- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06846892
Сравнение эффективности пилатеса реформаторов и обычной физиотерапии в поясничном диском грыже
Сравнение эффективности пилатеса реформаторов и обычной физиотерапевтической практики у пациентов с поясничным дисковым грыжами
Обзор исследования
Подробное описание
Все участники прошли реабилитационную программу в течение шести недель. Были проведены оценки до и после лечения, и результаты групп сравнивались. Группа Reformer Pilates участвовала в программе упражнений Pilates с 12 сеансами, выполнявшейся два раза в неделю в течение 45-50 минут за сеанс, в то время как традиционная физиотерапевтическая группа прошла 30-сеанс обычную физиотерапию, выполнявшей пять дней в неделю в течение 45-50 минут за сеанс.
Инструменты оценки включали в себя вопросник по боли McGill-Melzack, шкала тяжести усталости, индекс качества сна в Питтсбурге, инвентаризацию тревоги Бека, шкала кинеофобии Тампа и шкала качества жизни SF-36. Измерения проводились дважды: до и после лечения.
При сравнении групп после лечения была обнаружена значительная разница в уровнях боли в группе Pilates Pilates и уровнях усталости в традиционной физиотерапевтической группе. Внутригрупповые анализы показали значительное улучшение боли, усталости, кинезиофобии и субдоменов физической функции в группе Pilates Pilates, в то время как традиционная физиотерапевтическая группа показала значительные улучшения в усталости, тревоге и баллах по кинеофобии.
В заключение было обнаружено, что Performer Pilates является эффективным методом для лечения боли, тогда как обычная физиотерапия обеспечила более заметные преимущества для лечения усталости. Оба метода были эффективными в управлении кинеофобией и усталостью, подчеркивая важность адаптации планов лечения для удовлетворения индивидуальных потребностей пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Beyli̇kdüzü, İstanbul, Турция
- Yasemin Şahbaz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 21 до 50 лет
- Жалобы на боль в пояснице в течение как минимум трех месяцев
- Диагностировано поясничное грыжа диска
- Никакой операции на позвоночнике за последние шесть месяцев
- Регулярное участие в программе
- Способность общаться
- Критерии исключения:
- Наличие системных заболеваний, влияющих на боль, такие как фибромиалгия
- Наличие неврологических или ортопедических расстройств
- Получение физической терапии за последние восемь недель
- Наличие стеноза позвоночника, спондилолиза, спондилолистеза или других поясничных заболеваний
- Статус беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group Pilates Group
Исследовательская группа участвовала в программе упражнений с пилатесом с 12-сессиями, выполняемой два раза в неделю, причем каждая сессия длилась 45-50 минут.
Продолжительность лечения этой группы была установлена на 6 недель, и было оценено влияние программы на лечение боли, функциональное восстановление, усталость и кинеофобию.
|
Обе группы получили в общей сложности 12 сеансов упражнений Уильямса два дня в неделю, на 20-минутных сессиях, сопровождаемых физиотерапевтом.
Упражнения Williams Back - это метод упражнений, целью которого является увеличение сгибания поясничного сгиба и укрепления брюшной и ягодичной мышц.
Программа упражнений включала в себя тазовые наклоны, одно и двойное колено, частичные хрусты, растяжки подколенного подколенного сухожилия, сгибатели бедра и приседания.
Кроме того, пациенты продолжали свои упражнения Уильямса дома три дня в неделю.
|
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапевтическая группа
Контрольная группа, с другой стороны, прошла обычный протокол физиотерапии, в общей сложности 30 сеансов выполнялся пять дней в неделю, и каждый сеанс длился 45-50 минут.
Этот протокол, вероятно, включал ручную терапию, электротерапию и упражнения.
Было исследовано влияние традиционной физиотерапии на боль, усталость, беспокойство и кинеофобию.
Обе группы оценивались до и после лечения с использованием анкеты McGill-Melzack Abay, шкалы тяжести усталости, индекса качества сна Питтсбурга, инвентаризации тревожности Бека, шкалы кинеофобии Tampa и шкалы качества жизни SF-36.
|
Обе группы получили в общей сложности 12 сеансов упражнений Уильямса два дня в неделю, на 20-минутных сессиях, сопровождаемых физиотерапевтом.
Упражнения Williams Back - это метод упражнений, целью которого является увеличение сгибания поясничного сгиба и укрепления брюшной и ягодичной мышц.
Программа упражнений включала в себя тазовые наклоны, одно и двойное колено, частичные хрусты, растяжки подколенного подколенного сухожилия, сгибатели бедра и приседания.
Кроме того, пациенты продолжали свои упражнения Уильямса дома три дня в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета McGill Pain
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительная обработка) и 6 недель (после лечения)
|
Анкета McGill Sain - это надежный инструмент, используемый для оценки боли многогранными способами.
Он рассматривает сенсорные (11 слов), эмоциональные (5 слов) и общие измерения интенсивности боли.
Пациенты выбирают подходящие слова, которые описывают их боль, чтобы создать полную оценку боли.
Интенсивность боли измеряется с использованием 6-балльной шкалы Лайкерта (0 = нет боли, 5 = невыносимо) и визуальной аналоговой шкалы 10 см (VAS).
Эта вопросник является эффективным методом оценки как интенсивности, так и качественных измерений боли.
|
Базовый уровень (предварительная обработка) и 6 недель (после лечения)
|
|
Шкала кинеофобии Тампа
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительная обработка) и 6 недель (после лечения)
|
Эта шкала является инструментом из 17 пунктов, который оценивает травмы, связанные с активностью, повторение травм, страх и избегание.
Он используется при мышечно -скелетном расстройствах (таких как боль в пояснице, фибромиалгия).
Оценки варьируются от 17 до 68, причем более высокие оценки указывают на более высокий уровень кинезиофобии.
|
Базовый уровень (предварительная обработка) и 6 недель (после лечения)
|
|
SF-36 Шкала качества жизни
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительная обработка) и 6 недель (после лечения)
|
SF-36 является всемирно стандартизированной вопросницей, используемой для оценки состояния и удовлетворенности здоровья, с структурой, подходящей для различных групп пациентов.
Анкета анализирует функциональный статус человека в соответствии с восемью основными категориями: социальное функционирование, когнитивное здоровье, физическое функционирование, боль, эмоциональная устойчивость, энергия/жизнеспособность, общее восприятие здоровья и физическое здоровье.
Каждая подшкала имеет различную систему оценки, а более высокие оценки указывают на лучшее здоровье и улучшение качества жизни.
|
Базовый уровень (предварительная обработка) и 6 недель (после лечения)
|
|
Бек -тревожный инвентарь
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительная обработка) и 6 недель (после лечения)
|
BAI представляет собой шкалу Лайкерта 21 пункта, разработанная Бек в 1961 году для оценки симптомов депрессии.
Каждый предмет оценивается от 0 до 3, а общий балл варьируется от 0 до 63.
Более высокие оценки указывают на более серьезные уровни депрессии.
|
Базовый уровень (предварительная обработка) и 6 недель (после лечения)
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительная обработка) и 6 недель (после лечения)
|
PSQI-это шкала из 19 пунктов, используемая для оценки качества сна за последний месяц.
Он был разработан Buysse и коллегами в 1989 году.
Шкала делится на 7 подкомпонентов, каждый из которых набирал от 0 до 3.
Общий балл варьируется от 0 до 21, при этом баллы выше 5 указывают на плохое качество сна.
|
Базовый уровень (предварительная обработка) и 6 недель (после лечения)
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительная обработка) и 6 недель (после лечения)
|
FSS-это масштаб с 9 пунктами, используемая для оценки усталости.
Элементы оценены по шкале от 1 до 7, а общий балл делится на 9 для расчета среднего балла.
Средняя оценка <4 указывает на усталость, в то время как оценка ≥4 указывает на наличие усталости.
|
Базовый уровень (предварительная обработка) и 6 недель (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Buysse DJ, Hall ML, Strollo PJ, Kamarck TW, Owens J, Lee L, Reis SE, Matthews KA. Relationships between the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), and clinical/polysomnographic measures in a community sample. J Clin Sleep Med. 2008 Dec 15;4(6):563-71. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2010 Feb 15;6(1):table of contents.
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBEYKENT-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .