Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maximální a vybraná procházka po artroplastice kolena - prospektivní kohorta (LOVKNEE)

21. února 2025 aktualizováno: Lovisenberg Diakonale Hospital

Maximální a samovolně vybraná rychlost chůze po artroplastice kolena

Účelem této prospektivní studie je prozkoumat, zda maximální a samovolně vybraná rychlost chůze u jedinců s artroplastikou kolena je užitečným a použitelným klinickým opatřením, které může poskytnout nové poznatky o fyzické funkci po protetické chirurgii. Prozkoumáme postup rychlosti chůze a jiných měření fyzické funkce a prozkoumáme, zda rychlost chůze může předvídat pooperační funkci. K účasti budou pozváni jednotlivci přes 55 let, naplánovaní na artroplastiku kolena. Standardizované funkční testy, jako je rychlost chůze, sedí, a jeden legged postoj spolu s pacientem hlášenými výsledky budou hodnoceny předoperačně, tři měsíce a 12 měsíců po operaci. Studie může poskytnout užitečné znalosti, které mohou být klinicky při hodnocení a sledování této skupiny pacientů klinicky zvýšeny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Lovisenberg Diaconal Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby s osteoartrózou kolena naplánované na kolenní artroplastiku v Diaconal Hospital Lovisenberg, kteří splňují kritéria způsobilosti

Popis

Kritéria pro zařazení: věk 55 +, žijící ve městě Oslo nebo v jeho blízkosti (až do Appox 2 hodiny dojíždění), smadeno pro primární artroplastiku kolena, schopné chodit samostatně s pomůcky nebo bez něj, porozumět a mluvit norům dostatečně pokyn a reagovat na dotazníky a reagovat na dotazníky a reagovat na dotazníky a reagovat na dotazníky a reagovat na dotazníky

Kritéria pro vyloučení:

Jiné důvody než osteoartróza pro artroplastiku kolena, revize v důsledku infekce nebo selhání, artroplastiky ve stejné nebo jiné končetině během 12 měsíců, závažné neurologické nebo ohtové typy onemocnění, které ovlivňují chůzi (ms; parkinsonismus, hemiplegiea))

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osoby naplánované na artroplastiku kolena
Věk 55 a více let, naplánovaný na primární uni nebo celkovou artroplastiku kolena, schopný chodit nezávislý s nebo bez chůze, žijící ve východní části Norska do 1-2 hodin dojíždění z Osla, porozumět Norským pokynům a vyplňování formulářů, schopný porozumět Norským pokynům a vyplňování formulářů, porozumět Norským pokynům a vyplňování formulářů,
Jiný: Fyzická funkce
Sledujte rychlost chůze, maximální i samoobsluha, po dobu 12 měsíců po artroplastice kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty na 3 a 12 měsíců v průměrech v maximální a samovolně vybrané rychlosti chůze Walikgn
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci
Rychlost chůze bude měřena o 10 metrů samoruzenou a maximální rychlostí chůze. Účastník provede dvě opakování rychlosti vybrání samovolné chůze, následuje dvě opakování maximální rychlosti chůze. Průměrně, měřeno pomocí metrů za sekundy, bude vypočítáno onboth dvou různých rychlostí chůze.
Základní linie, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sit-to-stond
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci
Síla dolní končetiny bude měřena o 30 s sezením. Počet postavení za 30 sekund se bude započítán a zaznamenán
Základní linie, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci
Jeden legged postoj
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci
Rovnováha bude měřena jedním legged postojem. Účastník provede test tím, že stojí na jedné noze a druhou v 90 stupních flexe kyčle a kolena, ruce na bocích. Test bude proveden dvakrát, přičemž nejprve bude testována nestižená noha. Nejlepší ze dvou skóre pro každou nohu bude zaznamenáno.
Základní linie, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci
Funkce a bolest specifická pro kolena
Časové okno: Základní linie a 12 měsíců
Bolest a funkce v koleni bude měřena pacientem hlášenými forma KOOS, která zahrnuje 42 otázek hodnotících bolest a funkci v různých činnostech v každodenním životě minulý týden.
Základní linie a 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím EQ5D
Časové okno: Základní a 12 měsíců po operaci
Opatření kvality života související se zdravím.
Základní a 12 měsíců po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní a 12 měsíců po operaci
Pro měření skóre aktivity UCLA fyzické aktivity bude použito skóre aktivity UCLA. UCLA je jednoduchá stupnice od 1 do 10, kde účastník označuje úroveň, která nejlépe vyhovuje jejich úrovni aktivity. 1 je nejnižší, 10 nejvyšší skóre.
Základní a 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 764176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroplastika kolene, celk

Klinické studie na Fyzická funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit