Maksimal og selvvalgt Walings Speed etter knearthroplastikk - en prospektiv kohortstudie (LOVKNEE)
21. februar 2025 oppdatert av: Lovisenberg Diakonale Hospital
Maksimal og selvvalgt ganghastighet etter kneartroplastikk
Hensikten med denne prospektive studien er å utforske om maksimal og selvvalgt ganghastighet hos individer med knearthroplastikk er et nyttig og anvendelig klinisk tiltak som kan gi ny innsikt i fysisk funksjon etter protesekirurgi.
Vi vil undersøke progresjonen av ganghastighet og andre mål for fysisk funksjon, og undersøke om ganghastighet kan forutsi postoperativ funksjon.
Personer over 55 år, planlagt for knearthroplasty vil bli invitert til å delta.
Standardiserte funksjonelle tester som ganghastighet, sitter til å stå og en legget holdning sammen med pasientrapporterte utfall vil bli vurdert preoperativt, tre måneder og 12 måneder etter operasjonen.
Studien kan gi nyttig kunnskap som kan legges inn klinisk i vurderingen og oppfølgingen av denne pasientgruppen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Brita Stanghelle, PhD
- Telefonnummer: +47 97514751
- E-post: brita.stanghelle@oslomet.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
Ta kontakt med:
- Brita Stanghelle, PhD
- Telefonnummer: +47 97514751
- E-post: brita.stanghelle@lds.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med slitasjegikt i kne
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Alder 55 +, bosatt i eller i nærheten
Eksklusjonskriterier:
Andre årsaker enn slitasjegikt for kneartroplastikk, revisjon på grunn av infeksjon eller svikt, arthroplastikk i samme eller annen lem i løpet av 12 måneders periode, alvorlig nevrologiske eller ohter -typer sykdom som påvirker å gå (f.eks. MS; Parkinsonisme, Hemiplegiea)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer planlagt for kneartrroplastikk
Alder 55 eller over, planlagt for primær uni eller total knearthroplastikk, i stand til å gå uavhengig med eller uten walkingaids, bo i den østlige delen av Norge innen 1-2 timers pendler fra Oslo, i stand til å forstå norsk for instruksjoner og fylle ut skjemaer,
|
Observer ganghastighet, både maksimal og selvvalgt, over en 12-måneders periode etter knearthroplastikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til 3 og 12 måneder i midler i maksimal og selvvalgt ganghastighet Walikgn
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
Ganghastighet vil bli målt med henholdsvis 10 meter selvvalgt og maksimal ganghastighet.
Deltakeren vil utføre to repetisjoner av selvvalgte ganghastighet, etterfulgt av to repetisjoner av maksimal ganghastighet.
Gjennomsnitt, målt med meter per sekunder, vil bli beregnet på grunn av de to forskjellige ganghastighetene.
|
Baseline, 3 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sit-to-stand
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
Nedre ekstremitetsstyrke vil bli målt med 30 sek. Sit for å stå.
Antall å stå opp om 30 sekunder vil bli talt og registrert
|
Baseline, 3 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
|
En benet holdning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
Balanse vil bli målt med en benet holdning.
Deltakeren vil utføre testen ved å stå på det ene benet og det andre i 90 graders fleksjon av hoften og kneet, hendene på hoftene.
Testen vil bli utført to ganger, med det ikke-berørte benet som skal testes først.
Det beste av de to score for hvert bein vil bli registrert.
|
Baseline, 3 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
|
Knespesifikk funksjon og smerte
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Smerte og funksjon i kneet vil bli målt av den pasienten rapportert form KOOS som inkluderer 42 spørsmål som evaluerer smerter og funksjon i forskjellige aktiviteter i dagliglivet den siste uken.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
EQ5D- Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter operasjonen
|
Måler selvrapportert helserelatert livskvalitet.
|
Baseline og 12 måneder etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter operasjonen
|
For å måle fysisk aktivitet vil UCLA -aktivitetspoeng bli brukt.
UCLA er en enkel skala fra 1 til 10 der deltakeren markerer nivået som passer deres aktivitetsnivå best. 1 er den laveste, 10 den høyeste poengsummen.
|
Baseline og 12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 764176
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .