- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06846892
Vergleich der Wirksamkeit von Reformer Pilates und konventioneller Physiotherapie bei der Lendenscheibenvorrichtung
Vergleich der Wirksamkeit von Reformer Pilates und konventioneller Physiotherapie -Rehabilitationspraktiken bei Patienten mit Lendenscheibenvorrang
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer wurden sechs Wochen lang ein Rehabilitationsprogramm unterzogen. Vor- und Nachbehandlungsbewertungen wurden durchgeführt und die Ergebnisse der Gruppen verglichen. Die Reformer Pilates Group nahm an einem Pilates-Trainingsprogramm mit 12 Sitzungen teil und führte zweimal pro Woche für 45-50 Minuten pro Sitzung durch, während die konventionelle Physiotherapie-Gruppe ein konventionelles Physiotherapieprogramm mit 30 Sitzungen unterzogen wurde und fünf Tage die Woche für 45-50 Minuten pro Sitzung durchführte.
Zu den Bewertungswerkzeugen gehörten der McGill-Melzack Pain Fragebogen, die Fatig-Schweregradskala, der Pittsburgh Sleep Quality Index, Beck Angst Inventory, die Tampa-Skala von Kinesiophobie und die SF-36-Qualität der Lebensskala. Messungen wurden zweimal durchgeführt: vor und nach der Behandlung.
Bei Vergleiche der Nachbehandlung wurde ein signifikanter Unterschied in den Schmerzniveaus in der Reformer Pilates Group und in der Müdigkeit in der konventionellen Physiotherapie-Gruppe festgestellt. Analysen innerhalb der Gruppen zeigten signifikante Verbesserungen der Subdomänen von Schmerz-, Müdigkeit, Kinesiophobie und physischen Funktionsfunktionen in der Reformer Pilates-Gruppe, während die konventionelle Physiotherapie-Gruppe signifikante Verbesserungen bei Müdigkeit, Angstzuständen und Kinesiophobie-Werten zeigte.
Zusammenfassend wurde festgestellt, dass Reformer Pilates eine wirksame Methode für die Schmerzbehandlung darstellt, während eine konventionelle Physiotherapie für das Ermüdungsmanagement bemerkenswertere Vorteile bietet. Beide Methoden waren wirksam bei der Behandlung von Kinesiophobie und Müdigkeit, was hervorhob, wie wichtig es ist, Behandlungspläne für die individuellen Bedürfnisse von Patienten zu erfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul
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Beyli̇kdüzü, İstanbul, Truthahn
- Yasemin Şahbaz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 21 und 50 Jahren
- Beschwerden über den Rückenschmerz für mindestens drei Monate
- Mit einer Lendenscheibenvorrichtung diagnostiziert
- Keine Wirbelsäulenoperation in den letzten sechs Monaten
- Regelmäßige Teilnahme am Programm
- Fähigkeit zu kommunizieren
- Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein systemischer Erkrankungen, die Schmerzen beeinflussen, wie z. B. Fibromyalgie
- Vorhandensein neurologischer oder orthopädischer Störungen
- In den letzten acht Wochen Physiotherapie erhalten
- Vorhandensein von Wirbelsäulenstenose, Spondylolyse, Spondylolisthese oder anderen lumbalen degenerativen Erkrankungen
- Schwangerschaftsstatus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Reformer Pilates Group
Die Studiengruppe nahm an einem Reformer-Pilates-Trainingsprogramm mit 12 Sitzungen teil, das zweimal pro Woche durchgeführt wurde, wobei jede Sitzung 45-50 Minuten dauerte.
Die Behandlungsdauer für diese Gruppe wurde auf 6 Wochen festgelegt, und die Auswirkungen des Programms auf das Schmerzmanagement, die funktionelle Erholung, die Müdigkeit und die Kinesiophobie wurden bewertet.
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Beide Gruppen erhielten zwei Tage in der Woche in 20-minütigen Sitzungen insgesamt 12 Sitzungen von Williams Übungen, begleitet von einem Physiotherapeuten.
Williams Back -Übungen sind eine Übungsmethode, die darauf abzielt, die Lumbalflexion zu erhöhen und die Bauch- und die Gesäßmuskulatur zu stärken.
Das Trainingsprogramm umfasste Beckenkippen, einzelne und doppelte Kniezüge, teilweise Crunches, Oberschenkelstrecken, Hüftbeuger- und Kniebeugen.
Darüber hinaus setzten die Patienten ihre Williams -Übungen drei Tage die Woche zu Hause fort.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapiegruppe
Die Kontrollgruppe hingegen wurde einem herkömmlichen Physiotherapie-Protokoll mit insgesamt 30 Sitzungen durchgeführt, und jede Sitzung dauerte 45-50 Minuten.
Dieses Protokoll beinhaltete wahrscheinlich eine manuelle Therapie, Elektrotherapie und Übungen.
Die Auswirkungen der konventionellen Physiotherapie auf Schmerzen, Müdigkeit, Angstzustände und Kinesiophobie wurden untersucht.
Beide Gruppen wurden vor und nach der Behandlung unter Verwendung des McGill-Melzack-Schmerzfragebogens, der Fatigue-Schweregradskala, des Pittsburgh Sleep Quality Index, der Beck Angst-Inventar, der Tampa-Skala von Kinesiophobia und der SF-36-Qualität der Lebensskala bewertet.
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Beide Gruppen erhielten zwei Tage in der Woche in 20-minütigen Sitzungen insgesamt 12 Sitzungen von Williams Übungen, begleitet von einem Physiotherapeuten.
Williams Back -Übungen sind eine Übungsmethode, die darauf abzielt, die Lumbalflexion zu erhöhen und die Bauch- und die Gesäßmuskulatur zu stärken.
Das Trainingsprogramm umfasste Beckenkippen, einzelne und doppelte Kniezüge, teilweise Crunches, Oberschenkelstrecken, Hüftbeuger- und Kniebeugen.
Darüber hinaus setzten die Patienten ihre Williams -Übungen drei Tage die Woche zu Hause fort.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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McGill Pain Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
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Der McGill Pain Fragebogen ist ein zuverlässiges Werkzeug, mit dem Schmerzen vielfältig bewertet werden.
Es befasst sich mit den sensorischen (11 Wörtern), emotionalen (5 Wörtern) und allgemeinen Intensitätsdimensionen des Schmerzes.
Patienten wählen geeignete Wörter aus, die ihre Schmerzen beschreiben, um einen Gesamtschmerzwert zu erzielen.
Die Schmerzintensität wird unter Verwendung einer 6-Punkte-Likert-Skala (0 = kein Schmerz, 5 = unerträglich) und einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm gemessen.
Dieser Fragebogen ist eine wirksame Methode zur Bewertung der Intensität und der qualitativen Dimensionen von Schmerz.
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Grundlinie (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
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Tampa -Skala von Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
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Diese Skala ist ein 17-Punkte-Instrument, das Aktivitätsbezogene Verletzungen, Rezidiven, Angst und Vermeidung von Verletzungen bewertet.
Es wird bei Erkrankungen des Bewegungsapparates (wie Schmerzen im unteren Rücken, Fibromyalgie) verwendet.
Die Werte reichen von 17 bis 68, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hinweisen.
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Grundlinie (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
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SF-36 Qualität der Lebensskala
Zeitfenster: Grundlinie (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
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Der SF-36 ist ein international standardisierter Fragebogen zur Bewertung des Gesundheitszustands und der Zufriedenheit, wobei eine für verschiedene Patientengruppen geeignete Struktur geeignet ist.
Der Fragebogen analysiert den Funktionsstatus eines Individuums unter acht Hauptkategorien: soziale Funktionen, kognitive Gesundheit, körperliche Funktionen, Schmerzen, emotionale Widerstandsfähigkeit, Energie/Vitalität, allgemeine gesundheitliche Wahrnehmung und körperliche Gesundheit.
Jede Subskala verfügt über ein anderes Bewertungssystem, und höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Gesundheit und eine verbesserte Lebensqualität hin.
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Grundlinie (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
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Beck Angst Inventar
Zeitfenster: Grundlinie (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
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Der BAI ist eine von Beck 1961 entwickelte 21-Punkte-Skala vom Typ Likert-Typ, um depressive Symptome zu bewerten.
Jeder Artikel wird zwischen 0 und 3 bewertet und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 63.
Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Depressionsniveaus hin.
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Grundlinie (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
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Das PSQI ist eine 19-Punkte-Skala, mit der die Schlafqualität im vergangenen Monat bewertet wird.
Es wurde 1989 von Buysse und Kollegen entwickelt.
Die Skala ist in 7 Unterkomponenten unterteilt, die jeweils zwischen 0 und 3 bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei die Punktzahlen über 5 auf eine schlechte Schlafqualität hinweisen.
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Grundlinie (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
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Ermüdung der Schweregradskala
Zeitfenster: Grundlinie (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
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Das FSS ist eine 9-Punkte-Skala, die zur Beurteilung von Ermüdung verwendet wird.
Die Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, und die Gesamtpunktzahl wird durch 9 geteilt, um die durchschnittliche Punktzahl zu berechnen.
Eine durchschnittliche Punktzahl von <4 zeigt keine Müdigkeit an, während ein Score von ≥4 das Vorhandensein von Müdigkeit anzeigt.
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Grundlinie (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Buysse DJ, Hall ML, Strollo PJ, Kamarck TW, Owens J, Lee L, Reis SE, Matthews KA. Relationships between the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), and clinical/polysomnographic measures in a community sample. J Clin Sleep Med. 2008 Dec 15;4(6):563-71. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2010 Feb 15;6(1):table of contents.
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- UBEYKENT-13
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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