Mémoire spatiale et épilepsie du lobe temporal (EPINAVIG)
L'épilepsie du lobe temporal (TLE) peut provoquer des troubles de la mémoire, y compris l'oubli à long terme en raison de l'échec de la consolidation des informations verbales mais également spatiales. Le phénomène d'oubli présenté par ces patients épileptiques est appelé l'oubli accéléré dans la littérature et reste difficile à objectiver pendant les évaluations cognitives. Il est en effet particulièrement compliqué d'évaluer la mémoire spatiale à long terme et de tenir compte de la plainte topographique, bien que récurrente, de patients atteints de cette TLE.
Une tâche de navigation proposée dans le cadre de l'évaluation neuropsychologique des patients présentant une plainte à la mémoire spatiale, il est intéressant d'étudier le modèle de performance des patients atteints de TLE en les comparant à un groupe de sujets témoins appariés en âge et en sexe afin de vérifier s'il y a un oubli à long terme significatif et s'il existe une différence significative entre TLE droite et TLE gauche. En effet, plusieurs études ont démontré que cet oubli à long terme accéléré chez les patients épileptiques (Cassel et al., 2016; Lemesle et al., 2017; Landry et al., 2022; Blake et al., 2020) mais peu avec un retard de rétention de plusieurs semaines (Tramoni et al., 2009). Notre étude nous permet d'analyser statistiquement les effets de ces deux groupes: patients épileptiques et volontaires sains, mais aussi pour combiner l'effet de la latéralité de l'épilepsie spécifiquement sur les performances de la mémoire spatiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, France, 73011
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Des volontaires sains répondant à chacun des critères suivants:
- Âgé de plus de 18 ans
- Droitier*
- Sans pathologie neurologique connue
- Consentement signé
Apparié en âge (+ ou - 5 ans) et en sexe avec des patients épileptiques présentant les caractéristiques ci-dessous:
- Droitier*
- adulte
- La présentation de l'épilepsie du lobe temporal, dont la latéralisation de la focalisation épileptogène (droite ou gauche) a été objectivée par un examen (EEG et / ou IRM),
- Ayant effectué une évaluation neuropsychologique comprenant la tâche de navigation,
- ayant été informé de l'étude et consentant au traitement de leurs données
Critères d'exclusion:
- Personne mentionnée à l'article L1121-5 du Code de la santé publique: femmes enceintes, parturientes ou allaitées
- Personne mentionnée à l'article L1121-6 du Code de la santé publique: Personnes privées de leur liberté judiciaire ou administrative
- Personne mentionnée à l'article L1121-8 du Code de la santé publique: les personnes soumises à une mesure de protection juridique ou incapable d'exprimer leur consentement
- Personne mentionnée à l'article L1121-8-1 du Code de la santé publique: Personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale
- Participants à gauche
- Participants familiers avec les locaux du centre hospitalisé Métropole Savoie
- Ne parlant pas français
Critères d'exclusion
Les patients qui ont subi une neurochirurgie de l'épilepsie entre la visite initiale et la visite secondaire de l'évaluation neuropsychologique ne seront pas associés à un volontaire sain. Leurs données ne seront pas étudiées.
Les bénévoles dont les scores pré-test révèlent un trouble cognitif (seuil pathologique> 1,65) n'effectuera pas la tâche de navigation. Ils seront ensuite référés à un neurologue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participant en bonne santé
Test de mémoire spatiale à des participants en bonne santé
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L'évaluation de la mémoire spatiale correspond à notre étude à une tâche de navigation, c'est-à-dire l'apprentissage d'un itinéraire à travers l'hôpital. La phase d'encodage d'itinéraire est d'abord effectuée. Le participant suit l'expérimentateur, avec l'instruction de prêter une attention particulière à l'itinéraire afin de pouvoir le refaire seul. Pour les instructions, il est dit "de cette façon" ou "de cette façon" et non "gauche" ou "droite". L'itinéraire comprend 18 intersections. Le participant recommence immédiatement la route. Le nombre de réponses correctes (BR), c'est-à-dire les instructions correctes prises à chaque intersection, est comptée ainsi que le temps de terminer l'itinéraire (TR). Les erreurs de direction sont corrigées. Ce rappel 1. Le participant est ensuite invité à faire l'itinéraire une deuxième fois. Les bonnes réponses et les heures pour terminer l'itinéraire sont enregistrées. Les erreurs sont corrigées (rétroaction). Ce rappel 2. Si le participant fait une erreur sur le rappel 1 ou 2, une troisième tentative est faite. Ce rappel 3. Après un intervalle de 1 heure, la partiale |
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Expérimental: Patient épileptique
Test de mémoire spatiale au patient épileptique
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L'évaluation de la mémoire spatiale correspond à notre étude à une tâche de navigation, c'est-à-dire l'apprentissage d'un itinéraire à travers l'hôpital. La phase d'encodage d'itinéraire est d'abord effectuée. Le participant suit l'expérimentateur, avec l'instruction de prêter une attention particulière à l'itinéraire afin de pouvoir le refaire seul. Pour les instructions, il est dit "de cette façon" ou "de cette façon" et non "gauche" ou "droite". L'itinéraire comprend 18 intersections. Le participant recommence immédiatement la route. Le nombre de réponses correctes (BR), c'est-à-dire les instructions correctes prises à chaque intersection, est comptée ainsi que le temps de terminer l'itinéraire (TR). Les erreurs de direction sont corrigées. Ce rappel 1. Le participant est ensuite invité à faire l'itinéraire une deuxième fois. Les bonnes réponses et les heures pour terminer l'itinéraire sont enregistrées. Les erreurs sont corrigées (rétroaction). Ce rappel 2. Si le participant fait une erreur sur le rappel 1 ou 2, une troisième tentative est faite. Ce rappel 3. Après un intervalle de 1 heure, la partiale |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements du nombre de réponses correctes de 1h à 6 semaines, par rapport aux volontaires sains et aux patients épileptiques
Délai: 1 heure et 6 semaines
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Le nombre de réponses correctes est définie comme le nombre d'intersections correctement croisées.
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1 heure et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les performances des tests de 1h à 6 semaines, par rapport à la louralisation de la mise au point épileptogène (droite ou gauche).
Délai: à 1 heure et 6 semaines.
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Les performances du test sont évaluées par le délai d'achèvement (TR) et le nombre de réponses correctes (BR).
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à 1 heure et 6 semaines.
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Changements dans les performances des tests de 1h à 6 semaines, par rapport à un homme et à une femme dans le groupe de bénévoles sains
Délai: à 1 heure et 6 semaines.
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Les performances du test sont évaluées par le délai d'achèvement (TR) et le nombre de réponses correctes (BR).
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à 1 heure et 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHMS24007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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