Пространственная память и эпилепсия височной доли (EPINAVIG)
Эпилепсия височной доли (TLE) может вызвать нарушения памяти, включая долгосрочную забывчивость из-за неспособности консолидировать словесную, но также пространственную информацию. Явление забывания, представленное этими эпилептическими пациентами, называется ускоренным забыванием в литературе и по -прежнему трудно объективировать во время когнитивных оценок. Действительно особенно сложно оценить долгосрочную пространственную память и объяснить топографическую жалобу, хотя и рецидивирующую пациентов с этим TLE.
Навигационная задача, предлагаемая как часть нейропсихологической оценки пациентов с жалобой на пространственную память, интересно изучить характер эффективности пациентов с TLE, сравнивая их с группой контрольных субъектов, соответствующих возрастам и по полу, чтобы проверить, существует ли значительная долгосрочная забыть и существует значительная разница между правым TLE и Left TLLE. Действительно, несколько исследований продемонстрировали это ускоренное долгосрочное забывание у эпилептических пациентов (Cassel et al., 2016; Lemesle et al., 2017; Landry et al., 2022; Blake et al., 2020), но лишь немногие с задержкой удержания на несколько недель (Tramoni et al., 2009). Наше исследование позволяет нам статистически анализировать эффекты этих двух групп: эпилептических пациентов и здоровых добровольцев, а также объединить влияние латеральности эпилепсии специально на производительность пространственной памяти.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Франция, 73011
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы, соответствующие каждым из следующих критериев:
- Старше 18 лет
- Правша*
- Свободно от известной неврологической патологии
- Подписанное согласие
Соответствует по возрасту (+ или - 5 лет) и по полу с эпилептическими пациентами, представляющими характеристики ниже:
- Правша*
- взрослый
- Представление эпилепсии временной доли, латерализация эпилептогенной фокусировки (справа или слева) была объективирована с помощью исследования (ЭЭГ и/или МРТ),
- проведя нейропсихологическую оценку, включая навигационную задачу,
- были проинформированы об исследовании и согласившись на обработку их данных
Критерии исключения:
- Человек, упомянутый в статье L1121-5 Кодекса общественного здравоохранения: беременная, родовство или кормящие женщины
- Лицо, упомянутое в статье L1121-6 Кодекса общественного здравоохранения: лица, лишенные их судебной или административной свободы
- Лицо, упомянутое в статье L1121-8 Кодекса общественного здравоохранения: лица, подверженные меру правовой защиты или не в состоянии выразить свое согласие
- Лицо, упомянутое в статье L1121-8-1 Кодекса общественного здравоохранения: лица, не связанные с схемой социального обеспечения
- Левша участники
- Участники знакомы с помещениями центра госпиталя Métropole Savoie
- Не говоря уже по -французски
Критерии исключения
Пациенты, которые подверглись нейрохирургии эпилепсии между первоначальным посещением и вторичным посещением нейропсихологической оценки, не будут в паре со здоровым добровольцем. Их данные не будут изучены.
Добровольцы, чьи предварительные результаты показывают когнитивное расстройство (патологический порог> 1,65), не будут выполнять навигационную задачу. Затем они будут направлены на невролог.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровый участник
Тест пространственной памяти для здорового участника
|
Оценка пространственной памяти соответствует нашему исследованию с навигационной задачей, то есть изучение маршрута через больницу. Фаза кодирования маршрута впервые выполняется. Участник следует за экспериментатором с инструкцией обратить пристальное внимание на маршрут, чтобы иметь возможность сделать это снова в одиночку. Для указаний говорится «таким образом» или «таким образом», а не «слева» или «справа». Маршрут включает 18 перекрестков. Участник сразу же снова делает маршрут в одиночку. Количество правильных ответов (BR), то есть правильных направлений, принятых на каждом пересечении, подсчитывается так же, как и время для завершения маршрута (TR). Ошибки направления исправлены. Это вспоминает 1. Затем участника просят сделать маршрут во второй раз. Правильные ответы и время для завершения маршрута записаны. Ошибки исправлены (обратная связь). Это вспоминает 2. Если участник совершает ошибку в «Отзыве 1» или «2», предпринимается третья попытка. Это отзыв 3. Через 1 час |
|
Экспериментальный: Эпилептический пациент
Тест пространственной памяти для эпилептического пациента
|
Оценка пространственной памяти соответствует нашему исследованию с навигационной задачей, то есть изучение маршрута через больницу. Фаза кодирования маршрута впервые выполняется. Участник следует за экспериментатором с инструкцией обратить пристальное внимание на маршрут, чтобы иметь возможность сделать это снова в одиночку. Для указаний говорится «таким образом» или «таким образом», а не «слева» или «справа». Маршрут включает 18 перекрестков. Участник сразу же снова делает маршрут в одиночку. Количество правильных ответов (BR), то есть правильных направлений, принятых на каждом пересечении, подсчитывается так же, как и время для завершения маршрута (TR). Ошибки направления исправлены. Это вспоминает 1. Затем участника просят сделать маршрут во второй раз. Правильные ответы и время для завершения маршрута записаны. Ошибки исправлены (обратная связь). Это вспоминает 2. Если участник совершает ошибку в «Отзыве 1» или «2», предпринимается третья попытка. Это отзыв 3. Через 1 час |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения количества правильных ответов с 1 часа до 6 недель, по сравнению с здоровыми добровольцами и пациентами с эпилептикой
Временное ограничение: 1 час и 6 недель
|
Количество правильных ответов определяется как количество пересечений правильно пересекается.
|
1 час и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в результатах испытаний от 1 часа до 6 недель по сравнению с эпилептогенной фокусировкой (справа или слева) латерализацией.
Временное ограничение: в 1 час и 6 недель.
|
Производительность теста оценивается по времени завершения (TR) и количеством правильных ответов (BR).
|
в 1 час и 6 недель.
|
|
Изменения в тестовых показателях с 1 часа до 6 недель, по сравнению между мужчинами и женщинами в группе здоровых добровольцев
Временное ограничение: в 1 час и 6 недель.
|
Производительность теста оценивается по времени завершения (TR) и количеством правильных ответов (BR).
|
в 1 час и 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHMS24007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .