Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prostorová paměť a epilepsie temporálního laloku (EPINAVIG)

16. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Epilepsie dočasného laloku (TLE) může způsobit poruchy paměti, včetně dlouhodobé zapomnění v důsledku neschopnosti konsolidovat slovní, ale také prostorové informace. Fenomén zapomínajícího prezentovaný těmito epileptickými pacienty se v literatuře nazývá urychlený zapomenutí a během kognitivních hodnocení je obtížné objektivizovat. Je skutečně obzvláště komplikované vyhodnotit dlouhodobou prostorovou paměť a zohlednit topografickou stížnost, i když opakující se pacientů s tímto TLE.

Navigační úkol, který se navrhuje jako součást neuropsychologického posouzení pacientů s stížností prostorové paměti, je zajímavé studovat výkonnostní vzorec pacientů s TLE porovnáním se skupinou kontrolních subjektů odpovídajících věku a pohlaví, aby se ověřil, zda existuje významný dlouhodobý zapomenutí a je to významný rozdíl mezi pravým a levým tle. Ve skutečnosti několik studií prokázalo toto zrychlené dlouhodobé zapomínání u epileptických pacientů (Cassel a kol., 2016; Lemesle a kol., 2017; Landry a kol., 2022; Blake a kol., 2020), ale jen málo s retenčním zpožděním několika týdnů (Tramoni a kol., 2009). Naše studie nám umožňuje statisticky analyzovat účinky těchto dvou skupin: epileptických pacientů a zdravých dobrovolníků, ale také kombinovat účinek laterality epilepsie konkrétně na výkon prostorové paměti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za účelem posouzení dlouhodobých kapacit prostorové paměti epileptických pacientů se stížnostmi na paměť byl navržen navigační úkol jako součást neuropsychologického hodnocení. Tento úkol odpovídá učení trasy v nemocnici. Skládá se z fáze učení a poté je pacient požádán o opakování trasy o hodinu později a poté o šest týdnů později, aby zkontroloval přítomnost nebo nepřítomnost dlouhodobého zapomínání. Chtěli jsme studovat výsledky pacientů s epilepsií temporálního laloku (TLE) jejich porovnáním se skupinou zdravých dobrovolníků, kteří se shodovali ve věku a pohlaví, abychom zkontrolovali, zda existuje významný dlouhodobý zapomenutí a zda existuje významný rozdíl mezi pravým a levým TLE. Cílem naše studie je proto statisticky analyzovat účinky těchto dvou skupin: epileptických pacientů a zdravých dobrovolníků, ale také kombinovat účinek laterality epilepsie konkrétně na výkon prostorové paměti. Bude také zajímavé pozorovat, zda existuje rozdíl mezi muži a ženami ve skupině zdravé dobrovolnické skupiny pro učení prostorové paměti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Savoie
      • Chambéry, Savoie, Francie, 73011

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Zdraví dobrovolníci splňují každé z následujících kritérií:

  • Ve věku více než 18 let
  • Praváky*
  • Bez známé neurologické patologie
  • Podepsaný souhlas

  • Přiřazeno ve věku (+ nebo - 5 let) a pohlaví s epileptickými pacienty, kteří uvádějí níže uvedené vlastnosti:

    • Praváky*
    • dospělý
    • Prezentace epilepsie temporálního laloku, jejíž lateralizace epileptogenního zaostření (vpravo nebo vlevo) byla objektivní zkouškou (EEG a/nebo MRI),
    • Po provedení neuropsychologického hodnocení včetně navigačního úkolu,
    • poté, co byl o studii informován a souhlasil se zpracováním jejich údajů

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoba uvedená v článku L1121-5 z veřejného zdraví: těhotná, partient nebo kojení ženy
  • Osoba uvedená v článku L1121-6 OD V veřejném zdraví: Osoby zbavené jejich soudní nebo administrativní svobody
  • Osoba uvedená v článku L1121-8 z Kodexu veřejného zdraví: Osoby podléhají právnímu opatření k právní ochraně nebo neschopné vyjádřit svůj souhlas
  • Osoba uvedená v článku L1121-8-1 Kodexu veřejného zdraví: Osoby, které nejsou přidruženy k systému sociálního zabezpečení
  • Neovolně účastníci
  • Účastníci obeznámeni s prostory Centra Hospital Métropole Savoie
  • Nemluví francouzsky

Kritéria vyloučení

Pacienti, kteří podstoupili epilepsii neurochirurgie mezi počáteční návštěvou a sekundární návštěvou neuropsychologického hodnocení, nebudou spárováni se zdravým dobrovolníkem. Jejich data nebudou studována.

Dobrovolníci, jejichž nejzkušenější skóre odhalují kognitivní poruchu (patologický prah> 1,65), nebudou vykonávat navigační úkol. Poté budou odkazovány na neurologa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravý účastník
Test prostorové paměti pro zdravého účastníka
Diagnostický test: Test prostorové paměti

Hodnocení prostorové paměti odpovídá v naší studii navigační úkol, tj. Učení trasy nemocnicí. Fáze kódování trasy se poprvé provádí. Účastník sleduje experimentátora, s pokynem, aby věnoval zvýšenou pozornost trase, aby to mohl udělat znovu sám. Pro pokyny se říká „tímto způsobem“ nebo „tímto způsobem“ a ne „vlevo“ nebo „pravé“. Trasa zahrnuje 18 křižovatek.

Účastník okamžitě provede trasu znovu. Počítal se počet správných odpovědí (BR), tj. Správné směry odebrané na každém průsečíku, a také čas na dokončení trasy (TR). Chyby směru jsou opraveny. Toto je odvolání 1.

Účastník je poté požádán, aby provedl trasu podruhé. Zaznamenávají se správné odpovědi a časy pro dokončení trasy. Chyby jsou opraveny (zpětná vazba). Toto je odvolání 2.

Pokud účastník udělá chybu při odvolání 1 nebo 2, je učiněn třetí pokus. To je odvolání 3.

Po intervalu 1 hodiny části
Experimentální: Epileptický pacient
Test prostorové paměti pro epileptický pacienta
Diagnostický test: Test prostorové paměti

Hodnocení prostorové paměti odpovídá v naší studii navigační úkol, tj. Učení trasy nemocnicí. Fáze kódování trasy se poprvé provádí. Účastník sleduje experimentátora, s pokynem, aby věnoval zvýšenou pozornost trase, aby to mohl udělat znovu sám. Pro pokyny se říká „tímto způsobem“ nebo „tímto způsobem“ a ne „vlevo“ nebo „pravé“. Trasa zahrnuje 18 křižovatek.

Účastník okamžitě provede trasu znovu. Počítal se počet správných odpovědí (BR), tj. Správné směry odebrané na každém průsečíku, a také čas na dokončení trasy (TR). Chyby směru jsou opraveny. Toto je odvolání 1.

Účastník je poté požádán, aby provedl trasu podruhé. Zaznamenávají se správné odpovědi a časy pro dokončení trasy. Chyby jsou opraveny (zpětná vazba). Toto je odvolání 2.

Pokud účastník udělá chybu při odvolání 1 nebo 2, je učiněn třetí pokus. To je odvolání 3.

Po intervalu 1 hodiny části

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny počtu správných odpovědí od 1h do 6 týdnů, ve srovnání mezi zdravými dobrovolníky a epileptickými pacienty
Časové okno: 1 hodina a 6 týdnů
Počet správných odpovědí je definován jako počet křižovatek správně.
1 hodina a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výkonu testu od 1H na 6 týdnů, ve srovnání podle epileptogenního zaostření (vpravo nebo vlevo) lateralizace.
Časové okno: za 1 hodinu a 6 týdnů.
Výkon testu je vyhodnocen dobou dokončení (TR) a počtem správných odpovědí (BR).
za 1 hodinu a 6 týdnů.
Změny ve výkonu testu od 1H na 6 týdnů, ve srovnání mezi mužskými a ženami ve skupině zdravých dobrovolníků
Časové okno: za 1 hodinu a 6 týdnů.
Výkon testu je vyhodnocen dobou dokončení (TR) a počtem správných odpovědí (BR).
za 1 hodinu a 6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHMS24007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test prostorové paměti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit