Escalade maximale et auto-sélectionnée après arthroplastie du genou - une étude de cohorte prospective (LOVKNEE)
21 février 2025 mis à jour par: Lovisenberg Diakonale Hospital
Vitesse de marche maximale et auto-sélectionnée après arthroplastie du genou
Le but de cette étude prospective est d'explorer si la vitesse de marche maximale et auto-sélectionnée chez les personnes atteintes d'arthroplastie du genou est une mesure clinique utile et applicable qui peut fournir de nouvelles informations sur la fonction physique après la chirurgie prothétique.
Nous examinerons la progression de la vitesse de marche et d'autres mesures de la fonction physique, et étudierons si la vitesse de marche peut prédire la fonction postopératoire.
Les personnes de plus de 55 ans, prévues pour l'arthroplastie du genou, seront invitées à participer.
Des tests fonctionnels standardisés tels que la vitesse de marche, s'asseoir pour se tenir debout et une position à pattes ainsi que les résultats signalés par le patient seront évalués en préopératoire, trois mois et 12 mois après la chirurgie.
L'étude peut fournir des connaissances utiles qui peuvent être appliquées cliniquement dans l'évaluation et le suivi de ce groupe de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brita Stanghelle, PhD
- Numéro de téléphone: +47 97514751
- E-mail: brita.stanghelle@oslomet.no
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Recrutement
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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Contact:
- Brita Stanghelle, PhD
- Numéro de téléphone: +47 97514751
- E-mail: brita.stanghelle@lds.no
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes atteintes d'arthrose du genou sont prévues pour l'arthroplastie du genou à l'hôpital diacual de Lovissenberg qui répond aux critères d'éligibilité
La description
Critères d'inclusion: 55 ans et plus, vivant dans ou près de la ville d'Oslo (jusqu'à Appox 2 heures de trajet), scellée pour une arthroplastie primaire du genou, capable de marcher indépendamment avec ou sans aide à la marche, de comprendre et de parler de manière suffisante norvégienne pour prendre des instructions et répondre aux questionnaires
Critères d'exclusion:
Autres raisons que l'arthrose pour l'arthroplastie du genou, la révision due à une infection ou à une défaillance, arthroplastie dans le même membre ou dans une autre période de 12 mois, des types de maladies neurologiques ou d'Ohter qui affectent la marche (par exemple MS; parkinsonisme, hémiplégie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes prévues pour l'arthroplastie du genou
55 ans ou plus, prévu pour l'université primaire ou l'arthroplastie totale du genou, capable de marcher indépendamment avec ou sans walkingaids, vivant dans la partie orientale de la Norvège dans les 1-2 heures de trajet d'Oslo, capable de comprendre le Norvégien pour des instructions et de remplir des formulaires,
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Observez la vitesse de marche, à la fois maximale et auto-sélectionnée, sur une période de 12 mois après l'arthroplastie du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passez de la ligne de base à 3 et 12 mois en moyens de vitesse de marche maximale et auto-sélectionnée Walikgng
Délai: Baseline, 3 mois et 12 mois après la chirurgie
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La vitesse de marche sera mesurée de 10 mètres auto-sélectionnés et une vitesse de marche maximale, respectivement.
Le participant effectuera deux répétitions de vitesse de marche auto-sélectionnée, suivie de deux répétitions de vitesse de marche maximale.
La moyenne, mesurée par des mètres par seconde, sera calculée au both des deux vitesses de marche différentes.
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Baseline, 3 mois et 12 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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S'asseoir
Délai: Baseline, 3 mois et 12 mois après la chirurgie
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La résistance aux membres inférieurs sera mesurée par 30 secondes SIT pour se tenir debout.
Le nombre de stands en 30 secondes sera compté et enregistré
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Baseline, 3 mois et 12 mois après la chirurgie
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Une position à pattes
Délai: Baseline, 3 mois et 12 mois après la chirurgie
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L'équilibre sera mesuré par une position à pattes.
Le participant effectuera le test en se tenant sur une jambe et l'autre en flexion à 90 degrés de la hanche et du genou, mains sur les hanches.
Le test sera effectué deux fois, avec la jambe non affectée à tester en premier.
Le meilleur des deux scores pour chaque jambe sera enregistré.
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Baseline, 3 mois et 12 mois après la chirurgie
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Fonction et douleur spécifiques au genou
Délai: Ligne de base et 12 mois
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La douleur et la fonction dans le genou seront mesurées par le patient signalé par des koos, qui comprend 42 questions évaluant la douleur et la fonction dans différentes activités de la vie quotidienne la semaine dernière.
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Ligne de base et 12 mois
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EQ5D - Qualité de vie liée à la santé
Délai: Ligne de base et 12 mois après la chirurgie
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Mesure la qualité de vie autodéclarée de la santé.
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Ligne de base et 12 mois après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: Ligne de base et 12 mois après la chirurgie
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Pour mesurer l'activité physique, le score d'activité UCLA sera appliqué.
L'UCLA est une échelle simple de 1 à 10 où le participant marque le niveau qui convient le mieux à leur niveau d'activité. 1 est le plus bas, 10 le score le plus élevé.
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Ligne de base et 12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 764176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .