Maximale und selbst ausgewählte Walkingspeed nach Knieendoprothetik - eine prospektive Kohortenstudie (LOVKNEE)
21. Februar 2025 aktualisiert von: Lovisenberg Diakonale Hospital
Maximale und selbst ausgewählte Gehgeschwindigkeit nach Knieendoprothetik
Der Zweck dieser prospektiven Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die maximale und selbst ausgewählte Gehgeschwindigkeit bei Personen mit Kniearthroplastik eine nützliche und anwendbare klinische Maßnahme darstellt, die nach der Prothese-Operation neue Einblicke in die körperliche Funktion liefern kann.
Wir werden das Fortschreiten der Gehgeschwindigkeit und andere Maßnahmen der physikalischen Funktion untersuchen und untersuchen, ob die Gehgeschwindigkeit die postoperative Funktion vorhersagen kann.
Personen über 55 Jahre, die für die Knieendoprothetik geplant sind, werden zur Teilnahme eingeladen.
Standardisierte Funktionstests wie Gehgeschwindigkeit, Sitzen zu Stand und eine Beinhaltung sowie die von Patienten gemeldeten Ergebnisse werden voroperativ drei Monate und 12 Monate nach der Operation bewertet.
Die Studie kann nützliches Wissen liefern, das klinisch in der Bewertung und Follow-up dieser Patientengruppe vorliegt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Brita Stanghelle, PhD
- Telefonnummer: +47 97514751
- E-Mail: brita.stanghelle@oslomet.no
Studienorte
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Oslo, Norwegen
- Rekrutierung
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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Kontakt:
- Brita Stanghelle, PhD
- Telefonnummer: +47 97514751
- E-Mail: brita.stanghelle@lds.no
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit Knieosteoarthritis, die für Knie -Arthroplastik im Lovisenberg Diaconal Hospital geplant sind und die Zulassungskriterien erfüllen
Beschreibung
Inklusionskriterien: Alter 55 +, lebt in oder in der Nähe der Stadt Oslo (bis zu Appox 2 Stunden Pendelverkehr), skeduliert für Primärknie -Arthroplastik, in der Lage, unabhängig mit oder ohne Gehilten zu gehen, norwegisch ausreichend zu gehen, um Anweisungen zu beantworten und auf Fragen zu reagieren.
Ausschlusskriterien:
Andere Gründe als Arthrose für die Knieendoprothetik, Überarbeitung aufgrund von Infektionen oder Versagen, Arthroplastik im selben oder anderen Glied während des Zeitraums von 12 Monaten, schwere neurologische oder Ohter -Krankheiten, die das Gehen beeinflussen (z. B. MS; Parkinsonismus, Hemiplegiea)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Personen, die für Knie -Arthroplastik geplant sind
Alter 55 Jahre oder älter, geplant für primäre UNI- oder Total Knie-Arthroplastik, die unabhängig mit oder ohne Walkingaids laufen können und im östlichen Teil Norwegens innerhalb von 1-2 Stunden von Oslo von Oslo entfernt leben, Norweger in der Lage sind, Norweger für Anweisungen und Ausfüllen von Formularen zu verstehen, Formulare auszufüllen,,, Formulare auszufüllen,,, in der Lage, Norweger zu verstehen und Formulare auszufüllen,,,,
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Die maximale und selbst ausgewählte Gehgeschwindigkeit über einen Zeitraum von 12 Monaten nach Knieendoprothetik beobachten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 3 und 12 Monate in maximaler und selbst ausgewählter Walkn-Walkgn
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Die Gehgeschwindigkeit wird mit einer selbst ausgewählten und maximalen Gehgeschwindigkeit von 10 Metern gemessen.
Der Teilnehmer wird zwei Wiederholungen der selbst ausgewählten Gehgeschwindigkeit durchführen, gefolgt von zwei Wiederholungen mit maximaler Gehgeschwindigkeit.
Der Mittelwert, gemessen mit Metern pro Sekunden, wird an den beiden verschiedenen Gehgeschwindigkeiten berechnet.
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Grundlinie, 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sit-to-Stand
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Die Stärke der unteren Extremitäten wird durch 30 Sekunden sitzen, um zu stehen.
Die Anzahl der in 30 Sekunden stehenden Stehen wird gezählt und aufgezeichnet
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Grundlinie, 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Eine Beinhaltung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Das Gleichgewicht wird durch eine Beinhaltung gemessen.
Der Teilnehmer wird den Test durchführen, indem er auf einem Bein und dem anderen in einer Beugung von Hüften und Knie auf 90 Grad, Händen auf Hüften steht.
Der Test wird zweimal durchgeführt, wobei das nicht betroffene Bein zuerst getestet wird.
Das Beste der beiden Punkte für jedes Bein wird aufgezeichnet.
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Grundlinie, 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Kniespezifische Funktion und Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
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Schmerzen und Funktionen im Knie werden vom Patienten gemeldet, der KOOS gemeldet hat, einschließlich 42 Fragen zur Bewertung von Schmerzen und Funktionen in verschiedenen Aktivitäten im täglichen Leben in der letzten Woche.
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Grundlinie und 12 Monate
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EQ5D-gesundheitliche Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate nach der Operation
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Misst selbst gemeldete gesundheitsbezogene Lebensqualität.
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Grundlinie und 12 Monate nach der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate nach der Operation
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Um die körperliche Aktivität zu messen, wird der UCLA -Aktivitätswert angewendet.
UCLA ist eine einfache Skala von 1 bis 10, wobei der Teilnehmer das Niveau markiert, das zu ihrem Aktivitätsniveau passt. 1 ist der niedrigste, 10 die höchste Punktzahl.
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Grundlinie und 12 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 764176
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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