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空間記憶と側頭葉てんかん (EPINAVIG)

2026年6月9日 更新者:Centre Hospitalier Metropole Savoie

側頭葉てんかん(TLE)は、口頭での統合と空間情報の統合の失敗による長期の物忘れを含む記憶障害を引き起こす可能性があります。 これらのてんかん患者によって提示された忘却現象は、文献で忘却を加速することと呼ばれ、認知評価中に客観化することは困難です。 長期的な空間記憶を評価し、このTLEの患者の地形的な苦情を説明することは特に複雑です。

空間記憶訴状を受けた患者の神経心理学的評価の一部として提案されているナビゲーションタスクは、有意な長期的な忘却があるかどうか、右TLEと左TLEの間に有意差があるかどうかを確認するために、TLEの患者のパフォーマンスパターンをTLE患者のパフォーマンスパターンと比較することにより、TLEの患者のパフォーマンスパターンを研究することが興味深いです。 実際、いくつかの研究では、てんかん患者のこの加速された長期忘却が実証されています(Cassel et al。、2016; Lemesle et al。、2017; Landry et al。、2022; Blake et al。、2020)が、数週間の保持遅延はほとんどありません(Tramoni et al。、2009)。 私たちの研究により、これらの2つのグループの効果を統計的に分析することができます:てんかん患者と健康なボランティアだけでなく、空間記憶性能に対するてんかんの横方向性の効果を組み合わせることもできます。

調査の概要

詳細な説明

記憶訴状を伴うてんかん患者の長期的な空間記憶能力を評価するために、神経心理学的評価の一部としてナビゲーションタスクが提案されました。 このタスクは、病院内のルートを学ぶことに対応しています。 これは学習段階で構成されており、患者は1時間後、6週間後にルートを繰り返し、長期忘却の存在または不在を確認するよう求められます。 私たちは、重度の長期的な忘却があるかどうか、右TLEと左TLEの間に有意差があるかどうかを確認するために、体重葉てんかん(TLE)の患者の結果を調べたいと考えていました。 したがって、私たちの研究の目的は、これらの2つのグループの効果を統計的に分析することを目的としています:てんかん患者と健康なボランティアだけでなく、てんかんの左右性の効果を特に空間記憶性能に組み合わせることです。 また、空間的記憶学習のために健康なボランティアグループの男性と女性の間に違いがあるかどうかを観察することは興味深いでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Savoie
      • Chambéry、Savoie、フランス、73011
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 次の基準のそれぞれを満たす健康なボランティア:

  • 18歳以上
  • 右利き*
  • 既知の神経学的病理はありません
  • 署名された同意
  • 年齢(+または5歳)で一致し、てんかん患者と性別が以下に特徴を示しています。

    • 右利き*
    • アダルト
    • てんかん性焦点の側方化(右または左)の側方化(EEGおよび/またはMRI)によって客観化された側頭葉てんかんを提示する
    • ナビゲーションタスクを含む神経心理学的評価を実施した、
    • 研究を通知され、データの処理に同意しています

除外基準:

  • 公衆衛生コードの条項l1121-5で言及されている人:妊娠、分娩、または母乳育児の女性
  • 公衆衛生コードの条項l1121-6で言及されている人:司法または行政の自由を奪われた人
  • 公衆衛生コードの条項l1121-8で言及されている人:法的保護措置の対象となる人または同意を表明できない人
  • 公衆衛生コードの条項l1121-8-1で言及されている人:社会保障制度に所属していない人
  • 左利きの参加者
  • センターの施設に精通している参加者は、病院のmétropoleSavoie
  • フランス語を話さない

除外基準

最初の訪問と神経心理学的評価の二次訪問の間にてんかん神経外科を受けた患者は、健康的なボランティアとペアになりません。 彼らのデータは研究されません。

事前テストスコアが認知障害(病理学的閾値> 1.65)を明らかにしたボランティアは、ナビゲーションタスクを実行しません。 その後、それらは神経科医に紹介されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な参加者
健康な参加者への空間メモリテスト

空間メモリの評価は、研究ではナビゲーションタスク、つまり病院を通るルートを学習することに対応しています。 ルートエンコーディングフェーズが最初に実行されます。 参加者は実験者に従い、ルートに細心の注意を払うために、一人でそれを再び行うことができるようにします。 道順については、「この方法」または「その方法」と言われ、「左」または「右」ではなく。 ルートには18の交差点が含まれます。

参加者はすぐに再びルートを再び行います。 正解の数(BR)、つまり、各交差点で取られた正しい方向と、ルート(TR)を完了する時間と同様にカウントされます。 方向エラーが修正されます。 これはリコール1です。

その後、参加者は2回目のルートを行うように求められます。 正解とルートを完了する時間が記録されます。 エラーが修正されます(フィードバック)。 これはリコール2です。

参加者がリコール1または2で間違いを犯した場合、3回目の試みが行われます。 これはリコール3です。

1時間の間隔の後、粒子

実験的:てんかん患者
てんかん患者への空間記憶テスト

空間メモリの評価は、研究ではナビゲーションタスク、つまり病院を通るルートを学習することに対応しています。 ルートエンコーディングフェーズが最初に実行されます。 参加者は実験者に従い、ルートに細心の注意を払うために、一人でそれを再び行うことができるようにします。 道順については、「この方法」または「その方法」と言われ、「左」または「右」ではなく。 ルートには18の交差点が含まれます。

参加者はすぐに再びルートを再び行います。 正解の数(BR)、つまり、各交差点で取られた正しい方向と、ルート(TR)を完了する時間と同様にカウントされます。 方向エラーが修正されます。 これはリコール1です。

その後、参加者は2回目のルートを行うように求められます。 正解とルートを完了する時間が記録されます。 エラーが修正されます(フィードバック)。 これはリコール2です。

参加者がリコール1または2で間違いを犯した場合、3回目の試みが行われます。 これはリコール3です。

1時間の間隔の後、粒子

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康なボランティアとてんかん患者の間で比較して、1時間から6週間の正しい反応の数の変化
時間枠:1時間6週間
正しい応答の数は、交差点の数が正しく交差したときに定義されます。
1時間6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
てんかん焦点(右または左)の左右化に応じて比較した1時間から6週間のテストパフォーマンスの変化。
時間枠:1時間6週間で。
テストパフォーマンスは、完了時間(TR)と正しい応答の数(BR)によって評価されます。
1時間6週間で。
健康なボランティアグループの男性と女性の間で比較して、1時間から6週間のテストパフォーマンスの変化
時間枠:1時間6週間で。
テストパフォーマンスは、完了時間(TR)と正しい応答の数(BR)によって評価されます。
1時間6週間で。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月26日

一次修了 (実際)

2025年10月20日

研究の完了 (実際)

2025年10月20日

試験登録日

最初に提出

2025年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月21日

最初の投稿 (実際)

2025年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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