Speed de caminata máxima y autoseleccionada después de la artroplastia de rodilla: un estudio de cohorte prospectivo (LOVKNEE)
21 de febrero de 2025 actualizado por: Lovisenberg Diakonale Hospital
Velocidad de caminata máxima y autoseleccionada después de la artroplastia de rodilla
El propósito de este estudio prospectivo es explorar si la velocidad de caminata máxima y autoseleccionada en individuos con artroplastia de rodilla es una medida clínica útil y aplicable que puede proporcionar nuevas ideas sobre la función física después de la cirugía protésica.
Examinaremos la progresión de la velocidad de caminar y otras medidas de la función física, e investigaremos si la velocidad de caminar puede predecir la función postoperatoria.
Las personas mayores de 55 años, programadas para la artroplastia de rodilla, serán invitadas a participar.
Las pruebas funcionales estandarizadas, como la velocidad de caminata, se sientan para pararse y una postura de patas, junto con los resultados informados por los pacientes, se evaluarán preoperatoriamente, tres meses y 12 meses después de la cirugía.
El estudio puede proporcionar un conocimiento útil que se puede aplicar clínicamente en la evaluación y el seguimiento de este grupo de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brita Stanghelle, PhD
- Número de teléfono: +47 97514751
- Correo electrónico: brita.stanghelle@oslomet.no
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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Contacto:
- Brita Stanghelle, PhD
- Número de teléfono: +47 97514751
- Correo electrónico: brita.stanghelle@lds.no
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con osteoartritis de rodilla programada para la artroplastia de rodilla en el Hospital Diaconal Lovisenberg que cumplen con los criterios de elegibilidad
Descripción
Criterios de inclusión: Edad 55 +, que vive en o cerca de la ciudad de Oslo (hasta Appox 2 horas de viaje), mareado para la artroplastia de rodilla primaria, capaz de caminar independientemente con o sin ayudas para caminar, comprender y hablar noruego para tomar instrucciones y responder a los cuestionarios.
Criterios de exclusión:
Otras razones por las que la osteoartritis para la artroplastia de la rodilla, la revisión debido a la infección o el fracaso, la artroplastia en la misma u otra extremidad durante el período de 12 meses, tipos de enfermedad neurológicos o ohter severos que afectan la caminata (por ejemplo, la EM; parkinsonismo, hemiplegiea)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Personas programadas para la artroplastia de rodilla
55 años o más, programado para la universidad primaria o la artroplastia total de rodilla, capaz de caminar independientemente con o sin caminatas, viviendo en la parte oriental de Noruega dentro de 1-2 horas de viaje desde Oslo, capaz de comprender a Norwegian para obtener instrucciones y completar formularios,
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Observe la velocidad de caminar, tanto máxima como autoseleccionada, durante un período de 12 meses después de la artroplastia de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar de base a 3 y 12 meses en medios a la velocidad de caminata máxima y autoseleccionada Walikgn
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 12 meses después de la cirugía
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La velocidad de caminata se medirá por una velocidad de caminata auto-seleccionada y máxima de 10 metros, respectivamente.
El participante realizará dos repeticiones de velocidad de caminata autoseleccionada, seguidas de dos repeticiones de velocidad máxima para caminar.
La media, medida por metros por segundos, se calculará en el butal de las dos velocidades de caminata diferentes.
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Línea de base, 3 meses y 12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sentado
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 12 meses después de la cirugía
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La resistencia de las extremidades inferiores se medirá en 30 segundos para pararse.
Se contará y registrará el número de de pie en 30 segundos
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Línea de base, 3 meses y 12 meses después de la cirugía
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Una postura de una pierna
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 12 meses después de la cirugía
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El equilibrio se medirá mediante una postura de patas.
El participante realizará la prueba de pie sobre una pierna y la otra en 90 grados de flexión de la cadera y la rodilla, las manos en las caderas.
La prueba se realizará dos veces, con la pierna no afectada para ser probada primero.
Se registrarán los mejores puntajes para cada pierna.
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Línea de base, 3 meses y 12 meses después de la cirugía
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Función específica de rodilla y dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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El dolor y la función en la rodilla se medirán mediante el formulario Koos informado por el paciente, que incluye 42 preguntas que evalúan el dolor y la función en diferentes actividades en la vida diaria la última semana.
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Línea de base y 12 meses
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EQ5D- Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la cirugía
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Mide la calidad de vida relacionada con la salud autoinformada.
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Línea de base y 12 meses después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la cirugía
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Para medir la actividad física, se aplicará la puntuación de actividad de UCLA.
UCLA es una escala simple del 1 al 10, donde el participante marca el nivel que se adapta mejor a su nivel de actividad. 1 es el más bajo, 10 el puntaje más alto.
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Línea de base y 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 764176
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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