膝関節形成術後の最大および自己選択のウォーキング速度 - 前向きコホート研究 (LOVKNEE)
2025年2月21日 更新者：Lovisenberg Diakonale Hospital
膝関節形成術後の最大および自己選択の歩行速度
この前向き研究の目的は、膝関節形成術の個人の最大および自己選択の歩行速度が、補綴手術後の身体機能への新しい洞察を提供できる有用で適用可能な臨床測定であるかどうかを調査することです。
歩行速度の進行や身体機能のその他の測定値を調べ、歩行速度が術後機能を予測できるかどうかを調査します。
膝関節形成術を予定している55歳以上の個人が参加するよう招待されます。
歩行速度、座り、立ち上がって、1つの足の姿勢などの標準化された機能テストと、患者が報告した結果は、手術後3ヶ月前12か月後に術前に評価されます。
この研究は、この患者グループの評価とフォローアップにおいて臨床的に存在できる有用な知識を提供する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brita Stanghelle, PhD
- 電話番号：+47 97514751
- メール：brita.stanghelle@oslomet.no
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- 募集
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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コンタクト：
- Brita Stanghelle, PhD
- 電話番号：+47 97514751
- メール：brita.stanghelle@lds.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格性基準を満たすLovisenberg Diaconal Hospitalで膝関節形成術を予定している膝の変形性関節症の人
説明
包含基準：55歳以上、オスロ市またはその近くに住んでいる（Appox 2時間通勤まで）、一次膝関節形成術のために構造化され、歩行補助士の有無にかかわらず独立して歩くことができ、ノルウェー人を十分に理解し、指示を受け、アンケートに応答することができます
除外基準：
膝関節形成術の変形性関節症以外の理由、感染または失敗による修正、12か月の期間中の同じまたは他の手足の関節形成術、歩行に影響を与える重度の神経学的またはOHTERタイプの病気（例えばMS;パーキンソニズム、片麻痺）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膝関節形成術を予定している人
55歳以上、プライマリユニまたはトータル膝関節形成術が予定されており、ウォーキングエイドの有無にかかわらず、オスロから1〜2時間の通勤以内にノルウェーの東部に住んでいて、ノルウェー人が指示を理解し、フォームの記入を理解できるようにすることができます。
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膝関節形成術後12か月間にわたって、最大および自己選択の両方の歩行速度を観察する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから3か月への最大および自己選択の歩行速度Walikgnの平均から12か月に変更
時間枠：ベースライン、手術後3ヶ月12か月後
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歩行速度は、それぞれ10メートルの自己選択と最大の歩行速度で測定されます。
参加者は、自己選択の歩行速度を2回繰り返し、続いて2回の最大の歩行速度を繰り返します。
平均は、1メートルあたりのメートルで測定され、2つの異なる歩行速度のうちに計算されます。
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ベースライン、手術後3ヶ月12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座り方
時間枠：ベースライン、手術後3ヶ月12か月後
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下肢の強度は、30秒間座って測定されます。
30秒で立ち上がる数がカウントされ、記録されます
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ベースライン、手術後3ヶ月12か月後
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1つの足のスタンス
時間枠：ベースライン、手術後3ヶ月12か月後
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バランスは、1つの脚のあるスタンスによって測定されます。
参加者は、片方の脚に立って、股関節と膝の腰の90度の屈曲で、腰の屈曲でテストを実行します。
テストは2回実行され、最初に影響を受けていない脚をテストします。
各レッグの2つのスコアのベストが記録されます。
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ベースライン、手術後3ヶ月12か月後
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膝の特定の機能と痛み
時間枠：ベースラインと12か月
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膝の痛みと機能は、先週、日常生活におけるさまざまな活動における痛みと機能を評価する42の質問を含む患者報告された患者のコースによって測定されます。
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ベースラインと12か月
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EQ5D-健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインおよび手術後12ヶ月
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自己報告された健康関連の生活の質を測定します。
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ベースラインおよび手術後12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：ベースラインおよび手術後12ヶ月
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身体活動を測定するには、UCLAアクティビティスコアが適用されます。
UCLAは1から10までの単純なスケールで、参加者はアクティビティのレベルに最適なレベルをマークします。 1は最低、10最高スコアです。
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ベースラインおよび手術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月20日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 764176
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。