Vergelijking van de effectiviteit van hervormer Pilates en conventionele fysiotherapie bij lumbale hernia
20 februari 2025 bijgewerkt door: Yasemin Şahbaz
Vergelijking van de effectiviteit van hervormer Pilates en conventionele fysiotherapie -revalidatiepraktijken bij patiënten met lumbale schijf hernia
Deze studie heeft als doel de effecten van hervormer Pilates te onderzoeken op door de patiënt gerapporteerde resultaten zoals pijnniveau, vermoeidheid, slaapkwaliteit, angst, kinesiofobie en kwaliteit van leven bij personen met lumbale schijfherniatie (LDH) en om de effectiviteit ervan te vergelijken met conventionele fysiotherapieprotocollen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers ondergingen zes weken een revalidatieprogramma. Pre- en post-behandeling beoordelingen werden uitgevoerd en de resultaten van de groepen werden vergeleken. De Reformer Pilates Group nam deel aan een Pilates-trainingsprogramma met 12 sessies, twee keer per week gedurende 45-50 minuten per sessie uitgevoerd, terwijl de conventionele fysiotherapiegroep een conventioneel fysiotherapieprogramma met 30 sessies onderging, vijf dagen per week gedurende 45-50 minuten per sessie uitgevoerd.
Beoordelingsinstrumenten omvatten de McGill-Melzack Pain Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index, Beck Anxiety Inventory, Tampa Scale of Kinesiophobia en SF-36 Quality of Life Scale. Metingen werden tweemaal gedaan: voor en na behandeling.
In vergelijkingen na de behandeling werd een significant verschil gevonden in de pijnniveaus in de hervormer Pilates-groep en vermoeidheidsniveaus in de conventionele fysiotherapiegroep. Binnengroepanalyses toonden significante verbeteringen in pijn, vermoeidheid, kinesiofobie en fysieke functiesubdomeinen in de Reformer Pilates-groep, terwijl de conventionele fysiotherapiegroep significante verbeteringen vertoonde in vermoeidheid, angst en kinesiofobie scores.
Concluderend bleek hervormer Pilates een effectieve methode te zijn voor pijnbeheer, terwijl conventionele fysiotherapie meer opmerkelijke voordelen bood voor vermoeidheidsbeheer. Beide methoden waren effectief bij het beheer van kinesiofobie en vermoeidheid, wat het belang benadrukte van het afstemmen van behandelplannen om aan de individuele behoeften van patiënten te voldoen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Beyli̇kdüzü, İstanbul, Kalkoen
- Yasemin Şahbaz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 21 en 50 jaar oud
- Klachten van lage rugpijn gedurende ten minste drie maanden
- Gediagnosticeerd met lumbale schijf hernia
- Geen spinale chirurgie in de afgelopen zes maanden
- Regelmatige deelname aan het programma
- Mogelijkheid om te communiceren
- Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van systemische ziekten die pijn beïnvloeden, zoals fibromyalgie
- Aanwezigheid van neurologische of orthopedische aandoeningen
- Het ontvangen van fysiotherapie in de afgelopen acht weken
- Aanwezigheid van spinale stenose, spondylolyse, spondylolisthesis of andere lumbale dageneratieve ziekten
- Zwangerschapsstatus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reformer Pilates Group
De studiegroep nam deel aan een oefenprogramma van 12 sessies Reformer Pilates, twee keer per week uitgevoerd, waarbij elke sessie 45-50 minuten duurde.
De behandelingsduur voor deze groep werd ingesteld op 6 weken en de effecten van het programma op pijnbeheer, functioneel herstel, vermoeidheid en kinesiofobie werden geëvalueerd.
|
Beide groepen kregen in totaal 12 sessies van Williams-oefeningen, twee dagen per week, in sessies van 20 minuten, vergezeld van een fysiotherapeut.
Williams Back -oefeningen zijn een trainingsmethode die tot doel heeft de lumbale flexie te vergroten en de buik- en gluteale spieren te versterken.
Het oefenprogramma omvatte bekken kantelen, enkele en dubbele knie -pulls, gedeeltelijke crunches, hamstringstrekken, heupflexor -stukken en squats.
Bovendien vervolgden de patiënten hun Williams -oefeningen drie dagen per week thuis.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapiegroep
De controlegroep daarentegen onderging een conventioneel fysiotherapieprotocol, met in totaal 30 sessies, presteerde vijf dagen per week en elke sessie duurde 45-50 minuten.
Dit protocol omvatte waarschijnlijk handmatige therapie, elektrotherapie en oefeningen.
De effecten van conventionele fysiotherapie op pijn, vermoeidheid, angst en kinesiofobie werden onderzocht.
Beide groepen werden voor en na behandeling beoordeeld met behulp van de McGill-Melzack Pain Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index, Beck Anxiety Inventory, Tampa Scale of Kinesiophobia en de SF-36 Quality of Life Scale.
|
Beide groepen kregen in totaal 12 sessies van Williams-oefeningen, twee dagen per week, in sessies van 20 minuten, vergezeld van een fysiotherapeut.
Williams Back -oefeningen zijn een trainingsmethode die tot doel heeft de lumbale flexie te vergroten en de buik- en gluteale spieren te versterken.
Het oefenprogramma omvatte bekken kantelen, enkele en dubbele knie -pulls, gedeeltelijke crunches, hamstringstrekken, heupflexor -stukken en squats.
Bovendien vervolgden de patiënten hun Williams -oefeningen drie dagen per week thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
McGill pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) en 6 weken (na de behandeling)
|
De McGill Pain -vragenlijst is een betrouwbaar hulpmiddel dat wordt gebruikt om pijn op een veelzijdige manier te beoordelen.
Het behandelt de sensorische (11 woorden), emotionele (5 woorden) en algemene intensiteitsdimensies van pijn.
Patiënten selecteren de juiste woorden die hun pijn beschrijven om een totale pijnscore te creëren.
Pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van een 6-punts Likert-schaal (0 = geen pijn, 5 = ondraaglijk) en een visuele analoge schaal van 10 cm (VAS).
Deze vragenlijst is een effectieve methode voor het evalueren van zowel de intensiteit als de kwalitatieve dimensies van pijn.
|
Baseline (voorbehandeling) en 6 weken (na de behandeling)
|
|
Tampa -schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) en 6 weken (na de behandeling)
|
Deze schaal is een gereedschap met 17 items dat activiteitsgerelateerd letsel, het recidief van letsel, angst en vermijding evalueert.
Het wordt gebruikt bij musculoskeletale aandoeningen (zoals lage rugpijn, fibromyalgie).
Scores variëren van 17 tot 68, met hogere scores die een hoger niveau van kinesiofobie aangeven.
|
Baseline (voorbehandeling) en 6 weken (na de behandeling)
|
|
SF-36 Kwaliteit van levensschaal
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) en 6 weken (na de behandeling)
|
De SF-36 is een internationaal gestandaardiseerde vragenlijst die wordt gebruikt om de gezondheidstoestand en tevredenheid te beoordelen, met een structuur die geschikt is voor verschillende patiëntengroepen.
De vragenlijst analyseert de functionele status van een individu onder acht hoofdcategorieën: sociaal functioneren, cognitieve gezondheid, fysiek functioneren, pijn, emotionele veerkracht, energie/vitaliteit, algemene gezondheidsperceptie en lichamelijke gezondheid.
Elke subschaal heeft een ander scoresysteem en hogere scores duiden op een betere gezondheid en verbeterde kwaliteit van leven.
|
Baseline (voorbehandeling) en 6 weken (na de behandeling)
|
|
Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) en 6 weken (na de behandeling)
|
De BAI is een Likert-type schaal met 21 items ontwikkeld door Beck in 1961 om depressieve symptomen te beoordelen.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3 en de totale score varieert van 0 tot 63.
Hogere scores duiden op een ernstigere niveaus van depressie.
|
Baseline (voorbehandeling) en 6 weken (na de behandeling)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) en 6 weken (na de behandeling)
|
De PSQI is een schaal van 19 items die de slaapkwaliteit in de afgelopen maand wordt gebruikt.
Het werd ontwikkeld door Buysse en collega's in 1989.
De schaal is verdeeld in 7 subcomponenten, elk gescoord tussen 0 en 3.
De totale score varieert van 0 tot 21, met scores boven 5 die duiden op een slechte slaapkwaliteit.
|
Baseline (voorbehandeling) en 6 weken (na de behandeling)
|
|
Moeheid ernstschaal
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) en 6 weken (na de behandeling)
|
De FSS is een schaal van 9 items die wordt gebruikt om vermoeidheid te beoordelen.
Items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 7 en de totale score wordt gedeeld door 9 om de gemiddelde score te berekenen.
Een gemiddelde score van <4 duidt geen vermoeidheid aan, terwijl een score van ≥4 de aanwezigheid van vermoeidheid aangeeft.
|
Baseline (voorbehandeling) en 6 weken (na de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Buysse DJ, Hall ML, Strollo PJ, Kamarck TW, Owens J, Lee L, Reis SE, Matthews KA. Relationships between the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), and clinical/polysomnographic measures in a community sample. J Clin Sleep Med. 2008 Dec 15;4(6):563-71. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2010 Feb 15;6(1):table of contents.
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBEYKENT-13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .