト、シングルおよびダブル膝の引っ張り、部分的なクランチ、ハムストリングストレッチ、股関節屈筋ストレッチ、スクワットが含まれていました。 さらに、患者は週に3日、ウィリアムズの運動を自宅で継続しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
McGill Painアンケート
時間枠:ベースライン(治療前)と6週間(治療後)
McGill Painアンケートは、多面的な方法で痛みを評価するために使用される信頼できるツールです。 感覚(11語)、感情的な(5語)、および痛みの一般的な強度の寸法に対処します。 患者は、痛みを説明する適切な単語を選択して、総痛スコアを作成します。 痛みの強度は、6ポイントのリッカートスケール(0 =痛みなし、5 =耐えられない)および10 cmの視覚アナログスケール(VAS)を使用して測定されます。 このアンケートは、痛みの強度と定性的次元の両方を評価するための効果的な方法です。
ベースライン(治療前)と6週間(治療後)
運動恐怖症のタンパスケール
時間枠:ベースライン(治療前)と6週間(治療後)
このスケールは、活動に関連する傷害、怪我の再発、恐怖、回避を評価する17項目のツールです。 筋骨格障害(腰痛、線維筋痛症など)で使用されます。 スコアの範囲は17〜68で、スコアが高いほど、運動恐怖症のレベルが高いことを示しています。
ベースライン(治療前)と6週間(治療後)
SF-36生活の品質スケール
時間枠:ベースライン(治療前)と6週間(治療後)
SF-36は、さまざまな患者グループに適した構造を持つ、健康状態と満足度を評価するために使用される国際的に標準化されたアンケートです。 アンケートは、社会的機能、認知的健康、身体機能、痛み、感情的回復力、エネルギー/活力、一般的な健康知覚、身体的健康の8つの主要なカテゴリの下で個人の機能状態を分析します。 各サブスケールには異なるスコアリングシステムがあり、スコアが高いほど健康が向上し、生活の質が向上しています。
ベースライン(治療前)と6週間(治療後)
ベック不安インベントリ
時間枠:ベースライン(治療前)と6週間(治療後)
BAIは、抑うつ症状を評価するために1961年にベックによって開発された21項目のリッカートタイプのスケールです。 各アイテムは0〜3の間でスコアリングされ、合計スコアの範囲は0〜63です。 より高いスコアは、うつ病のより深刻なレベルを示しています。
ベースライン(治療前)と6週間(治療後)
ピッツバーグ睡眠品質指数
時間枠:ベースライン(治療前)と6週間(治療後)
PSQIは、過去1か月間の睡眠の質を評価するために使用される19項目のスケールです。 1989年にBuysseと同僚によって開発されました。 スケールは7つのサブコンポーネントに分割され、それぞれが0〜3でスコアを付けました。 合計スコアの範囲は0から21の範囲で、スコア5を超えるスコアは睡眠の質が低いことを示しています。
ベースライン(治療前)と6週間(治療後)
疲労重症度スケール
時間枠:ベースライン(治療前)と6週間(治療後)
FSSは、疲労を評価するために使用される9項目のスケールです。 アイテムは1から7のスケールで評価され、合計スコアを9で割って平均スコアを計算します。 平均スコアは4未満で疲労がないことを示し、スコア4以上は疲労の存在を示します。
ベースライン(治療前)と6週間(治療後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月8日

一次修了 (実際)

2024年11月29日

研究の完了 (実際)

2024年11月29日

試験登録日

最初に提出

2025年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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