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Speed ​​a piedi massimo e auto -selezionato dopo l'artroplastica del ginocchio - Uno studio di coorte prospettico (LOVKNEE)

21 febbraio 2025 aggiornato da: Lovisenberg Diakonale Hospital

Velocità di camminata massima e auto-selezionata dopo l'artroplastica del ginocchio

Lo scopo di questo studio prospettico è quello di esplorare se la velocità di camminata massima e auto-selezionata negli individui con artroplastica del ginocchio sia una misura clinica utile e applicabile che può fornire nuove intuizioni sulla funzione fisica dopo la chirurgia protesica. Esamineremo la progressione della velocità di camminata e altre misure della funzione fisica e studiare se la velocità di camminata può prevedere la funzione postoperatoria. Gli individui di oltre 55 anni, previsti per l'artroplastica del ginocchio, saranno invitati a partecipare. Test funzionali standardizzati come la velocità di camminata, sedersi per stare in piedi e una posizione a gambe insieme ai risultati segnalati dal paziente saranno valutati prima dell'esercizio preoperatorio, tre mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico. Lo studio può fornire conoscenze utili che possono essere applicate clinicamente nella valutazione e nel follow-up di questo gruppo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Reclutamento
        • Lovisenberg Diaconal Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con osteoartrosi del ginocchio in programma per l'artroplastica del ginocchio presso l'ospedale diaconale di Lovisenberg che soddisfano i criteri di ammissibilità

Descrizione

Criteri di inclusione: 55 +anni, che vivono nella città o vicino alla città di Oslo (fino a 2 ore di spostamento di Apox), sfruttato per l'artroplastica del ginocchio primario, in grado di camminare in modo indipendente con o senza aiuti a piedi, comprendere e parlare in modo norvegente per prendere le istruzioni e rispondere alle questioni di questionario

Criteri di esclusione:

Altre ragioni rispetto all'osteoartrite per l'artroplastica del ginocchio, revisione dovuta a infezione o fallimento, artroplastica nello stesso o altro arto durante il periodo di 12 mesi, gravi tipi di malattie neurologiche o ohter che colpiscono la camminata (ad es. Parkinsonism, emiplegiea)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone in programma per l'artroplastica del ginocchio
Età di 55 anni o più, in programma per l'UNI primaria o l'artroplastica del ginocchio totale, in grado di camminare indebitamente con o senza piedi, che vive nella parte orientale della Norvegia entro 1-2 ore da Oslo, in grado di comprendere la norvegese per le istruzioni e compilando i moduli,
Altro: Funzione fisica
Osservare la velocità di camminata, sia massima che auto-selezionata, per un periodo di 12 mesi dopo l'artroplastica del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia dal basale a 3 e 12 mesi in mezzi nella velocità di camminata massima e auto-selezionata Walikgn
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
La velocità di deambulazione sarà misurata rispettivamente con la velocità di autocontrollo di 10 metri e la massima velocità di camminata. Il partecipante eseguirà due ripetizioni di velocità di camminata auto-selezionata, seguite da due ripetizioni di velocità di camminata massima. La media, misurata da metri al secondo, sarà calcolata su entrambi le diverse velocità di camminata.
Basale, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sit-to-stand
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
La resistenza agli arti inferiori sarà misurata da 30 secondi seduto per stare in piedi. Il numero di alzati in 30 secondi verrà conteggiato e registrato
Basale, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Una posizione a gambe
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
L'equilibrio sarà misurato da una posizione a gambe. Il partecipante eseguirà il test in piedi su una gamba e l'altra in una flessione di 90 gradi dell'anca e del ginocchio, le mani sui fianchi. Il test verrà eseguito due volte, con la gamba non affetta da testare per primo. Verrà registrato il meglio dei due punteggi per ogni gamba.
Basale, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Funzione e dolore specifici per il ginocchio
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Il dolore e la funzione nel ginocchio saranno misurati dal paziente Koos riportato che include 42 domande che valutano il dolore e la funzione in diverse attività nella vita quotidiana l'ultima settimana.
Basale e 12 mesi
EQ5D- Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Misura la qualità della vita legata alla salute auto-segnalata.
Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Per misurare l'attività fisica verrà applicato il punteggio di attività UCLA. L'UCLA è una scala semplice da 1 a 10 in cui il partecipante contrassegna il livello che si adatta meglio al loro livello di attività. 1 è il più basso, 10 il punteggio più alto.
Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 764176

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artroplastica del ginocchio, totale

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