Velocidade de caminhada máxima e auto -selecionada após a artroplastia do joelho - um estudo de coorte prospectivo (LOVKNEE)
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Lovisenberg Diakonale Hospital
Velocidade de caminhada máxima e auto-selecionada após a artroplastia do joelho
O objetivo deste estudo prospectivo é explorar se a velocidade de caminhada máxima e auto-selecionada em indivíduos com artroplastia do joelho é uma medida clínica útil e aplicável que pode fornecer novas idéias sobre a função física após a cirurgia protética.
Examinaremos a progressão da velocidade de caminhada e outras medidas de função física e investigaremos se a velocidade de caminhada pode prever a função pós -operatória.
Indivíduos com mais de 55 anos, programados para a artroplastia do joelho serão convidados a participar.
Testes funcionais padronizados, como velocidade de caminhada, sentar -se para ficar em pé e uma posição de pernas, juntamente com os resultados relatados pelo paciente, serão avaliados no pré -operatório, três meses e 12 meses após a cirurgia.
O estudo pode fornecer conhecimento útil que pode ser apodrecido clinicamente na avaliação e acompanhamento deste grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brita Stanghelle, PhD
- Número de telefone: +47 97514751
- E-mail: brita.stanghelle@oslomet.no
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Recrutamento
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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Contato:
- Brita Stanghelle, PhD
- Número de telefone: +47 97514751
- E-mail: brita.stanghelle@lds.no
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com osteoartrite do joelho programadas para artroplastia do joelho no Hospital Diaconal de Lovisenberg que atendem aos critérios de elegibilidade
Descrição
Critérios de inclusão: idades de 55 anos, morando na cidade ou perto da cidade de Oslo (até o AppOx 2 horas), passando por artroplastia primária do joelho, capaz de caminhar de forma independente com ou sem andes, entender e falar norueguês suficientemente para receber instruções e responder a questionários
Critérios de exclusão:
Outras razões que não a osteoartrite para artroplastia do joelho, revisão devido a infecção ou falha, artroplastia no mesmo ou outro membro durante o período de 12 meses, tipos de doenças neurológicas ou ohter graves que afetam a caminhada (por exemplo, MS; Parkinsonism, Hempleleia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pessoas programadas para artroplastia do joelho
Idade de 55 anos ou mais, programado para a artroplastia da UNI primária ou total do joelho, capaz de caminhar independentemente com ou sem WalkingAids, morando na parte oriental da Noruega dentro de 1-2 horas de viagem de Oslo, capaz de entender norueguês para obter instruções e preencher formulários,
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Observe a velocidade de caminhada, tanto máxima quanto auto-selecionada, durante um período de 12 meses após a artroplastia do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de linha de base para 3 e 12 meses em médias na velocidade de caminhada máxima e auto-selecionada Walikgn
Prazo: Linha de base, 3 meses e 12 meses após a cirurgia
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A velocidade de caminhada será medida por 10 metros de seleção auto-selecionada e máxima, respectivamente.
O participante realizará duas repetições de velocidade de caminhada auto-selecionada, seguida por duas repetições de velocidade máxima de caminhada.
A média, medida por metros por segundos, será calculada em ambos as duas velocidades de caminhada diferentes.
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Linha de base, 3 meses e 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sit-to-stand
Prazo: Linha de base, 3 meses e 12 meses após a cirurgia
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A força da extremidade inferior será medida em 30 segundos para ficar de pé.
Número de levantamentos em 30 segundos será contado e gravado
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Linha de base, 3 meses e 12 meses após a cirurgia
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Uma posição de perna
Prazo: Linha de base, 3 meses e 12 meses após a cirurgia
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O saldo será medido por uma posição de pernas.
O participante realizará o teste de pé em uma perna e a outra em 90 graus flexão do quadril e do joelho, mãos nos quadris.
O teste será realizado duas vezes, com a perna não afetada a ser testada primeiro.
O melhor das duas pontuações para cada perna será gravado.
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Linha de base, 3 meses e 12 meses após a cirurgia
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Função e dor específicas do joelho
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A dor e a função no joelho serão medidas pelo paciente relatado Koos, que inclui 42 perguntas que avaliam a dor e a função em diferentes atividades na vida diária na última semana.
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Linha de base e 12 meses
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EQ5D- Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base e 12 meses após a cirurgia
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Mede a qualidade de vida relacionada à saúde autorreferida.
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Linha de base e 12 meses após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: Linha de base e 12 meses após a cirurgia
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Para medir a pontuação da atividade da atividade física, a pontuação da atividade da UCLA será aplicada.
A UCLA é uma escala simples de 1 a 10, onde o participante marca o nível que se adequa melhor ao seu nível de atividade. 1 é o mais baixo, 10 a pontuação mais alta.
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Linha de base e 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 764176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .