Maksymalna i samowystarczalna prędkość spaceru po artroplastyce stawu kolanowego - prospektywne badanie kohortowe (LOVKNEE)
21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Lovisenberg Diakonale Hospital
Maksymalna i samowystarczalna prędkość chodzenia po artroplastyce kolanowej
Celem tego prospektywnego badania jest zbadanie, czy maksymalna i samowystarczalna prędkość chodzenia u osób z artroplastyką kolana jest użyteczną i odpowiednią miarą kliniczną, która może zapewnić nowy wgląd w funkcje fizyczne po operacji protetycznej.
Zbadamy postęp prędkości chodzenia i innych miar funkcji fizycznej i zbadamy, czy prędkość chodzenia może przewidzieć funkcję pooperacyjną.
Osoby przez 55 lat, zaplanowane na artroplastykę kolana, zostaną zaproszone do udziału.
Standaryzowane testy funkcjonalne, takie jak prędkość chodzenia, siedzenie, a także jedna noga, wraz z zgłoszonymi wynikami pacjenta zostaną ocenione przed operacją, trzy miesiące i 12 miesięcy po operacji.
Badanie może zapewnić przydatną wiedzę, która może być opłacona klinicznie w ocenie i obserwacji tej grupy pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brita Stanghelle, PhD
- Numer telefonu: +47 97514751
- E-mail: brita.stanghelle@oslomet.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
Kontakt:
- Brita Stanghelle, PhD
- Numer telefonu: +47 97514751
- E-mail: brita.stanghelle@lds.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych zaplanowane na artroplastykę kolana w Lovisenberg Diaconal Hospital, które spełniają kryteria kwalifikowalności
Opis
Kryteria włączenia: wiek 55 +, mieszkający w mieście Oslo lub w jego pobliżu (do Appox 2 godziny dojazdów), scenariuszowe dla pierwotnej artroplastyki kolanowej, zdolne do chodzenia niezależnie z AIDS lub bez nich, zrozumienie i mówienie norwescy wystarczającej
Kryteria wykluczenia:
Inne powody niż choroba zwyrodnieniowa stawów dla artroplastyki kolanowej, rewizja z powodu zakażenia lub awarii, artroplastyka w tej samej lub innej kończynie w okresie 12 miesięcy, ciężkie rodzaje chorób neurologicznych lub OHTER, które wpływają na chodzenie (np. MS; parkinsonizm, hemiplegiea)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby zaplanowane na artroplastykę kolana
Wiek 55 lub więcej, zaplanowany na pierwotną alloplastykę UNI lub całkowitej stawu kolanowego, zdolna do chodzenia niezależnie z lub bez chodzących, mieszkając we wschodniej części Norwegii w ciągu 1-2 godzin do pracy z Oslo, w stanie zrozumieć norweski instrukcje i wypełnianie form,
|
Obserwuj prędkość chodzenia, zarówno maksymalną, jak i samowystarczalną, w okresie 12 miesięcy po artroplastyce kolanowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z wartości wyjściowej na 3 i 12 miesięcy w średnich i wybranych prędkości chodzenia WALIKGN
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
|
Prędkość chodzenia będzie mierzona odpowiednio za pomocą 10-metrowej samowystarczalnej prędkości i maksymalnej prędkości chodzenia.
Uczestnik przeprowadzi dwa powtórzenia samowystarczalnej prędkości chodzenia, a następnie dwa powtórzenia maksymalnej prędkości chodzenia.
Średnia, mierzona metrami na sekundy, zostanie obliczone na boisku dwóch różnych prędkości chodzenia.
|
Linia podstawowa, 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siedzisz na stand
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
|
Siła kończyny dolnej zostanie zmierzona o 30 sekund, aby stać.
Liczba stojąca w 30 sekund zostanie policzona i zarejestrowana
|
Linia podstawowa, 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
|
|
Jedna postawa nogatowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
|
Równowaga będzie mierzona za pomocą jednej nogi.
Uczestnik przeprowadzi test, stojąc na jednej nodze, a drugim w 90 stopni zgięcia biodra i kolan, ręce na biodrach.
Test zostanie wykonany dwukrotnie, a pierwsza noga nie dotknięta nogą.
Najlepsze z dwóch wyników dla każdej nogi zostaną zarejestrowane.
|
Linia podstawowa, 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
|
|
Funkcja specyficzna dla kolana i ból
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
|
Ból i funkcja w kolanie zostaną zmierzone przez pacjenta zgłoszonego przez pacjenta Koos, który obejmuje 42 pytania oceniające ból i funkcję w różnych czynnościach w życiu codziennym w ostatnim tygodniu.
|
Linia bazowa i 12 miesięcy
|
|
EQ5D- Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 miesięcy po operacji
|
Mierzy zgłaszana przez zdrowie jakość życia.
|
Linia wyjściowa i 12 miesięcy po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 miesięcy po operacji
|
Aby zmierzyć aktywność fizyczną UCLA, zostanie zastosowany wynik aktywności UCLA.
UCLA to prosta skala od 1 do 10, gdzie uczestnik zaznacza poziom, który najlepiej odpowiada ich poziomowi aktywności. 1 to najniższy, 10 najwyższy wynik.
|
Linia wyjściowa i 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 764176
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .