Максимальная и выбранная скорость ходьбы после артропластики колена - проспективное когортное исследование (LOVKNEE)
21 февраля 2025 г. обновлено: Lovisenberg Diakonale Hospital
Максимальная и выбранная скорость ходьбы после артропластики колена
Цель этого проспективного исследования состоит в том, чтобы выяснить, является ли максимальная и выбранная скорость ходьбы у людей с артропластикой коленного сустава полезной и применимой клинической мерой, которая может дать новое понимание физической функции после протезной операции.
Мы рассмотрим прогресс скорости ходьбы и другие показатели физической функции и рассмотрим, может ли скорость ходьбы прогнозировать послеоперационную функцию.
Люди старше 55 лет, запланированные на артропластику коленного сустава, будут приглашены для участия.
Стандартизированные функциональные тесты, такие как скорость ходьбы, сесть на стойку и одну ножную стойку вместе с пациентами, сообщаемые результаты, будут оценены до операции, через три месяца и 12 месяцев после операции.
Исследование может дать полезные знания, которые могут быть клинически приостановлены при оценке и последующем наблюдении этой группы пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brita Stanghelle, PhD
- Номер телефона: +47 97514751
- Электронная почта: brita.stanghelle@oslomet.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
Контакт:
- Brita Stanghelle, PhD
- Номер телефона: +47 97514751
- Электронная почта: brita.stanghelle@lds.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с остеоартритом колена, назначенные на артропластику коленного сустава в больнице Ловисенберга, которые соответствуют критериям приемлемости, которые соответствуют критериям приемлемости
Описание
Критерии включения: 55 лет +, живущий в или рядом с городом Осло (до Appox 2 часа в пути), прокатно проходил для первичной артропластики коленного коленного сустава, способным самостоятельно ходить с помощью или без них, понимать и говорить норвежцам.
Критерии исключения:
Другие причины, кроме остеоартрита для артропластики коленного сустава, пересмотр из -за инфекции или неудачи, артропластика в той же или другой конечности в течение 12 месяцев, тяжелых неврологических или охтерских типов заболеваний, которые влияют на ходьбу (например, MS; паркинсонизм, гемиплегея)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица, запланированные на артропластику колена
Возраст 55 лет или старше, запланированный для первичной универсальной или общей артропластики коленного коленного сустава, способного независимо от прогулок или без них, живя в восточной части Норвегии в течение 1-2 часов поездок из Осло, способным понять норвежский для инструкций и заполнять формы,
|
Соблюдайте скорость ходьбы, как максимальная, так и самостоятельная, в течение 12-месячного периода после артропластики колена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход с базовой линии на 3 и 12 месяцев средств в максимальной и выбранной скорости ходьбы Walikgn
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 12 месяцев после операции
|
Скорость ходьбы будет измерена с помощью 10-метровой самостоятельной и максимальной скорости ходьбы соответственно.
Участник выполнит два повторения самостоятельной скорости ходьбы, а затем два повторения максимальной скорости ходьбы.
Среднее, измеренное с помощью метров в секунду, будет рассчитано на обороне двух разных скоростей ходьбы.
|
Базовая линия, 3 месяца и 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сидеть к стойке
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 12 месяцев после операции
|
Прочность нижней конечности будет измерена на 30 секунд, чтобы стоять.
Количество стоящих за 30 секунд будет подсчитано и записано
|
Базовая линия, 3 месяца и 12 месяцев после операции
|
|
Одна нога
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 12 месяцев после операции
|
Баланс будет измерен с помощью одной ножной стойки.
Участник проведет тест, стоя на одной ноге, а другой - 90 градусов сгибания бедра и колена, рук на бедрах.
Тест будет выполнен дважды, а не затронутая нога будет проверена в первую очередь.
Лучшие из двух результатов для каждой ноги будут записаны.
|
Базовая линия, 3 месяца и 12 месяцев после операции
|
|
Функция специфической колена и боль
Временное ограничение: Базовая линия и 12 месяцев
|
Боль и функция в колене будут измеряться пациентом, сообщаемым, формируют KOO, которые включают 42 вопроса, оценивающих боль и функции в различных видах повседневной жизни на прошлой неделе.
|
Базовая линия и 12 месяцев
|
|
EQ5D- Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 месяцев после операции
|
Измеряет самооценку качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Базовая линия и через 12 месяцев после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 месяцев после операции
|
Для измерения физической активности будет применяться оценка активности UCLA.
UCLA - это простая масштаба от 1 до 10, где участник отмечает уровень, который лучше всего подходит для их уровня активности. 1 - самый низкий, 10 самый высокий балл.
|
Базовая линия и через 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 764176
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .