Porovnání účinnosti reformátoru Pilates a konvenční fyzioterapie při herniaci bederního disku Herniation
20. února 2025 aktualizováno: Yasemin Şahbaz
Porovnání účinnosti reformátoru Pilates a konvenčních rehabilitačních praktik fyzioterapie u pacientů s bederní disk herniací
Cílem této studie je prozkoumat účinky reformátorového pilatesu na výsledky hlášené pacientem, jako je úroveň bolesti, únava, kvalita spánku, úzkost, kineziofobie a kvalita života u jedinců s herniací bederního disku (LDH) a porovnání jeho účinnosti s konvenčními fyzioterapeutickými protokoly.
Přehled studie
Detailní popis
Všichni účastníci podstoupili rehabilitační program po dobu šesti týdnů. Byla provedena hodnocení před a po ošetření a byly porovnány výsledky skupin. Skupina Reformer Pilates se zúčastnila cvičebního programu Pilates v 12 session, prováděla se dvakrát týdně po dobu 45–50 minut na relaci, zatímco konvenční fyzioterapeutická skupina podstoupila 30 sessivní konvenční fyzioterapeutickou program, prováděla pět dní v týdnu po dobu 45–50 minut za relaci.
Mezi nástroje pro hodnocení patřily dotazník bolesti McGill-Melzack, stupnice závažnosti únavy, index kvality spánku v Pittsburghu, inventář úzkosti Beck, stupnice Tampa Kinesiophobie a SF-36 kvality života. Měření byla prováděna dvakrát: před a po léčbě.
Ve srovnání skupiny po léčbě byl zjištěn významný rozdíl v hladinách bolesti ve skupině Reformer Pilates a únavových hladinách v konvenční fyzioterapeutické skupině. Analýzy uvnitř skupiny ukázaly významné zlepšení bolesti, únavy, kineziofobie a subdomén fyzické funkce ve skupině Reformer Pilates Group, zatímco konvenční fyzioterapeutická skupina vykazovala významná zlepšení únavy, úzkosti a skóre kineziofobie.
Závěrem bylo zjištěno, že reformátor Pilates je účinnou metodou léčby bolesti, zatímco konvenční fyzioterapie poskytla významnější výhody pro léčbu únavy. Obě metody byly účinné při řízení kineziofobie a únavy, což zdůraznilo důležitost přizpůsobení léčebných plánů pro uspokojení individuálních potřeb pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Beyli̇kdüzü, İstanbul, Krocan
- Yasemin Şahbaz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku mezi 21 a 50 lety
- Stížnosti na bolesti zad po dobu nejméně tří měsíců
- Diagnostikována s herniací bederního disku
- Žádná operace páteře za posledních šest měsíců
- Pravidelná účast v programu
- Schopnost komunikovat
- Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost systémových onemocnění ovlivňující bolest, jako je fibromyalgie
- Přítomnost neurologických nebo ortopedických poruch
- Přijímání fyzikální terapie za posledních osm týdnů
- Přítomnost páteřní stenózy, spondylolýzy, spondylolistézy nebo jiných bederních desegenerativních onemocnění
- Stav těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Reformer Pilates
Studijní skupina se zúčastnila cvičebního programu pro reformátor PILATES z 12 sessionů, prováděla se dvakrát týdně, přičemž každé zasedání trvalo 45-50 minut.
Doba léčby pro tuto skupinu byla stanovena na 6 týdnů a byly hodnoceny účinky programu na léčbu bolesti, funkční zotavení, únavu a kineziofobii.
|
Obě skupiny dostaly celkem 12 sezení Williamsových cvičení, dva dny v týdnu, za 20 minut sezení, doprovázených fyzioterapeutem.
Williams Back Cvičení jsou metodou cvičení, jejímž cílem je zvýšit bederní flexi a posílit břišní a gluteální svaly.
Program cvičení zahrnoval pánevní naklápění, tahy s jednotlivými a dvojitými koleny, částečné drtí, úseky hamstringů, úseky kyčle flexoru a dřepy.
Kromě toho pacienti pokračovali ve svých Williamsových cvičeních doma tři dny v týdnu.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapeutická skupina
Kontrolní skupina naproti tomu podstoupila konvenční fyzioterapeutický protokol s celkem 30 sezeními, provedla pět dní v týdnu a každá relace trvala 45-50 minut.
Tento protokol pravděpodobně zahrnoval manuální terapii, elektroterapii a cvičení.
Byly zkoumány účinky konvenční fyzioterapie na bolest, únavu, úzkost a kineziofobii.
Obě skupiny byly hodnoceny před a po léčbě pomocí dotazníku bolesti McGill-Melzack, stupnice závažnosti únavy, indexu kvality spánku v Pittsburghu, inventáře úzkosti Beck, stupnice Kinesiofobie a měřítka kvality SF-36.
|
Obě skupiny dostaly celkem 12 sezení Williamsových cvičení, dva dny v týdnu, za 20 minut sezení, doprovázených fyzioterapeutem.
Williams Back Cvičení jsou metodou cvičení, jejímž cílem je zvýšit bederní flexi a posílit břišní a gluteální svaly.
Program cvičení zahrnoval pánevní naklápění, tahy s jednotlivými a dvojitými koleny, částečné drtí, úseky hamstringů, úseky kyčle flexoru a dřepy.
Kromě toho pacienti pokračovali ve svých Williamsových cvičeních doma tři dny v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník McGill Pain
Časové okno: Základní linie (předběžná léčba) a 6 týdnů (po ošetření)
|
Dotazník McGill Pain je spolehlivý nástroj používaný k hodnocení bolesti mnohostranným způsobem.
Zabývá se smyslovým (11 slovy), emocionálním (5 slovům) a rozměrem bolesti obecné intenzity.
Pacienti vybírají příslušná slova, která popisují jejich bolest, aby vytvořili celkové skóre bolesti.
Intenzita bolesti se měří pomocí 6-bodové Likertovy stupnice (0 = žádná bolest, 5 = nesnesitelný) a 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS).
Tento dotazník je účinnou metodou pro vyhodnocení jak intenzity, tak kvalitativní dimenze bolesti.
|
Základní linie (předběžná léčba) a 6 týdnů (po ošetření)
|
|
Tampa stupnice kineziofobie
Časové okno: Základní linie (předběžná léčba) a 6 týdnů (po ošetření)
|
Toto měřítko je 17-bodový nástroj, který hodnotí zranění související s aktivitou, recidiva zranění, strach a vyhýbání se.
Používá se při poruchách muskuloskeletu (jako je bolest v dolní části zad, fibromyalgie).
Skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň kineziofobie.
|
Základní linie (předběžná léčba) a 6 týdnů (po ošetření)
|
|
Měřítko kvality života SF-36
Časové okno: Základní linie (předběžná léčba) a 6 týdnů (po ošetření)
|
SF-36 je mezinárodně standardizovaný dotazník používaný k posouzení zdravotního stavu a spokojenosti se strukturou vhodnou pro různé skupiny pacientů.
Dotazník analyzuje funkční stav jednotlivce v osmi hlavních kategoriích: sociální fungování, kognitivní zdraví, fyzické fungování, bolest, emoční odolnost, energie/vitalita, vnímání obecného zdraví a fyzické zdraví.
Každá dílčí škála má jiný systém bodování a vyšší skóre naznačuje lepší zdraví a zlepšenou kvalitu života.
|
Základní linie (předběžná léčba) a 6 týdnů (po ošetření)
|
|
Beck úzkostné inventář
Časové okno: Základní linie (předběžná léčba) a 6 týdnů (po ošetření)
|
BAI je 21-bodová stupnice typu Likert vyvinutá společností Beck v roce 1961 pro posouzení depresivních příznaků.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 3 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 63.
Vyšší skóre naznačují závažnější hladinu deprese.
|
Základní linie (předběžná léčba) a 6 týdnů (po ošetření)
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Základní linie (předběžná léčba) a 6 týdnů (po ošetření)
|
PSQI je 19-bodová stupnice používaná k hodnocení kvality spánku za poslední měsíc.
Byl vyvinut společností Buysse a kolegy v roce 1989.
Měřítko je rozděleno na 7 subkomponentů, z nichž každá je skórována mezi 0 a 3.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž skóre nad 5 naznačuje špatnou kvalitu spánku.
|
Základní linie (předběžná léčba) a 6 týdnů (po ošetření)
|
|
Měřítko závažnosti únavy
Časové okno: Základní linie (předběžná léčba) a 6 týdnů (po ošetření)
|
FSS je 9-bodová stupnice používaná k posouzení únavy.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 7 a celkové skóre je rozděleno 9 pro výpočet průměrného skóre.
Průměrné skóre <4 naznačuje žádnou únavu, zatímco skóre ≥ 4 naznačuje přítomnost únavy.
|
Základní linie (předběžná léčba) a 6 týdnů (po ošetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Buysse DJ, Hall ML, Strollo PJ, Kamarck TW, Owens J, Lee L, Reis SE, Matthews KA. Relationships between the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), and clinical/polysomnographic measures in a community sample. J Clin Sleep Med. 2008 Dec 15;4(6):563-71. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2010 Feb 15;6(1):table of contents.
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
29. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBEYKENT-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .