- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06846892
Comparação da eficácia do reformador Pilates e fisioterapia convencional em hérnia de disco lombar
Comparação da eficácia do reformador Pilates e práticas convencionais de reabilitação de fisioterapia em pacientes com hérnia de disco lombar
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os participantes foram submetidos a um programa de reabilitação por seis semanas. As avaliações pré e pós-tratamento foram realizadas e os resultados dos grupos foram comparados. O Reformer Pilates Group participou de um programa de exercícios Pilates de 12 sessões, realizado duas vezes por semana durante 45-50 minutos por sessão, enquanto o grupo de fisioterapia convencional passou por um programa de fisioterapia convencional de 30 sessões, realizou cinco dias por semana durante 45-50 minutos por sessão.
As ferramentas de avaliação incluíram o Questionário de Dor McGill-Melzack, a Escala de Gravidade de Fadiga, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, o Inventário de Ansiedade de Beck, a Escala de Tampa de Cinesiofobia e a Escala de Qualidade de Vida SF-36. As medições foram realizadas duas vezes: antes e após o tratamento.
Nas comparações do grupo pós-tratamento, uma diferença significativa foi encontrada nos níveis de dor nos níveis de grupo e fadiga do reformador Pilates no grupo de fisioterapia convencional. As análises dentro do grupo mostraram melhorias significativas na dor, fadiga, cinesiofobia e subdomínios da função física no grupo reformador Pilates, enquanto o grupo de fisioterapia convencional mostrou melhorias significativas nos escores de fadiga, ansiedade e cinesiofobia.
Em conclusão, o Reformer Pilates foi considerado um método eficaz para o manejo da dor, enquanto a fisioterapia convencional proporcionou benefícios mais notáveis para o gerenciamento de fadiga. Ambos os métodos foram eficazes no gerenciamento de cinesiofobia e fadiga, destacando a importância de adaptar os planos de tratamento para atender às necessidades individuais dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul
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Beyli̇kdüzü, İstanbul, Peru
- Yasemin Şahbaz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idade entre 21 e 50 anos
- Queixas de dor lombar por pelo menos três meses
- Diagnosticado com hérnia de disco lombar
- Sem cirurgia espinhal nos últimos seis meses
- Participação regular no programa
- Capacidade de se comunicar
- Critérios de exclusão:
- Presença de doenças sistêmicas que afetam a dor, como fibromialgia
- Presença de distúrbios neurológicos ou ortopédicos
- Recebendo fisioterapia nas últimas oito semanas
- Presença de estenose espinhal, espondilólise, espondilolistese ou outras doenças indgenerativas lombares
- Status da gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reformer Pilates Group
O grupo de estudo participou de um programa de exercícios de reformador de 12 sessões, realizado duas vezes por semana, com cada sessão durando 45-50 minutos.
A duração do tratamento para esse grupo foi definida para 6 semanas e os efeitos do programa no manejo da dor, recuperação funcional, fadiga e cinesiofobia foram avaliados.
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Ambos os grupos receberam um total de 12 sessões de exercícios de Williams, dois dias por semana, em sessões de 20 minutos, acompanhados por um fisioterapeuta.
Os exercícios nas costas de Williams são um método de exercício que visa aumentar a flexão lombar e fortalecer os músculos abdominais e glúteos.
O programa de exercícios incluiu inclinações pélvicas, puxões de joelho único e duplo, flexões parciais, alongamentos do tendão, alongamentos flexores do quadril e agachamentos.
Além disso, os pacientes continuaram seus exercícios de Williams em casa três dias por semana.
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Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia convencional
O grupo controle, por outro lado, passou por um protocolo de fisioterapia convencional, com um total de 30 sessões, realizou cinco dias por semana e cada sessão com duração de 45 a 50 minutos.
Esse protocolo provavelmente incluiu terapia manual, eletroterapia e exercícios.
Foram examinados os efeitos da fisioterapia convencional na dor, fadiga, ansiedade e cinesiofobia.
Ambos os grupos foram avaliados antes e após o tratamento usando o Questionário de Dor McGill-Melzack, Escala de Gravidade de Fadiga, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Inventário de Ansiedade de Beck, Escala de Tampa de Cinesiofobia e Escala de Qualidade de Vida SF-36.
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Ambos os grupos receberam um total de 12 sessões de exercícios de Williams, dois dias por semana, em sessões de 20 minutos, acompanhados por um fisioterapeuta.
Os exercícios nas costas de Williams são um método de exercício que visa aumentar a flexão lombar e fortalecer os músculos abdominais e glúteos.
O programa de exercícios incluiu inclinações pélvicas, puxões de joelho único e duplo, flexões parciais, alongamentos do tendão, alongamentos flexores do quadril e agachamentos.
Além disso, os pacientes continuaram seus exercícios de Williams em casa três dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Dor McGill
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e 6 semanas (pós-tratamento)
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O Questionário de Dor McGill é uma ferramenta confiável usada para avaliar a dor de maneira multifacetada.
Ele aborda as dimensões sensoriais (11 palavras), emocionais (5 palavras) e intensidade geral da dor.
Os pacientes selecionam palavras apropriadas que descrevem sua dor para criar uma pontuação total da dor.
A intensidade da dor é medida usando uma escala Likert de 6 pontos (0 = sem dor, 5 = insuportável) e uma escala visual analógica de 10 cm (VAS).
Este questionário é um método eficaz para avaliar a intensidade e as dimensões qualitativas da dor.
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Linha de base (pré-tratamento) e 6 semanas (pós-tratamento)
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Escala de tampa de cinesiofobia
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e 6 semanas (pós-tratamento)
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Essa escala é uma ferramenta de 17 itens que avalia lesões relacionadas à atividade, recorrência da lesão, medo e evitação.
É usado em distúrbios musculoesqueléticos (como dor lombar, fibromialgia).
As pontuações variam de 17 a 68, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de cinesiofobia.
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Linha de base (pré-tratamento) e 6 semanas (pós-tratamento)
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Escala de qualidade de vida SF-36
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e 6 semanas (pós-tratamento)
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O SF-36 é um questionário padronizado internacionalmente usado para avaliar o estado e a satisfação da saúde, com uma estrutura adequada para diferentes grupos de pacientes.
O questionário analisa o status funcional de um indivíduo sob oito categorias principais: funcionamento social, saúde cognitiva, funcionamento físico, dor, resiliência emocional, energia/vitalidade, percepção geral da saúde e saúde física.
Cada subescala possui um sistema de pontuação diferente, e pontuações mais altas indicam melhor saúde e melhoria da qualidade de vida.
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Linha de base (pré-tratamento) e 6 semanas (pós-tratamento)
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e 6 semanas (pós-tratamento)
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O BAI é uma escala do tipo Likert de 21 itens desenvolvida por Beck em 1961 para avaliar os sintomas depressivos.
Cada item é pontuado entre 0 e 3, e a pontuação total varia de 0 a 63.
Pontuações mais altas indicam níveis mais graves de depressão.
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Linha de base (pré-tratamento) e 6 semanas (pós-tratamento)
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e 6 semanas (pós-tratamento)
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O PSQI é uma escala de 19 itens usada para avaliar a qualidade do sono no mês passado.
Foi desenvolvido pela Buysse e colegas em 1989.
A escala é dividida em 7 subcomponentes, cada uma pontuada entre 0 e 3.
A pontuação total varia de 0 a 21, com pontuações acima de 5 indicando baixa qualidade do sono.
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Linha de base (pré-tratamento) e 6 semanas (pós-tratamento)
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Escala de gravidade da fadiga
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e 6 semanas (pós-tratamento)
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O FSS é uma escala de 9 itens usada para avaliar a fadiga.
Os itens são classificados em uma escala de 1 a 7 e a pontuação total é dividida por 9 para calcular a pontuação média.
Uma pontuação média <4 indica não fadiga, enquanto uma pontuação ≥4 indica a presença de fadiga.
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Linha de base (pré-tratamento) e 6 semanas (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Buysse DJ, Hall ML, Strollo PJ, Kamarck TW, Owens J, Lee L, Reis SE, Matthews KA. Relationships between the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), and clinical/polysomnographic measures in a community sample. J Clin Sleep Med. 2008 Dec 15;4(6):563-71. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2010 Feb 15;6(1):table of contents.
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBEYKENT-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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