무릎 관절 성형술 후 최대 및 자체 선택 보행 스피드 - 전향 적 코호트 연구 (LOVKNEE)
2025년 2월 21일 업데이트: Lovisenberg Diakonale Hospital
무릎 관절 성형술 후 최대 및 자체 선택 보행 속도
이 전향 적 연구의 목적은 무릎 관절 성형술을 가진 개인의 최대 및 자체 선택 보행 속도가 보철 수술 후 신체 기능에 대한 새로운 통찰력을 제공 할 수있는 유용하고 적용 가능한 임상 측정인지 여부를 탐색하는 것입니다.
우리는 보행 속도의 진행과 다른 신체 기능 측정을 조사하고 보행 속도가 수술 후 기능을 예측할 수 있는지 조사합니다.
무릎 관절 성형술로 예정된 55 년이 넘는 개인이 참여하도록 초대 될 것입니다.
보행 속도, Sit to Stand 및 1 개의 다리 자세와 같은 표준화 된 기능 검사는 환자보고 된 결과는 수술 전 3 개월 및 12 개월 후에 수술 전 3 개월 동안 평가 될 것입니다.
이 연구는이 환자 그룹의 평가 및 후속 조치에서 임상 적으로 불쾌감을 줄 수있는 유용한 지식을 제공 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brita Stanghelle, PhD
- 전화번호: +47 97514751
- 이메일: brita.stanghelle@oslomet.no
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- 모병
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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연락하다:
- Brita Stanghelle, PhD
- 전화번호: +47 97514751
- 이메일: brita.stanghelle@lds.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Lovisenberg Diaconal Hospital에서 무릎 관절염으로 예정된 무릎 골관절염 환자
설명
포함 기준 : 55 세 이상, 오슬로시 (Oslo City) 또는 근처에 거주 (Appox 2 시간 출퇴근), 1 차 무릎 관절 성형술을 위해 스코어링되어 보행 에이즈와 함께 독립적으로 걸어 갈 수 있으며, 노르웨이어를 이해하고 말하면 지시를 받고 설문지에 대응할 수 있습니다.
제외 기준 :
무릎 관절 성형술에 대한 골관절염, 감염 또는 고장으로 인한 수정, 12 개월 동안 동일하거나 다른 사지의 관절 성형술, 보행에 영향을 미치는 심각한 신경 학적 또는 Ohter 유형의 질병 (예 : Parkinsonism, Hemiplegiea).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무릎 관절 성형술로 예정된 사람
55 세 이상, 1 차 유니 또는 총 무릎 관절 성형술로 예정되어 있으며, 오슬로에서 1-2 시간 이내에 노르웨이의 동부 지역에 살고있는 Walkingaids와 함께 유무에 관계없이 걸어 갈 수 있으며, 노르웨이 인은 지침을 위해 노르웨이 인을 이해하고 양식을 작성할 수 있습니다.
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무릎 관절 성형술 후 12 개월 동안 최대 및 자체 선택의 보행 속도를 관찰하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 및 자체 선택 보행 속도에서 기준선에서 3 개월 및 12 개월로 변경
기간: 기준선, 수술 후 3 개월 및 12 개월
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보행 속도는 각각 10 미터 자체 선택 및 최대 보행 속도로 측정됩니다.
참가자는 자체 선택 보행 속도를 두 번 반복 한 다음 최대 보행 속도의 두 번 반복을 수행합니다.
초당 미터별로 측정 한 평균은 두 가지 다른 보행 속도로 계산됩니다.
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기준선, 수술 후 3 개월 및 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아서
기간: 기준선, 수술 후 3 개월 및 12 개월
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하부 말단 강도는 30 초에 의해 측정됩니다.
30 초 안에 일어 서서 계산 및 기록됩니다.
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기준선, 수술 후 3 개월 및 12 개월
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다리가있는 자세
기간: 기준선, 수술 후 3 개월 및 12 개월
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균형은 하나의 다리 자세로 측정됩니다.
참가자는 한쪽 다리에 서서 다른 하나는 엉덩이와 무릎의 손에 손을 대고 90도에 서서 테스트를 수행합니다.
테스트는 두 번 수행되며 영향을받지 않는 다리를 먼저 테스트합니다.
각 다리에 대한 두 점수 중 최고는 기록됩니다.
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기준선, 수술 후 3 개월 및 12 개월
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무릎 특이 적 기능과 통증
기간: 기준선 및 12 개월
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무릎의 통증과 기능은 지난주 일상 생활에서 다양한 활동에서 통증과 기능을 평가하는 42 개의 질문을 포함하는 환자보고 된 형태 KOO에 의해 측정됩니다.
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기준선 및 12 개월
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EQ5D- 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 수술 후 12 개월
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자체보고 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
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기준선 및 수술 후 12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 기준선 및 수술 후 12 개월
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신체 활동을 측정하기 위해 UCLA 활동 점수가 적용됩니다.
UCLA는 참가자가 활동 수준에 가장 적합한 레벨을 표시하는 1에서 10까지의 간단한 척도입니다. 1은 가장 낮고 10은 가장 높은 점수입니다.
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기준선 및 수술 후 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 764176
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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