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空间记忆和颞叶癫痫 (EPINAVIG)

2026年6月9日 更新者:Centre Hospitalier Metropole Savoie

颞叶癫痫(TLE)会导致记忆障碍,包括由于无法巩固口头和空间信息而导致的长期健忘。 这些癫痫患者提出的遗忘现象被称为文献中的加速遗忘,并且在认知评估中仍然很难客观化。 评估长期空间记忆并说明该TLE患者的地形抱怨并说明地形抱怨的确是特别复杂的。

提出了一项导航任务,作为对空间记忆投诉患者的神经心理学评估的一部分,有趣的是通过将TLE患者与年龄和性别相匹配的一组对照对象进行比较,以验证是否存在很大的长期遗忘,以及右TLE和右TLE是否存在显着差异,这是很有趣的。 实际上,几项研究表明,癫痫患者的长期遗忘加速(Cassel等,2016; Lemesle等,2017; Landry等,2022; Blake等,2020),但很少有几周的保留延迟(Tramoni等,2009)。 我们的研究使我们能够统计地分析这两组的影响:癫痫患者和健康的志愿者,同时也结合了癫痫的侧向对空间记忆表现的影响。

研究概览

详细说明

为了评估具有记忆投诉的癫痫患者的长期空间记忆能力,提出了导航任务作为神经心理学评估的一部分。 此任务对应于在医院内学习一条路线。 它由学习阶段组成,然后要求患者在一个小时后,然后在六个星期后重复该路线,以检查是否存在长期遗忘。 我们想通过将年龄和性别匹配的一组健康志愿者进行比较来研究颞叶癫痫(TLE)的患者的结果,以检查是否存在重大的长期遗忘,以及右TLE和左TLE之间是否存在显着差异。 因此,我们的研究旨在统计分析这两组的影响:癫痫患者和健康的志愿者,同时也结合了癫痫侧向专门对空间记忆表现的影响。 观察健康志愿者小组的空间记忆学习中,男女之间是否存在差异也将很有趣。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Savoie
      • Chambéry、Savoie、法国、73011
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

- 满足以下每个标准的健康志愿者:

  • 年龄超过18岁
  • 右撇子*
  • 没有已知的神经病理学
  • 签署同意
  • 匹配年龄(+或5岁)和性别与癫痫患者相匹配,这些患者呈现以下特征:

    • 右撇子*
    • 成人
    • 提出颞叶癫痫,其癫痫焦点的横向化(右或左)通过检查(EEG和/或MRI)对象,
    • 进行了神经心理学评估,包括导航任务,
    • 已被告知研究,并同意处理其数据

排除标准:

  • 《公共卫生法》第1121-5条中提到的人:怀孕,分娩或母乳喂养妇女
  • 《公共卫生法》第1121-6条中提到的人:被剥夺其司法或行政自由的人
  • 《公共卫生法》第1121-8条中提到的人:受法律保护措施或无法表达同意的人
  • 《公共卫生法》第1121-8-1条中提到的人:不隶属社会保障计划的人
  • 左撇子参与者
  • 参与者熟悉中心医院的梅特罗波尔Savoie的场所
  • 不说法语

排除标准

在初次访问和神经心理学评估的第二次访问之间进行癫痫神经外科手术的患者将与健康的志愿者配对。 他们的数据将不会被研究。

预测分数显示认知障碍(病理阈值> 1.65)的志愿者不会执行导航任务。 然后,他们将被称为神经科医生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康的参与者
健康参与者的空间记忆测试

在我们的研究中,对空间记忆的评估与导航任务相对应,即通过医院学习一条路线。 路线编码阶段首先进行。 参与者跟随实验者,并通过指示密切注意该路线,以便能够独自再次进行。 对于方向,说“这种方式”或“那样”而不是“左”或“右”。 该路线包括18个十字路口。

参与者立即单独进行路线。 正确答案的数量(BR),即在每个交叉路口采取的正确指示,以及完成途径(TR)的时间。 方向误差得到纠正。 这是回忆1。

然后要求参与者第二次进行路线。 记录正确的答案和完成路线的时间。 纠正错误(反馈)。 这是回忆2。

如果参与者在召回1或2上犯了一个错误,则第三次尝试。 这是回忆3。

间隔1小时后,颗粒

实验性的:癫痫患者
癫痫患者的空间记忆测试

在我们的研究中,对空间记忆的评估与导航任务相对应,即通过医院学习一条路线。 路线编码阶段首先进行。 参与者跟随实验者,并通过指示密切注意该路线,以便能够独自再次进行。 对于方向,说“这种方式”或“那样”而不是“左”或“右”。 该路线包括18个十字路口。

参与者立即单独进行路线。 正确答案的数量(BR),即在每个交叉路口采取的正确指示,以及完成途径(TR)的时间。 方向误差得到纠正。 这是回忆1。

然后要求参与者第二次进行路线。 记录正确的答案和完成路线的时间。 纠正错误(反馈)。 这是回忆2。

如果参与者在召回1或2上犯了一个错误,则第三次尝试。 这是回忆3。

间隔1小时后,颗粒

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康志愿者和癫痫患者之间的正确反应数量从1h到6周的变化
大体时间:1小时6周
正确响应的数量定义为正确越过的相交数量。
1小时6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据癫痫发生(右或左)侧向化的测试性能从1H到6周的变化。
大体时间:在1小时6周。
通过完成时间(TR)和正确响应数(BR)评估测试性能。
在1小时6周。
在健康志愿者组中,男性和女性之间的测试性能从1H到6周的变化。
大体时间:在1小时6周。
通过完成时间(TR)和正确响应数(BR)评估测试性能。
在1小时6周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月26日

初级完成 (实际的)

2025年10月20日

研究完成 (实际的)

2025年10月20日

研究注册日期

首次提交

2025年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月21日

首次发布 (实际的)

2025年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月9日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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