Sammenligning af effektiviteten af reformatorpilates og konventionel fysioterapi i lændehvirvelsens skive herniation
20. februar 2025 opdateret af: Yasemin Şahbaz
Sammenligning af effektiviteten af reformatorpilates og konventionel fysioterapi -rehabiliteringspraksis hos patienter med lændehvirvlen
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af reformatorpilates på patientrapporterede resultater såsom smerteliveau, træthed, søvnkvalitet, angst, kinesiophobia og livskvalitet hos personer med lændehvirvelseskiskniation (LDH) og at sammenligne dens effektivitet med konventionelle fysioterapiprotokoller.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere gennemgik et rehabiliteringsprogram i seks uger. Vurderinger før og efter behandling blev udført, og resultaterne af grupperne blev sammenlignet. Reformator Pilates Group deltog i et 12-session Pilates-træningsprogram, der blev udført to gange om ugen i 45-50 minutter pr. Session, mens den konventionelle fysioterapegruppe gennemgik et 30-session konventionelt fysioterapiprogram, udførte fem dage om ugen i 45-50 minutter pr. Session.
Evalueringsværktøjer omfattede McGill-Melzack Pain-spørgeskemaet, træthedens sværhedsgrad, Pittsburgh Sleep Quality Index, Beck Angst Inventory, Tampa Scale of Kinesiophobia og SF-36 Life Scale. Målinger blev foretaget to gange: før og efter behandling.
I sammenligninger efter behandling af gruppen blev der fundet en signifikant forskel i smerteliveauer i reformatoren Pilates-gruppen og træthedsniveauer i den konventionelle fysioterapi-gruppe. Analyser inden for gruppen viste signifikante forbedringer i smerter, træthed, kinesiophobia og fysiske funktionsunderdomæner i reformatoren Pilates-gruppen, mens den konventionelle fysioterapi-gruppe viste signifikante forbedringer i træthed, angst og kinesiophobia-score.
Afslutningsvis viste det sig, at reformator Pilates var en effektiv metode til smertehåndtering, hvorimod konventionel fysioterapi gav mere bemærkelsesværdige fordele for træthedshåndtering. Begge metoder var effektive til at styre kinesiophobia og træthed, hvilket fremhævede vigtigheden af at skræddersy behandlingsplaner for at imødekomme patienternes individuelle behov.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Beyli̇kdüzü, İstanbul, Kalkun
- Yasemin Şahbaz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 21 og 50 år
- Klager over lændesmerter i mindst tre måneder
- Diagnosticeret med lændehvirvlen
- Ingen spinalkirurgi i de sidste seks måneder
- Regelmæssig deltagelse i programmet
- Evne til at kommunikere
- Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der påvirker smerter, såsom fibromyalgi
- Tilstedeværelse af neurologiske eller ortopædiske lidelser
- Modtager fysioterapi i de sidste otte uger
- Tilstedeværelse af rygmarvsstenose, spondylolyse, spondylolistese eller anden lænde -degenerative sygdomme
- Graviditetsstatus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reformator Pilates Group
Undersøgelsesgruppen deltog i en 12-session reformator Pilates træningsprogram, der blev udført to gange om ugen, med hver session, der varede 45-50 minutter.
Behandlingsvarigheden for denne gruppe blev indstillet til 6 uger, og virkningerne af programmet på smertehåndtering, funktionel bedring, træthed og kinesiophobia blev evalueret.
|
Begge grupper fik i alt 12 sessioner med Williams-øvelser, to dage om ugen, i 20-minutters sessioner, ledsaget af en fysioterapeut.
Williams tilbage øvelser er en træningsmetode, der sigter mod at øge lumbale flexion og styrke abdominale og gluteale muskler.
Øvelsesprogrammet omfattede bækken vipper, enkelt- og dobbeltknætræk, delvis knaser, hamstringstrækninger, hoftefleksorstrækninger og squats.
Derudover fortsatte patienterne deres Williams -øvelser derhjemme tre dage om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi -gruppe
Kontrolgruppen gennemgik på den anden side en konventionel fysioterapiprotokol, med i alt 30 sessioner, udført fem dage om ugen, og hver session varede 45-50 minutter.
Denne protokol omfattede sandsynligvis manuel terapi, elektroterapi og øvelser.
Virkningerne af konventionel fysioterapi på smerter, træthed, angst og kinesiophobia blev undersøgt.
Begge grupper blev vurderet før og efter behandling ved hjælp af McGill-Melzack Pain-spørgeskemaet, Straigue Severity Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index, Beck Angst Inventory, Tampa-skala af kinesiophobia og SF-36 livskvalitetsskala.
|
Begge grupper fik i alt 12 sessioner med Williams-øvelser, to dage om ugen, i 20-minutters sessioner, ledsaget af en fysioterapeut.
Williams tilbage øvelser er en træningsmetode, der sigter mod at øge lumbale flexion og styrke abdominale og gluteale muskler.
Øvelsesprogrammet omfattede bækken vipper, enkelt- og dobbeltknætræk, delvis knaser, hamstringstrækninger, hoftefleksorstrækninger og squats.
Derudover fortsatte patienterne deres Williams -øvelser derhjemme tre dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Pain Spørgeskema
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 6 uger (efterbehandling)
|
McGill Pain -spørgeskemaet er et pålideligt værktøj, der bruges til at vurdere smerter på en mangefacetteret måde.
Den adresserer sensoriske (11 ord), følelsesmæssige (5 ord) og generelle intensitetsdimensioner af smerter.
Patienter vælger passende ord, der beskriver deres smerte for at skabe en total smerte score.
Smerteintensitet måles ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala (0 = ingen smerte, 5 = uudholdelig) og en 10 cm visuel analog skala (VAS).
Dette spørgeskema er en effektiv metode til evaluering af både intensiteten og kvalitative dimensioner af smerter.
|
Baseline (forbehandling) og 6 uger (efterbehandling)
|
|
Tampa skala af kinesiophobia
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 6 uger (efterbehandling)
|
Denne skala er et 17-punkts værktøj, der evaluerer aktivitetsrelateret skade, gentagelse af skader, frygt og undgåelse.
Det bruges i muskuloskeletale lidelser (såsom lændesmerter, fibromyalgi).
Resultater spænder fra 17 til 68, med højere score, der indikerer et højere niveau af kinesiophobia.
|
Baseline (forbehandling) og 6 uger (efterbehandling)
|
|
SF-36 Livskvalitetsskala
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 6 uger (efterbehandling)
|
SF-36 er et internationalt standardiseret spørgeskema, der bruges til at vurdere sundhedsstatus og tilfredshed med en struktur, der er egnet til forskellige patientgrupper.
Spørgeskemaet analyserer den enkeltes funktionelle status under otte hovedkategorier: social funktion, kognitiv sundhed, fysisk funktion, smerte, følelsesmæssig modstandsdygtighed, energi/vitalitet, generel sundhedsopfattelse og fysisk sundhed.
Hver underskala har et andet scoringssystem, og højere score indikerer bedre helbred og forbedret livskvalitet.
|
Baseline (forbehandling) og 6 uger (efterbehandling)
|
|
Beck Angst Inventory
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 6 uger (efterbehandling)
|
BAI er en 21-artikels Likert-skala udviklet af Beck i 1961 for at vurdere depressive symptomer.
Hver vare scores mellem 0 og 3, og den samlede score varierer fra 0 til 63.
Højere score indikerer mere alvorlige niveauer af depression.
|
Baseline (forbehandling) og 6 uger (efterbehandling)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 6 uger (efterbehandling)
|
PSQI er en skala på 19 punkter, der bruges til at vurdere søvnkvalitet i løbet af den sidste måned.
Det blev udviklet af Buysse og kolleger i 1989.
Skalaen er opdelt i 7 underkomponenter, der hver scores mellem 0 og 3.
Den samlede score varierer fra 0 til 21, med scoringer over 5, der indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Baseline (forbehandling) og 6 uger (efterbehandling)
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 6 uger (efterbehandling)
|
FSS er en skala på 9 punkter, der bruges til at vurdere træthed.
Elementer er vurderet på en skala fra 1 til 7, og den samlede score er divideret med 9 for at beregne den gennemsnitlige score.
En gennemsnitlig score på <4 indikerer ingen træthed, mens en score på ≥4 indikerer tilstedeværelsen af træthed.
|
Baseline (forbehandling) og 6 uger (efterbehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Buysse DJ, Hall ML, Strollo PJ, Kamarck TW, Owens J, Lee L, Reis SE, Matthews KA. Relationships between the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), and clinical/polysomnographic measures in a community sample. J Clin Sleep Med. 2008 Dec 15;4(6):563-71. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2010 Feb 15;6(1):table of contents.
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBEYKENT-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .