Maksimaalinen ja itsevalittu Walkingspeed polven artroplastian jälkeen - mahdollinen kohorttitutkimus (LOVKNEE)
perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Lovisenberg Diakonale Hospital
Maksimaalinen ja itsevalittu kävelynopeus polven artroplastian jälkeen
Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko maksimaalinen ja itsevalittu kävelynopeus polven artroplastiaa sairastavilla henkilöillä hyödyllinen ja sovellettava kliininen toimenpide, joka voi tarjota uusia näkemyksiä fyysisestä toiminnasta proteesikirurgian jälkeen.
Tutkimme kävelynopeuden etenemistä ja muita fyysisen toiminnan mittauksia ja tutkimme, voiko kävelynopeus ennustaa leikkauksen jälkeisen toiminnan.
Yli 55 -vuotiaat yksilöt, jotka on suunniteltu polven niveltulehdukselle, kutsutaan osallistumaan.
Standardisoidut funktionaaliset testit, kuten kävelynopeus, istuvat seisomaan ja yhden jalan asenne sekä potilaan ilmoittamat tulokset arvioidaan ennen leikkausta, kolme kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimus voi tarjota hyödyllistä tietoa, joka voidaan saada kliinisesti tämän potilasryhmän arvioinnissa ja seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brita Stanghelle, PhD
- Puhelinnumero: +47 97514751
- Sähköposti: brita.stanghelle@oslomet.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Brita Stanghelle, PhD
- Puhelinnumero: +47 97514751
- Sähköposti: brita.stanghelle@lds.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Polven nivelrikko, joka on suunniteltu polven artroplastiaan Lovisenbergin Diaconal -sairaalassa, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 55 -vuotias +, joka asuu Oslon kaupungissa tai sen lähellä (jopa 2 tunnin työmatkalla), kiinnitettynä primaarisen polven artroplastian vuoksi, joka kykenee kävelemään itsenäisesti kävely -apuvälineiden kanssa tai ilman, ymmärrä ja puhuvat norjalaisia riittävästi ohjeiden ja vastaamaan kyselylomakkeisiin
Poissulkemiskriteerit:
Muita syitä kuin nivelrikko polven artroplastian, infektiosta tai epäonnistumisesta johtuvaan tarkistukseen, nivelroplastian samassa tai muussa raajassa 12 kuukauden ajanjakson aikana, vakavat neurologiset tai ohterin tyypit, jotka vaikuttavat kävelyyn (esim. MS; Parkinsonismi, hemiplegiea)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polven niveltulehdukselle suunnitellut henkilöt
Ikä 55-vuotias tai yli, suunniteltu ensisijaiselle uni- tai kokonaispolven nivelrahtehuokselle, joka kykenee kävelemään itsenäisesti Walking Airten kanssa tai ilman, asuvat Norjan itäosassa 1-2 tunnin kuluessa Oslosta, kykenevä ymmärtämään norjalaisia ohjeita ja lomakkeiden täyttämistä, lomakkeet,
|
Tarkkaile kävelynopeutta, sekä maksimaalista että itsevalittua, 12 kuukauden ajanjakson ajan polven artroplastian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötasosta 3 ja 12 kuukauteen välineinä maksimaalisessa ja itsevalinnassa Walikgn
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kävelynopeus mitataan vastaavasti 10 metrin itse valitsemalla ja maksimaalisella kävelynopeudella.
Osallistuja suorittaa kaksi toistoa itse valitsemasta kävelynopeudesta, jota seuraa kaksi toistoa maksimaalisella kävelynopeudella.
Keskimääräinen, mitattuna metreillä sekunnissa, lasketaan kahdesta eri kävelynopeudesta.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istunto
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Alaraajojen lujuus mitataan 30 sekunnin ajan seisomaan.
30 sekunnissa seisovien lukumäärä lasketaan ja kirjataan
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Yksi jalkainen asenne
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tasapaino mitataan yhden jalan asenteella.
Osallistuja suorittaa testin seisomalla yhdellä jalalla ja toinen 90 astetta lonkan ja polven taipumisessa, kädet lantiolla.
Testi suoritetaan kahdesti, ja ei-vaikuttamaton jalka testataan ensin.
Jokaisen jalan parasta parasta nauhoitetaan.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polvikohtainen toiminta ja kipu
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 kuukautta
|
Polven kipu ja toiminta mitataan potilaan ilmoittamalla muodossa kooos, joka sisältää 42 kysymystä, joissa arvioidaan kipua ja toimintaa erilaisissa toiminnoissa jokapäiväisessä elämässä viime viikolla.
|
Lähtötaso ja 12 kuukautta
|
|
EQ5D-terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mittaa itse ilmoitettua terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi UCLA -aktiivisuuspisteet sovelletaan.
UCLA on yksinkertainen asteikko 1-10, missä osallistuja merkitsee parhaiten heidän toimintatasoaan sopivaa tasoa. 1 on alhaisin, 10 korkein pistemäärä.
|
Perustaso ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 764176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .