Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maksimal og selvudvalgt walkingspeed efter knæarthroplastik - en potentiel kohortundersøgelse (LOVKNEE)

21. februar 2025 opdateret af: Lovisenberg Diakonale Hospital

Maksimal og selvudvalgt gåhastighed efter knæarthroplastik

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at undersøge, om maksimal og selvudvalgt gåhastighed hos personer med knæarthroplastik er en nyttig og anvendelig klinisk foranstaltning, der kan give ny indsigt i fysisk funktion efter protetisk kirurgi. Vi vil undersøge udviklingen af ​​gåhastighed og andre mål for fysisk funktion og undersøge, om gåhastighed kan forudsige postoperativ funktion. Personer over 55 år, der er planlagt til knæarthroplastik, vil blive inviteret til at deltage. Standardiserede funktionelle tests, såsom gåhastighed, sidder for at stå og en benet holdning sammen med patientrapporterede resultater vil blive vurderet præoperativt, tre måneder og 12 måneder efter operationen. Undersøgelsen kan give nyttig viden, der kan aplieres klinisk i vurderingen og opfølgningen af ​​denne patientgruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Lovisenberg Diaconal Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med knæartrose, der er planlagt til knæarthroplastik på Lovisenberg Diaconal Hospital, der opfylder kriterierne

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: alder 55 +, der bor i eller i nærheden af ​​byen Oslo (op til Appox 2 timers pendling), svækket til primær knæarthroplastik, i stand til at gå uafhængigt med eller uden gåstøtter, forstå og tale norsk tilstrækkelig til at tage instruktioner og svare på spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

Andre grunde end slidgigt til knæarthroplastik, revision på grund af infektion eller fiasko, arthroplastik i den samme eller anden lem i løbet af den 12 måneders periode, alvorlige neurologiske eller oher -typer sygdomme, der påvirker gåtur (f.eks. MS; Parkinsonisme, Hemiplegiea)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer, der er planlagt til knæarthroplastik
Alder 55 eller derover, planlagt til primær uni eller total knæarthroplastik, der er i stand til at gå uafhængigt med eller uden at gå, leve i den østlige del af Norge inden for 1-2 timers pendling fra Oslo, i stand til at forstå norsk til instruktioner og udfylde formularer,
Andet: Fysisk funktion
Overhold gåhastighed, både maksimal og selvudvalgt, over en periode på 12 måneder efter knæarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til 3 og 12 måneder i midler i maksimal og selvudvalgt gåhastighed Walikgn
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder efter operationen
Gåhastighed måles med henholdsvis 10 meter selvudvalgt og maksimal gåhastighed. Deltager vil udføre to gentagelser af selvudvalgt gåhastighed efterfulgt af to gentagelser af maksimal gåhastighed. Gennemsnit, målt med meter pr. Sekund, beregnes onboth af de to forskellige gåhastigheder.
Baseline, 3 måneder og 12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sid-til-stand
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder efter operationen
Styrke i den nedre ekstremitet måles ved 30 sekunder sidder for at stå. Antal stående på 30 sekunder tælles og registreres
Baseline, 3 måneder og 12 måneder efter operationen
En benet holdning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder efter operationen
Balance måles ved en benet holdning. Deltageren udfører testen ved at stå på det ene ben og den anden i 90 graders flexion af hoften og knæet, hænderne på hofterne. Testen udføres to gange, med det ikke-påvirkede ben, der først skal testes. Det bedste af de to scoringer for hvert ben registreres.
Baseline, 3 måneder og 12 måneder efter operationen
Knæspecifik funktion og smerte
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Smerter og funktion i knæet vil blive målt af patienten rapporteret fra KOOS, der inkluderer 42 spørgsmål, der evaluerer smerter og fungerer i forskellige aktiviteter i dagligdagen den sidste uge.
Baseline og 12 måneder
EQ5D- Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter operationen
Måler selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline og 12 måneder efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter operationen
For at måle fysisk aktivitet vil UCLA -aktivitetsresultat blive anvendt. UCLA er en simpel skala fra 1 til 10, hvor deltageren markerer det niveau, der passer bedst til aktivitetsniveauet. 1 er den laveste, 10 den højeste score.
Baseline og 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 764176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthroplastik, i alt

Kliniske forsøg med Fysisk funktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner