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Confronto dell'efficacia di Riformer Pilates e della fisioterapia convenzionale nell'ernia del disco lombare

20 febbraio 2025 aggiornato da: Yasemin Şahbaz

Confronto dell'efficacia delle pilates di riformatore e delle pratiche di riabilitazione della fisioterapia convenzionale nei pazienti con ernia del disco lombare

Questo studio mira a esaminare gli effetti dei pilates di riformatore su esiti riportati dal paziente come livello di dolore, affaticamento, qualità del sonno, ansia, kinesiofobia e qualità della vita negli individui con ernia del disco lombare (LDH) e per confrontare la sua efficacia con i protocolli convenzionali di fisioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti hanno subito un programma di riabilitazione per sei settimane. Sono state condotte valutazioni pre e post trattamento e sono stati confrontati i risultati dei gruppi. Il gruppo Riformer Pilates ha partecipato a un programma di esercizi di Pilates a 12 sessioni, eseguito due volte a settimana per 45-50 minuti a sessione, mentre il gruppo di fisioterapia convenzionale ha subito un programma di fisioterapia convenzionale di 30 sessioni, ha funzionato cinque giorni alla settimana per 45-50 minuti per sessione.

Gli strumenti di valutazione includevano il questionario sul dolore McGill-Melzack, la scala di gravità della fatica, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, l'inventario dell'ansia Beck, la scala Tampa di Kinesiofobia e la scala della qualità della vita SF-36. Le misurazioni sono state prese due volte: prima e dopo il trattamento.

Nei confronti dei gruppi post-trattamento, è stata trovata una differenza significativa sui livelli di dolore nel gruppo Riformatore Pilates e nei livelli di fatica nel gruppo di fisioterapia convenzionale. Le analisi all'interno dei gruppi hanno mostrato miglioramenti significativi nei sottodomi del dolore, dell'affaticamento, della kinesiofobia e della funzione fisica nel gruppo Riformatore Pilates, mentre il gruppo di fisioterapia convenzionale ha mostrato miglioramenti significativi nei punteggi di affaticamento, ansia e kinesiofobia.

In conclusione, il riformatore Pilates è risultato essere un metodo efficace per la gestione del dolore, mentre la fisioterapia convenzionale ha fornito benefici più notevoli per la gestione della fatica. Entrambi i metodi sono stati efficaci nella gestione della kinesiofobia e dell'affaticamento, evidenziando l'importanza di adattare i piani di trattamento per soddisfare le esigenze individuali dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İstanbul
      • Beyli̇kdüzü, İstanbul, Tacchino
        • Yasemin Şahbaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 21 e 50 anni
  • Reclami di lombalgia per almeno tre mesi
  • Diagnosticato con ernia del disco lombare
  • Nessun intervento chirurgico spinale negli ultimi sei mesi
  • Partecipazione regolare al programma
  • Capacità di comunicare
  • Criteri di esclusione:
  • Presenza di malattie sistemiche che influenzano il dolore, come la fibromialgia
  • Presenza di disturbi neurologici o ortopedici
  • Ricevere terapia fisica nelle ultime otto settimane
  • Presenza di stenosi spinale, spondilolisi, spondilolistesi o altre malattie degenerative lombari
  • Stato di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Reformer Pilates Group
Il gruppo di studio ha partecipato a un programma di esercizi di Riformatore di 12 sessioni Pilates, eseguito due volte a settimana, con ogni sessione che dura 45-50 minuti. La durata del trattamento per questo gruppo è stata impostata su 6 settimane e sono stati valutati gli effetti del programma sulla gestione del dolore, il recupero funzionale, l'affaticamento e il kinesiofobia.
Procedura: Esercizio
Entrambi i gruppi hanno ricevuto un totale di 12 sessioni di esercizi di Williams, due giorni alla settimana, in sessioni di 20 minuti, accompagnate da un fisioterapista. Gli esercizi di Williams Back sono un metodo di esercizio che mira ad aumentare la flessione lombare e rafforzare i muscoli addominali e glutei. Il programma di esercizi includeva inclinazioni pelviche, tiri a ginocchio singolo e doppio, scricchiolii parziali, allungamenti del tendine del ginocchio, allungamenti del flessore dell'anca e squat. Inoltre, i pazienti hanno continuato gli esercizi di Williams a casa tre giorni alla settimana.
Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia convenzionale
Il gruppo di controllo, d'altra parte, è stato sottoposto a un protocollo di fisioterapia convenzionale, con un totale di 30 sessioni, ha eseguito cinque giorni alla settimana e ogni sessione della durata di 45-50 minuti. Questo protocollo probabilmente includeva terapia manuale, elettroterapia ed esercizi. Sono stati esaminati gli effetti della fisioterapia convenzionale su dolore, affaticamento, ansia e kinesiofobia. Entrambi i gruppi sono stati valutati prima e dopo il trattamento utilizzando il questionario sul dolore McGill-Melzack, la scala di gravità della fatica, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, l'inventario dell'ansia Beck, la scala Tampa di Kinesiofobia e la scala della qualità della vita SF-36.
Procedura: Esercizio
Entrambi i gruppi hanno ricevuto un totale di 12 sessioni di esercizi di Williams, due giorni alla settimana, in sessioni di 20 minuti, accompagnate da un fisioterapista. Gli esercizi di Williams Back sono un metodo di esercizio che mira ad aumentare la flessione lombare e rafforzare i muscoli addominali e glutei. Il programma di esercizi includeva inclinazioni pelviche, tiri a ginocchio singolo e doppio, scricchiolii parziali, allungamenti del tendine del ginocchio, allungamenti del flessore dell'anca e squat. Inoltre, i pazienti hanno continuato gli esercizi di Williams a casa tre giorni alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
McGill Pain questionario
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e 6 settimane (post-trattamento)
Il questionario McGill Pain è uno strumento affidabile utilizzato per valutare il dolore in modo poliedrico. Affronta le dimensioni sensoriali (11 parole), emotive (5 parole) e intensità generale del dolore. I pazienti selezionano parole appropriate che descrivono il loro dolore per creare un punteggio di dolore totale. L'intensità del dolore viene misurata usando una scala Likert a 6 punti (0 = nessun dolore, 5 = insopportabile) e una scala analogica visiva a 10 cm (VAS). Questo questionario è un metodo efficace per valutare sia l'intensità che le dimensioni qualitative del dolore.
Basale (pre-trattamento) e 6 settimane (post-trattamento)
Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e 6 settimane (post-trattamento)
Questa scala è uno strumento di 17 elementi che valuta lesioni legate all'attività, recidiva di lesioni, paura ed evitamento. È usato nei disturbi muscoloscheletrici (come lombalgia, fibromialgia). I punteggi vanno da 17 a 68, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di kinesiofobia.
Basale (pre-trattamento) e 6 settimane (post-trattamento)
SF-36 Scala di qualità della vita
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e 6 settimane (post-trattamento)
L'SF-36 è un questionario standardizzato a livello internazionale utilizzato per valutare lo stato e la soddisfazione della salute, con una struttura adatta a diversi gruppi di pazienti. Il questionario analizza lo stato funzionale di un individuo in otto categorie principali: funzionamento sociale, salute cognitiva, funzionamento fisico, dolore, resilienza emotiva, energia/vitalità, percezione della salute generale e salute fisica. Ogni sottoscala ha un sistema di punteggio diverso e punteggi più alti indicano una migliore salute e una migliore qualità della vita.
Basale (pre-trattamento) e 6 settimane (post-trattamento)
Inventario dell'ansia Beck
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e 6 settimane (post-trattamento)
Il BAI è una scala di tipo Likert di 21 elementi sviluppata da Beck nel 1961 per valutare i sintomi depressivi. Ogni elemento viene valutato tra 0 e 3 e il punteggio totale varia da 0 a 63. Punteggi più alti indicano livelli più gravi di depressione.
Basale (pre-trattamento) e 6 settimane (post-trattamento)
Index di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e 6 settimane (post-trattamento)
Il PSQI è una scala di 19 elementi utilizzata per valutare la qualità del sonno nell'ultimo mese. È stato sviluppato da Buysse e colleghi nel 1989. La scala è divisa in 7 sottocomponenti, ciascuno tra 0 e 3. Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi superiori a 5 che indicano una scarsa qualità del sonno.
Basale (pre-trattamento) e 6 settimane (post-trattamento)
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e 6 settimane (post-trattamento)
L'FSS è una scala a 9 elementi utilizzata per valutare l'affaticamento. Gli articoli sono classificati su una scala da 1 a 7 e il punteggio totale è diviso per 9 per calcolare il punteggio medio. Un punteggio medio di <4 non indica affaticamento, mentre un punteggio di ≥4 indica la presenza di affaticamento.
Basale (pre-trattamento) e 6 settimane (post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yasemin Şahbaz

Collaboratori

Okan University
Amasya University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBEYKENT-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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