Comparación de la efectividad del reformador Pilates y la fisioterapia convencional en la hernia de disco lumbar
20 de febrero de 2025 actualizado por: Yasemin Şahbaz
Comparación de la efectividad del reformador Pilates y las prácticas convencionales de rehabilitación de fisioterapia en pacientes con hernia de disco lumbar
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de los reformadores pilates en los resultados informados por el paciente, como el nivel de dolor, la fatiga, la calidad del sueño, la ansiedad, la kinesiofobia y la calidad de vida en personas con hernia de disco lumbar (LDH) y comparar su efectividad con protocolos de fisioterapia convencionales.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Todos los participantes se sometieron a un programa de rehabilitación durante seis semanas. Se realizaron evaluaciones previas y posteriores al tratamiento, y se compararon los resultados de los grupos. El Grupo Reformer Pilates participó en un programa de ejercicios de Pilates de 12 sesiones, realizado dos veces por semana durante 45-50 minutos por sesión, mientras que el grupo de fisioterapia convencional se sometió a un programa de fisioterapia convencional de 30 sesiones, realizó cinco días a la semana durante 45-50 minutos por sesión.
Las herramientas de evaluación incluyeron el cuestionario de dolor de McGill-Melzack, la escala de gravedad de la fatiga, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, el inventario de ansiedad por Beck, la escala tampa de kinesiofobia y la escala de calidad de vida de SF-36. Las mediciones se tomaron dos veces: antes y después del tratamiento.
En las comparaciones del grupo posterior al tratamiento, se encontró una diferencia significativa en los niveles de dolor en el grupo reformador Pilates y los niveles de fatiga en el grupo de fisioterapia convencional. Los análisis dentro del grupo mostraron mejoras significativas en los subdominios de dolor, fatiga, kinesiofobia y función física en el grupo reformador Pilates, mientras que el grupo de fisioterapia convencional mostró mejoras significativas en la fatiga, la ansiedad y los puntajes de la kinesiofobia.
En conclusión, se encontró que el reformador Pilates era un método efectivo para el manejo del dolor, mientras que la fisioterapia convencional proporcionó beneficios más notables para el manejo de la fatiga. Ambos métodos fueron efectivos en el manejo de la kinesiofobia y la fatiga, destacando la importancia de adaptar los planes de tratamiento para satisfacer las necesidades individuales de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Beyli̇kdüzü, İstanbul, Pavo
- Yasemin Şahbaz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con edad de entre 21 y 50 años
- Quejas de dolor lumbar durante al menos tres meses
- Diagnosticado con hernia de disco lumbar
- No se circula en la columna vertebral en los últimos seis meses
- Participación regular en el programa
- Capacidad para comunicarse
- Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas que afectan el dolor, como la fibromialgia
- Presencia de trastornos neurológicos u ortopédicos
- Recibir fisioterapia en las últimas ocho semanas
- Presencia de estenosis espinal, espondilólisis, espondilolistesis u otras enfermedades desegenerativas lumbares
- Estado del embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de reformador Pilates
El grupo de estudio participó en un programa de ejercicios de Pilates reformador de 12 sesiones, realizado dos veces por semana, y cada sesión duró 45-50 minutos.
La duración del tratamiento para este grupo se estableció en 6 semanas, y se evaluaron los efectos del programa sobre el manejo del dolor, la recuperación funcional, la fatiga y la kinesiofobia.
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Ambos grupos recibieron un total de 12 sesiones de ejercicios de Williams, dos días a la semana, en sesiones de 20 minutos, acompañadas de un fisioterapeuta.
Los ejercicios de Back Williams son un método de ejercicio que tiene como objetivo aumentar la flexión lumbar y fortalecer los músculos abdominales y glúteos.
El programa de ejercicios incluyó inclinaciones pélvicas, tirones de rodilla individual y doble, abdominales parciales, estiramientos de isquiotibiales, estiramientos flexores de cadera y sentadillas.
Además, los pacientes continuaron sus ejercicios de Williams en casa tres días a la semana.
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Comparador activo: Grupo de fisioterapia convencional
El grupo de control, por otro lado, se sometió a un protocolo de fisioterapia convencional, con un total de 30 sesiones, realizó cinco días a la semana, y cada sesión duró 45-50 minutos.
Este protocolo probablemente incluyó terapia manual, electroterapia y ejercicios.
Se examinaron los efectos de la fisioterapia convencional sobre el dolor, la fatiga, la ansiedad y la kinesiofobia.
Ambos grupos fueron evaluados antes y después del tratamiento utilizando el cuestionario de dolor McGill-Melzack, la escala de gravedad de la fatiga, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, el inventario de ansiedad por Beck, la escala tampa de kinesiofobia y la calidad de la calidad de la vida de SF-36.
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Ambos grupos recibieron un total de 12 sesiones de ejercicios de Williams, dos días a la semana, en sesiones de 20 minutos, acompañadas de un fisioterapeuta.
Los ejercicios de Back Williams son un método de ejercicio que tiene como objetivo aumentar la flexión lumbar y fortalecer los músculos abdominales y glúteos.
El programa de ejercicios incluyó inclinaciones pélvicas, tirones de rodilla individual y doble, abdominales parciales, estiramientos de isquiotibiales, estiramientos flexores de cadera y sentadillas.
Además, los pacientes continuaron sus ejercicios de Williams en casa tres días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento) y 6 semanas (post-tratamiento)
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El cuestionario McGill Pain es una herramienta confiable utilizada para evaluar el dolor de manera multifacética.
Aborda las dimensiones sensoriales (11 palabras), emocionales (5 palabras) e intensidad general del dolor.
Los pacientes seleccionan palabras apropiadas que describan su dolor para crear una puntuación de dolor total.
La intensidad del dolor se mide usando una escala Likert de 6 puntos (0 = sin dolor, 5 = insoportable) y una escala analógica visual de 10 cm (VAS).
Este cuestionario es un método efectivo para evaluar tanto la intensidad como las dimensiones cualitativas del dolor.
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Línea de base (pretratamiento) y 6 semanas (post-tratamiento)
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Tampa Escala de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento) y 6 semanas (post-tratamiento)
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Esta escala es una herramienta de 17 ítems que evalúa lesiones relacionadas con la actividad, recurrencia de lesiones, miedo y evitación.
Se usa en trastornos musculoesqueléticos (como dolor lumbar, fibromialgia).
Los puntajes varían de 17 a 68, con puntajes más altos que indican un nivel más alto de kinesiofobia.
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Línea de base (pretratamiento) y 6 semanas (post-tratamiento)
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Escala de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento) y 6 semanas (post-tratamiento)
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El SF-36 es un cuestionario estandarizado internacionalmente utilizado para evaluar el estado de salud y la satisfacción, con una estructura adecuada para diferentes grupos de pacientes.
El cuestionario analiza el estado funcional de un individuo bajo ocho categorías principales: funcionamiento social, salud cognitiva, funcionamiento físico, dolor, resistencia emocional, energía/vitalidad, percepción general de la salud y salud física.
Cada subescala tiene un sistema de puntuación diferente, y los puntajes más altos indican una mejor salud y una mejor calidad de vida.
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Línea de base (pretratamiento) y 6 semanas (post-tratamiento)
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Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento) y 6 semanas (post-tratamiento)
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El BAI es una escala de tipo Likert de 21 ítems desarrollada por BECK en 1961 para evaluar los síntomas depresivos.
Cada elemento se puntúa entre 0 y 3, y el puntaje total varía de 0 a 63.
Los puntajes más altos indican niveles más graves de depresión.
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Línea de base (pretratamiento) y 6 semanas (post-tratamiento)
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento) y 6 semanas (post-tratamiento)
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El PSQI es una escala de 19 ítems utilizada para evaluar la calidad del sueño durante el mes pasado.
Fue desarrollado por Buysse y colegas en 1989.
La escala se divide en 7 subcomponentes, cada uno con puntaje entre 0 y 3.
El puntaje total varía de 0 a 21, con puntajes superiores a 5 que indican una mala calidad del sueño.
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Línea de base (pretratamiento) y 6 semanas (post-tratamiento)
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Escala de gravedad de fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento) y 6 semanas (post-tratamiento)
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El FSS es una escala de 9 ítems utilizada para evaluar la fatiga.
Los ítems se clasifican en una escala del 1 al 7, y el puntaje total se divide en 9 para calcular la puntuación promedio.
Una puntuación promedio de <4 no indica fatiga, mientras que una puntuación de ≥4 indica la presencia de fatiga.
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Línea de base (pretratamiento) y 6 semanas (post-tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Buysse DJ, Hall ML, Strollo PJ, Kamarck TW, Owens J, Lee L, Reis SE, Matthews KA. Relationships between the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), and clinical/polysomnographic measures in a community sample. J Clin Sleep Med. 2008 Dec 15;4(6):563-71. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2010 Feb 15;6(1):table of contents.
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UBEYKENT-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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