Porównanie skuteczności reformatora pilates i konwencjonalnej fizjoterapii w przepuklinie dysku lędźwiowego
20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yasemin Şahbaz
Porównanie skuteczności reformatora pilates i konwencjonalnych praktyk rehabilitacji fizjoterapii u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu reformatora Pilatesa na wyniki zgłoszone przez pacjenta, takie jak poziom bólu, zmęczenie, jakość snu, lęk, kinezjofobia i jakość życia u osób z przepukliną dysku lędźwiowego (LDH) oraz porównanie jego skuteczności z konwencjonalnymi protokołami fizjoterapii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy przeszli program rehabilitacyjny przez sześć tygodni. Przeprowadzono oceny przed i po leczeniu oraz porównano wyniki grup. Grupa Reformer Pilates uczestniczyła w 12-sekundowym programie ćwiczeń Pilates, wykonywanej dwa razy w tygodniu przez 45-50 minut na sesję, podczas gdy konwencjonalna grupa fizjoterapii przeszła 30-sekundową konwencjonalną fizjoterapię, wykonywaną pięć dni w tygodniu przez 45-50 minut na sesję.
Narzędzia do oceny obejmowały kwestionariusz bólu McGill-Melzack, skalę nasilenia zmęczenia, wskaźnik jakości snu w Pittsburghu, Inwentaryzację Lęki Beck, skala Kinesiofobii w Tampie i Skalność życia SF-36. Pomiary wykonano dwukrotnie: przed i po leczeniu.
W porównaniach grupy po leczeniu stwierdzono znaczącą różnicę w poziomie bólu w grupie reformatora Pilatesa i poziomie zmęczenia w konwencjonalnej grupie fizjoterapii. Analizy wewnątrz grupy wykazały znaczną poprawę bólu, zmęczenia, kinezjofobii i subdomen funkcji fizycznych w grupie Reformer Pilates, podczas gdy konwencjonalna grupa fizjoterapii wykazała znaczną poprawę wyników zmęczenia, lęku i kinezjofobii.
Podsumowując, stwierdzono, że reformator Pilates jest skuteczną metodą zarządzania bólem, podczas gdy konwencjonalna fizjoterapia zapewniała bardziej znaczące korzyści w zarządzaniu zmęczeniem. Obie metody były skuteczne w zarządzaniu kinesiofobią i zmęczeniem, podkreślając znaczenie dostosowywania planów leczenia w celu zaspokojenia poszczególnych potrzeb pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Beyli̇kdüzü, İstanbul, Indyk
- Yasemin Şahbaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 21 do 50 lat
- Skargi dotyczące bólu pleców przez co najmniej trzy miesiące
- Zdiagnozowano przepuklinę dysku lędźwiowego
- Brak operacji kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Regularne uczestnictwo w programie
- Umiejętność komunikacji
- Kryteria wykluczenia:
- Obecność chorób ogólnoustrojowych wpływających na ból, takich jak fibromialgia
- Obecność zaburzeń neurologicznych lub ortopedycznych
- Otrzymanie fizykoterapii w ciągu ostatnich ośmiu tygodni
- Obecność zwężenia kręgosłupa, spondylolizy, spondylolisteza lub innych chorób deegeneracyjnych lędźwiowych
- Status ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Reformer Pilates Group
Grupa badawcza uczestniczyła w 12-sekundowym programie ćwiczeń Pilates, wykonany dwa razy w tygodniu, a każda sesja trwa 45-50 minut.
Czas leczenia tej grupy został ustalony na 6 tygodni, a oceniono wpływ programu na leczenie bólu, odzyskiwanie funkcjonalne, zmęczenie i kinesiofobię.
|
Obie grupy otrzymały 12 sesji ćwiczeń Williamsa, dwa dni w tygodniu, w 20-minutowych sesjach, w towarzystwie fizjoterapeuty.
Ćwiczenia z tyłu Williamsa to metoda ćwiczeń, która ma na celu zwiększenie zgięcia lędźwiowego i wzmocnienie mięśni brzucha i pośladkowych.
Program ćwiczeń obejmował przechylenie miednicy, pojedyncze i podwójne kolana, częściowe chrupki, odcinki ścięgna podkolanowego, stadium zginacza bioder i przysiady.
Ponadto pacjenci kontynuowali ćwiczenia Williamsa w domu trzy dni w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa fizjoterapii
Z drugiej strony grupa kontrolna przeszła konwencjonalny protokół fizjoterapii, z w sumie 30 sesji, wykonywany pięć dni w tygodniu, a każda sesja trwa 45-50 minut.
Protokół ten prawdopodobnie obejmował terapię ręczną, elektroterapię i ćwiczenia.
Badano wpływ konwencjonalnej fizjoterapii na ból, zmęczenie, lęk i kinesiofobię.
Obie grupy oceniono przed i po leczeniu przy użyciu kwestionariusza bólu McGill-Melzack, skali nasilenia zmęczenia, wskaźnika jakości snu w Pittsburghu, inwentarza lęku Becka, skali kinezjofobii w Tampie i skali jakości życia SF-36.
|
Obie grupy otrzymały 12 sesji ćwiczeń Williamsa, dwa dni w tygodniu, w 20-minutowych sesjach, w towarzystwie fizjoterapeuty.
Ćwiczenia z tyłu Williamsa to metoda ćwiczeń, która ma na celu zwiększenie zgięcia lędźwiowego i wzmocnienie mięśni brzucha i pośladkowych.
Program ćwiczeń obejmował przechylenie miednicy, pojedyncze i podwójne kolana, częściowe chrupki, odcinki ścięgna podkolanowego, stadium zginacza bioder i przysiady.
Ponadto pacjenci kontynuowali ćwiczenia Williamsa w domu trzy dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
McGill Painerire
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed leczeniem) i 6 tygodni (po leczeniu)
|
Kwestionariusz bólu McGill jest niezawodnym narzędziem stosowanym do oceny bólu w sposób wieloaspektowy.
Zajmuje się sensorycznym (11 słowami), emocjonalnym (5 słów) i ogólnej intensywności bólu.
Pacjenci wybierają odpowiednie słowa, które opisują swój ból, aby stworzyć całkowity wynik bólu.
Intensywność bólu mierzy się przy użyciu 6-punktowej skali Likerta (0 = brak bólu, 5 = nie do zniesienia) i wizualnej skali analogowej 10 cm (VAS).
Ten kwestionariusz jest skuteczną metodą oceny zarówno intensywności, jak i jakościowych wymiarów bólu.
|
Linia wyjściowa (przed leczeniem) i 6 tygodni (po leczeniu)
|
|
Tampa skala kinesiofobii
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed leczeniem) i 6 tygodni (po leczeniu)
|
Ta skala jest 17-elementowym narzędziem, które ocenia obrażenia związane z aktywnością, nawrót urazu, strach i unikanie.
Jest stosowany w zaburzeniach mięśniowo -szkieletowych (takich jak ból dolnej części pleców, fibromialgia).
Wyniki wynoszą od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kinezjofobii.
|
Linia wyjściowa (przed leczeniem) i 6 tygodni (po leczeniu)
|
|
SF-36 Skala jakości życia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed leczeniem) i 6 tygodni (po leczeniu)
|
SF-36 jest znormalizowanym na całym świecie kwestionariusz zastosowany do oceny stanu zdrowia i satysfakcji, ze strukturą odpowiednią dla różnych grup pacjentów.
Kwestionariusz analizuje status funkcjonalny jednostki w ośmiu głównych kategoriach: funkcjonowanie społeczne, zdrowie poznawcze, funkcjonowanie fizyczne, ból, odporność emocjonalna, energia/witalność, ogólne postrzeganie zdrowia i zdrowie fizyczne.
Każda podskala ma inny system punktacji, a wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie i lepszą jakość życia.
|
Linia wyjściowa (przed leczeniem) i 6 tygodni (po leczeniu)
|
|
Inwentaryzacja lęku Beck
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed leczeniem) i 6 tygodni (po leczeniu)
|
BAI to 21-elementowa skala typu Likerta opracowana przez Becka w 1961 r. W celu oceny objawów depresyjnych.
Każda pozycja jest oceniana od 0 do 3, a całkowity wynik wynosi od 0 do 63.
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom depresji.
|
Linia wyjściowa (przed leczeniem) i 6 tygodni (po leczeniu)
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed leczeniem) i 6 tygodni (po leczeniu)
|
PSQI to 19-elementowa skala stosowana do oceny jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Został opracowany przez Buysse i współpracowników w 1989 roku.
Skala jest podzielona na 7 podkomponentów, każdy uzyskany między 0 a 3.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 21, przy czym wyniki powyżej 5 wskazuje na słabą jakość snu.
|
Linia wyjściowa (przed leczeniem) i 6 tygodni (po leczeniu)
|
|
Skala ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed leczeniem) i 6 tygodni (po leczeniu)
|
FSS to 9-elementowa skala stosowana do oceny zmęczenia.
Pozycje są oceniane w skali od 1 do 7, a całkowity wynik jest podzielony przez 9, aby obliczyć średni wynik.
Średni wynik <4 oznacza brak zmęczenia, podczas gdy wynik ≥4 wskazuje na obecność zmęczenia.
|
Linia wyjściowa (przed leczeniem) i 6 tygodni (po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Buysse DJ, Hall ML, Strollo PJ, Kamarck TW, Owens J, Lee L, Reis SE, Matthews KA. Relationships between the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), and clinical/polysomnographic measures in a community sample. J Clin Sleep Med. 2008 Dec 15;4(6):563-71. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2010 Feb 15;6(1):table of contents.
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBEYKENT-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .