Maximale en zelfgekozen walkingsspeed na knieartroplastiek - een prospectieve cohortstudie (LOVKNEE)
21 februari 2025 bijgewerkt door: Lovisenberg Diakonale Hospital
Maximale en zelfgekozen loopsnelheid na knieartroplastiek
Het doel van deze prospectieve studie is om te onderzoeken of maximale en zelf-geselecteerde loopsnelheid bij personen met knieartroplastiek een nuttige en toepasselijke klinische maatregel is die nieuwe inzichten in fysieke functie na prothetische chirurgie kan bieden.
We zullen de voortgang van de loopsnelheid en andere maten van fysieke functie onderzoeken en onderzoeken of loopsnelheid de postoperatieve functie kan voorspellen.
Individuen ouder dan 55 jaar, gepland voor knieartroplastiek, worden uitgenodigd om deel te nemen.
Gestandaardiseerde functionele tests zoals loopsnelheid, zitten om te staan en één benen houding samen met de patiënt gerapporteerde resultaten zullen preoperatief worden beoordeeld, drie maanden en 12 maanden na de operatie.
De studie kan nuttige kennis opleveren die klinisch kan worden bekeken bij de beoordeling en follow-up van deze patiëntengroep.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Brita Stanghelle, PhD
- Telefoonnummer: +47 97514751
- E-mail: brita.stanghelle@oslomet.no
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Werving
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
Contact:
- Brita Stanghelle, PhD
- Telefoonnummer: +47 97514751
- E-mail: brita.stanghelle@lds.no
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met knieartrose gepland voor knieartroplastiek in het Lovisenberg Diaconal Hospital die voldoen aan de geschiktheidscriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria: leeftijd 55 +, die in of nabij de stad Oslo wonen (tot Appox 2 uur woon -werkverkeer), gesceduleerd voor primaire knieartroplastiek, in staat om onafhankelijk te lopen met of zonder te wandelen, begrijpen en spreken Noors om te spreken en instructies te beantwoorden en te reageren op vragenlingen
Uitsluitingscriteria:
Andere redenen dan artrose voor knieartroplastiek, revisie als gevolg van infectie of falen, artroplastiek in hetzelfde of andere ledemaat gedurende de periode van 12 maanden, ernstige neurologische of ohter -soorten ziekten die het lopen beïnvloeden (bijvoorbeeld MS; Parkinsonism, Hemiplegiea)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen gepland voor knieartroplastiek
Leeftijd 55 of ouder, gepland voor primaire uni of totale knieartroplastiek, in staat om onafhankelijk te lopen met of zonder Walkingaids, die binnen 1-2 uur in het oostelijke deel van Noorwegen wonen, pendelen vanuit Oslo, in staat Norwegian te begrijpen voor instructies en het invullen van formulieren,
|
Observeer de loopsnelheid, zowel maximaal als zelfgekozen, gedurende een periode van 12 maanden na knieartroplastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van baseline naar 3 en 12 maanden in middelen in maximale en zelf-geselecteerde loopsnelheid Walikgn
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 12 maanden na de operatie
|
De loopsnelheid zal worden gemeten door respectievelijk zelfgekozen en maximale loopsnelheid van 10 meter.
Deelnemer zal twee herhalingen uitvoeren van zelf-geselecteerde loopsnelheid, gevolgd door twee herhalingen van maximale loopsnelheid.
Het gemiddelde, gemeten door meters per seconden, zal worden berekend op het begin van de twee verschillende loopsnelheden.
|
Basislijn, 3 maanden en 12 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sit-to-stand
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 12 maanden na de operatie
|
De sterkte van de onderste extremiteit zal worden gemeten door 30 seconden om te staan.
Aantal opstaan in 30 seconden wordt geteld en opgenomen
|
Basislijn, 3 maanden en 12 maanden na de operatie
|
|
Één benen houding
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 12 maanden na de operatie
|
Balans wordt gemeten door één benen.
De deelnemer zal de test uitvoeren door op het ene been te staan en de andere in 90 graden flexie van de heup en knie, handen op heupen.
De test zal tweemaal worden uitgevoerd, waarbij het niet-getroffen been eerst moet worden getest.
Het beste van de twee scores voor elk been wordt opgenomen.
|
Basislijn, 3 maanden en 12 maanden na de operatie
|
|
Kniespecifieke functie en pijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Pijn en functie in de knie zullen worden gemeten door de patiënt gerapporteerde vorm koos, inclusief 42 vragen die pijn en functie evalueren in verschillende activiteiten in het dagelijks leven de afgelopen week.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
EQ5D- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden na de operatie
|
Meet zelf gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Basislijn en 12 maanden na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden na de operatie
|
Om fysieke activiteit te meten, wordt de UCLA -activiteitsscore van de activiteit toegepast.
UCLA is een eenvoudige schaal van 1 tot 10, waar de deelnemer het niveau markeert dat het beste bij hun niveau van activiteit past. 1 is de laagste, 10 de hoogste score.
|
Basislijn en 12 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 764176
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .