Alueellinen muisti ja ajallinen lohko epilepsia (EPINAVIG)
Ajallinen lohkon epilepsia (TLE) voi aiheuttaa muistihäiriöitä, mukaan lukien pitkäaikainen unohtaminen johtuen siitä, että se ei ole vakiintunut sanallista, mutta myös alueellista tietoa. Näiden epileptisten potilaiden esittämää unohtamista kutsutaan kiihdytetyksi unohtamiseksi kirjallisuudessa, ja se on edelleen vaikea objektiivisesti kognitiivisten arviointien aikana. On todellakin erityisen monimutkaista arvioida pitkän aikavälin alueellista muistia ja tämän TLE: n potilaiden topografinen valitus, vaikkakin toistuva.
Navigointitehtävänä, jota ehdotetaan osana potilaita, joilla on alueellinen muistivalitus, neuropsykologista arviointia on mielenkiintoista tutkia TLE-potilaiden suorituskykykuviota vertaamalla heitä iän ja sukupuolen vastaaviin kontrollihuoneisiin, jotka vastaavat, onko oikeanpuoleisen ja vasemman TLE: n välillä merkittävä pitkäaikainen unohtaminen. Itse asiassa useat tutkimukset ovat osoittaneet tämän kiihtyneen pitkäaikaisen unohtamisen epilepsiapotilailla (Cassel et al., 2016; Lemesle ym., 2017; Landry ym., 2022; Blake ym., 2020), mutta harvoilla on useita viikkoja (Tramoni et al., 2009). Tutkimuksemme antaa meille mahdollisuuden analysoida tilastollisesti näiden kahden ryhmän: epilepsiapotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten vaikutuksia, mutta myös epilepsian lateraalisuuden vaikutuksen erityisesti alueellisen muistin suorituskyvyn suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Ranska, 73011
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat
- Oikeakätinen*
- Vapaa tunnettu neurologinen patologia
- Allekirjoitettu suostumus
Vastaavat iässä (+ tai - 5 vuotta) ja sukupuolen kanssa epilepsiapotilaiden kanssa, joilla on alla olevat ominaisuudet:
- Oikeakätinen*
- aikuinen
- Ajallisen lohkon epilepsian esittäminen, jonka epileptogeenisen painopisteen lateraalisointi (oikea tai vasen) on objektiivinen tutkimuksella (EEG ja/tai MRI),
- Suorittanut neuropsykologisen arvioinnin, mukaan lukien navigointitehtävä,
- Saatuaan tiedon tutkimuksesta ja suostumus heidän tietojensa käsittelyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Kansanterveyskoodin L1121-5 artiklassa viitattu
- Kansanterveyskoodin L1121-6 artiklassa tarkoitettu henkilö: henkilöt, jotka ovat puuttuneet oikeudellisesta tai hallinnollisesta vapaudestaan
- Kansanterveyskoodin L1121-8 viitattu henkilö: henkilöt, joihin sovelletaan oikeudellista suojaa tai eivät pysty ilmaisemaan suostumustaan
- Kansanterveyskoodin L1121-8-1 viitattu henkilö: Henkilöt, jotka eivät ole sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
- Vasemmanpuoleiset osallistujat
- Osallistujat tuntevat keskuksen sairaala Métropole Savoie
- Ei puhu ranskaa
Syrjäytymiskriteerit
Potilaita, joille on tehty epilepsian neurokirurgiaa alkuperäisen vierailun ja neuropsykologisen arvioinnin toissijaisen vierailun välillä, ei liity pariksi terveen vapaaehtoisen kanssa. Heidän tietoja ei tutkita.
Vapaaehtoiset, joiden esikokeen pisteet paljastavat kognitiivisen häiriön (patologinen kynnys> 1,65), eivät suorita navigointitehtävää. Sitten heidät ohjataan neurologiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellinen osallistuja
Spatiaalinen muistitesti terveelle osallistujalle
|
Spatiaalisen muistin arviointi vastaa tutkimuksessamme navigointitehtävää, ts. Reitiä sairaalan läpi. Reitin koodausvaihe suoritetaan ensin. Osallistuja seuraa kokeilijaa ohjeiden kiinnittämisessä kiinnittämään tiukasti reittiä voidakseen tehdä sen uudelleen yksin. Ohjeisiin sanotaan "tällä tavalla" tai "tällä tavalla" eikä "vasen" tai "oikea". Reitti sisältää 18 risteystä. Osallistuja tekee heti reitin pelkästään yksin. Oikeiden vastausten lukumäärä (BR), ts. Kussakin risteyksessä suoritetut oikeat ohjeet, lasketaan sekä reitin (TR) loppuun saattamiseen. Suuntavirheet korjataan. Tämä on muistutus 1. Sitten osallistujaa pyydetään tekemään reitti toisen kerran. Oikeat vastaukset ja ajat reitin loppuun saattamiseksi tallennetaan. Virheet korjataan (palaute). Tämä on muistutus 2. Jos osallistuja tekee virheen muistamaan 1 tai 2, kolmas yritys tehdään. Tämä on muistutus 3. 1 tunnin kuluttua |
|
Kokeellinen: Epileptinen potilas
Spatiaalinen muistitesti epilepsiapotilaalle
|
Spatiaalisen muistin arviointi vastaa tutkimuksessamme navigointitehtävää, ts. Reitiä sairaalan läpi. Reitin koodausvaihe suoritetaan ensin. Osallistuja seuraa kokeilijaa ohjeiden kiinnittämisessä kiinnittämään tiukasti reittiä voidakseen tehdä sen uudelleen yksin. Ohjeisiin sanotaan "tällä tavalla" tai "tällä tavalla" eikä "vasen" tai "oikea". Reitti sisältää 18 risteystä. Osallistuja tekee heti reitin pelkästään yksin. Oikeiden vastausten lukumäärä (BR), ts. Kussakin risteyksessä suoritetut oikeat ohjeet, lasketaan sekä reitin (TR) loppuun saattamiseen. Suuntavirheet korjataan. Tämä on muistutus 1. Sitten osallistujaa pyydetään tekemään reitti toisen kerran. Oikeat vastaukset ja ajat reitin loppuun saattamiseksi tallennetaan. Virheet korjataan (palaute). Tämä on muistutus 2. Jos osallistuja tekee virheen muistamaan 1 tai 2, kolmas yritys tehdään. Tämä on muistutus 3. 1 tunnin kuluttua |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden vasteiden lukumäärän muutokset 1: stä - 6 viikkoon verrattuna terveiden vapaaehtoisten ja epileptisten potilaiden välillä
Aikaikkuna: 1 tunti ja 6 viikkoa
|
Oikeiden vastausten lukumäärä määritellään risteysten lukumääränä oikein.
|
1 tunti ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testin suorituskyvyn muutokset 1H: sta 6 viikkoon verrattuna epileptogeenisen painopisteen (oikea tai vasen) lateraalisoinnin mukaan.
Aikaikkuna: 1 tunnissa ja 6 viikossa.
|
Testaa suorituskykyä arvioidaan valmistumisajalla (TR) ja oikeiden vastausten lukumäärällä (BR).
|
1 tunnissa ja 6 viikossa.
|
|
Testin suorituskyvyn muutokset 1: stä 6 viikkoon, verrattuna miesten ja naisten välillä terveissä vapaaehtoisryhmissä
Aikaikkuna: 1 tunnissa ja 6 viikossa.
|
Testaa suorituskykyä arvioidaan valmistumisajalla (TR) ja oikeiden vastausten lukumäärällä (BR).
|
1 tunnissa ja 6 viikossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHMS24007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .