Sammenligning av effektiviteten av reformatorpilates og konvensjonell fysioterapi i lumbaleskive herniasjon
20. februar 2025 oppdatert av: Yasemin Şahbaz
Sammenligning av effektiviteten av reformatorpilates og konvensjonell fysioterapi rehabiliteringspraksis hos pasienter med lumbaleskjær herniation
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av reformatorpilater på pasientrapporterte utfall som smertivå, tretthet, søvnkvalitet, angst, kinesiofobi og livskvalitet hos individer med lumbalskive herniasjon (LDH) og å sammenligne dens effektivitet med konvensjonelle fysioterapiprotokoller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle deltakerne gjennomgikk et rehabiliteringsprogram i seks uker. Før- og etterbehandlingsvurderinger ble utført, og resultatene fra gruppene ble sammenlignet. Reformator Pilates Group deltok i et 12-økt Pilates-treningsprogram, som ble utført to ganger i uken i 45-50 minutter per økt, mens den konvensjonelle fysioterapi-gruppen gjennomgikk et konvensjonelt fysioterapiprogram på 30 økt, utførte fem dager i uken i 45-50 minutter per økt.
Vurderingsverktøy inkluderte McGill-Melzack Pain Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index, Beck Angst Inventory, Tampa Scale of Kinesiophobia og SF-36 Life Scale. Målinger ble tatt to ganger: før og etter behandling.
I sammenligninger etter behandlingsgruppen ble det funnet en betydelig forskjell i smertenivåer i reformatoren Pilates-gruppen og utmattelsesnivået i den konvensjonelle fysioterapi-gruppen. Analyser innen gruppe viste signifikante forbedringer i smerter, tretthet, kinesiofobi og underdomener av fysisk funksjon i reformatoren Pilates-gruppen, mens den konvensjonelle fysioterapi-gruppen viste signifikante forbedringer i tretthet, angst og kinesiofobi-score.
Avslutningsvis ble reformatoren Pilates funnet å være en effektiv metode for smertehåndtering, mens konvensjonell fysioterapi ga mer bemerkelsesverdige fordeler for utmattelseshåndtering. Begge metodene var effektive for å håndtere kinesiofobi og tretthet, og fremhevet viktigheten av å skreddersy behandlingsplaner for å imøtekomme de individuelle behovene til pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Beyli̇kdüzü, İstanbul, Tyrkia
- Yasemin Şahbaz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 21 og 50 år
- Klager på korsryggsmerter i minst tre måneder
- Diagnostisert med lumbaleskive herniation
- Ingen ryggkirurgi det siste halvåret
- Regelmessig deltakelse i programmet
- Evne til å kommunisere
- Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som påvirker smerter, for eksempel fibromyalgi
- Tilstedeværelse av nevrologiske eller ortopediske lidelser
- Motta fysioterapi de siste åtte ukene
- Tilstedeværelse av ryggmargstenose, spondylolyse, spondylolistese eller andre lumbale -degenerative sykdommer
- Graviditetsstatus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reformator Pilates Group
Studiegruppen deltok i et reformator-treningsprogram for 12-sesjoner, opptrådte to ganger i uken, med hver økt som varte i 45-50 minutter.
Behandlingsvarigheten for denne gruppen ble satt til 6 uker, og effekten av programmet på smertehåndtering, funksjonell utvinning, tretthet og kinesiofobi ble evaluert.
|
Begge gruppene fikk totalt 12 økter med Williams-øvelser, to dager i uken, i 20-minutters økter, ledsaget av en fysioterapeut.
Williams tilbakeøvelser er en treningsmetode som tar sikte på å øke lumbalfleksjonen og styrke buk- og glutealmusklene.
Treningsprogrammet inkluderte bekkenvipper, enkelt- og doble knestrekk, delvis knaser, hamstringstrekninger, hoftefleksorstrekninger og knebøy.
I tillegg fortsatte pasientene sine Williams -øvelser hjemme tre dager i uken.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe
Kontrollgruppen derimot gjennomgikk en konvensjonell fysioterapiprotokoll, med totalt 30 økter, utført fem dager i uken, og hver økt varte i 45-50 minutter.
Denne protokollen inkluderte sannsynligvis manuell terapi, elektroterapi og øvelser.
Effektene av konvensjonell fysioterapi på smerte, tretthet, angst og kinesiofobi ble undersøkt.
Begge gruppene ble vurdert før og etter behandling ved bruk av McGill-Melzack Pain Questionnaire, Tatigue Severity Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index, Beck Angst Inventory, Tampa Scale of Kinesiophobia og SF-36 livskala.
|
Begge gruppene fikk totalt 12 økter med Williams-øvelser, to dager i uken, i 20-minutters økter, ledsaget av en fysioterapeut.
Williams tilbakeøvelser er en treningsmetode som tar sikte på å øke lumbalfleksjonen og styrke buk- og glutealmusklene.
Treningsprogrammet inkluderte bekkenvipper, enkelt- og doble knestrekk, delvis knaser, hamstringstrekninger, hoftefleksorstrekninger og knebøy.
I tillegg fortsatte pasientene sine Williams -øvelser hjemme tre dager i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 6 uker (etterbehandling)
|
McGill Pain -spørreskjemaet er et pålitelig verktøy som brukes til å vurdere smerter på en mangefasettert måte.
Den adresserer sanse (11 ord), emosjonelle (5 ord) og generelle intensitetsdimensjoner av smerte.
Pasienter velger passende ord som beskriver smertene sine for å skape en total smertescore.
Smerteintensitet måles ved bruk av en 6-punkts Likert-skala (0 = ingen smerter, 5 = uutholdelig) og en 10 cm visuell analog skala (VAS).
Dette spørreskjemaet er en effektiv metode for å evaluere både intensiteten og kvalitative dimensjoner av smerte.
|
Baseline (forbehandling) og 6 uker (etterbehandling)
|
|
Tampa skala av kinesiofobi
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 6 uker (etterbehandling)
|
Denne skalaen er et verktøy på 17 elementer som evaluerer aktivitetsrelatert skade, tilbakefall av skade, frykt og unngåelse.
Det brukes i muskel- og skjelettsykdommer (for eksempel korsryggsmerter, fibromyalgi).
Poengene varierer fra 17 til 68, med høyere score som indikerer et høyere nivå av kinesiofobi.
|
Baseline (forbehandling) og 6 uker (etterbehandling)
|
|
SF-36 livskvalitetsskala
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 6 uker (etterbehandling)
|
SF-36 er et internasjonalt standardisert spørreskjema som brukes til å vurdere helsetilstand og tilfredshet, med en struktur som er egnet for forskjellige pasientgrupper.
Spørreskjemaet analyserer individets funksjonsstatus under åtte hovedkategorier: sosial funksjon, kognitiv helse, fysisk funksjon, smerte, emosjonell spenst, energi/vitalitet, generell helseoppfatning og fysisk helse.
Hver underskala har et annet scoringssystem, og høyere score indikerer bedre helse og forbedret livskvalitet.
|
Baseline (forbehandling) og 6 uker (etterbehandling)
|
|
Beck Angst Inventory
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 6 uker (etterbehandling)
|
BAI er en skala med 21 elementer Likert-type utviklet av Beck i 1961 for å vurdere depressive symptomer.
Hver vare blir scoret mellom 0 og 3, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 63.
Høyere score indikerer mer alvorlige nivåer av depresjon.
|
Baseline (forbehandling) og 6 uker (etterbehandling)
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 6 uker (etterbehandling)
|
PSQI er en skala på 19 elementer som brukes til å vurdere søvnkvalitet den siste måneden.
Det ble utviklet av Buysse og kolleger i 1989.
Skalaen er delt inn i 7 underkomponenter, hver scoret mellom 0 og 3.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, med score over 5 som indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Baseline (forbehandling) og 6 uker (etterbehandling)
|
|
Skala for utmattelse av alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 6 uker (etterbehandling)
|
FSS er en skala på 9 elementer som brukes til å vurdere tretthet.
Elementer er vurdert på en skala fra 1 til 7, og den totale poengsummen er delt med 9 for å beregne gjennomsnittlig poengsum.
En gjennomsnittlig poengsum på <4 indikerer ingen tretthet, mens en score på ≥4 indikerer tilstedeværelsen av tretthet.
|
Baseline (forbehandling) og 6 uker (etterbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Buysse DJ, Hall ML, Strollo PJ, Kamarck TW, Owens J, Lee L, Reis SE, Matthews KA. Relationships between the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), and clinical/polysomnographic measures in a community sample. J Clin Sleep Med. 2008 Dec 15;4(6):563-71. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2010 Feb 15;6(1):table of contents.
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBEYKENT-13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .