Memoria espacial y epilepsia del lóbulo temporal (EPINAVIG)
La epilepsia del lóbulo temporal (TLE) puede causar trastornos de la memoria, incluido el olvido a largo plazo debido a la falta de consolidación de información verbal pero también espacial. El fenómeno de olvido presentado por estos pacientes epilépticos se llama olvido acelerado en la literatura y sigue siendo difícil de objetificar durante las evaluaciones cognitivas. De hecho, es particularmente complicado evaluar la memoria espacial a largo plazo y tener en cuenta la queja topográfica, aunque recurrente, de los pacientes con este TLE.
Una tarea de navegación que se propone como parte de la evaluación neuropsicológica de pacientes con una queja de memoria espacial, es interesante estudiar el patrón de rendimiento de los pacientes con TLE comparándolos con un grupo de sujetos de control coincidentes en edad y género para verificar si hay un olvido significativo a largo plazo y si hay una diferencia significativa entre el Tle y el Tle izquierdo. De hecho, varios estudios han demostrado este olvido acelerado a largo plazo en pacientes epilépticos (Cassel et al., 2016; Lemesle et al., 2017; Landry et al., 2022; Blake et al., 2020) pero pocos con un retraso de retención de varias semanas (Tramoni et al., 2009). Nuestro estudio nos permite analizar estadísticamente los efectos de estos dos grupos: pacientes epilépticos y voluntarios sanos, pero también combinar el efecto de la lateralidad de la epilepsia específicamente en el rendimiento de la memoria espacial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Francia, 73011
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos que cumplen con cada uno de los siguientes criterios:
- Envejecido durante 18 años
- Diestro*
- Libre de patología neurológica conocida
- Consentimiento firmado
Emparejado en edad (+ o - 5 años) y género con pacientes epilépticos que presentan las características a continuación:
- Diestro*
- adulto
- Presentación de la epilepsia del lóbulo temporal, cuya lateralización del enfoque epileptogénico (derecha o izquierda) ha sido objetivada por un examen (EEG y/o MRI),
- habiendo llevado a cabo una evaluación neuropsicológica que incluye la tarea de navegación,
- haber sido informado del estudio y el consentimiento para el procesamiento de sus datos
Criterios de exclusión:
- Persona mencionada en el Artículo L1121-5 del Código de Salud Pública: Mujeres embarazadas, parciales o lactantes
- Persona mencionada en el artículo L1121-6 del Código de Salud Pública: personas privadas de su libertad judicial o administrativa
- Persona mencionada en el artículo L1121-8 del Código de Salud Pública: personas sujetas a una medida de protección legal o no pueden expresar su consentimiento
- Persona mencionada en el artículo L1121-8-1 del Código de Salud Pública: Personas que no están afiliadas a un esquema de Seguro Social
- Participantes zurdos
- Participantes familiarizados con las instalaciones del Center Hospitalier Métropole Savoie
- No hablar francés
Criterios de exclusión
Los pacientes que se han sometido a neurocirugía de epilepsia entre la visita inicial y la visita secundaria de la evaluación neuropsicológica no se combinarán con un voluntario sano. Sus datos no serán estudiados.
Los voluntarios cuyas puntuaciones previas revelan un trastorno cognitivo (umbral patológico> 1.65) no realizarán la tarea de navegación. Luego serán remitidos a un neurólogo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participante sano
Prueba de memoria espacial a participante saludable
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La evaluación de la memoria espacial corresponde en nuestro estudio a una tarea de navegación, es decir, aprender una ruta a través del hospital. Primero se lleva a cabo la fase de codificación de ruta. El participante sigue al experimentador, con la instrucción de prestar mucha atención a la ruta para poder hacerlo nuevamente solo. Para obtener instrucciones, se dice "de esta manera" o "de esa manera" y no "izquierda" o "derecha". La ruta incluye 18 intersecciones. El participante inmediatamente vuelve a hacer la ruta solo. Se cuenta el número de respuestas correctas (BR), es decir, direcciones correctas tomadas en cada intersección, así como el tiempo para completar la ruta (TR). Los errores de dirección se corrigen. Este es el recuerdo 1. Luego se le pide al participante que haga la ruta por segunda vez. Se registran las respuestas correctas y los tiempos para completar la ruta. Se corrigen los errores (retroalimentación). Este es el recuerdo 2. Si el participante comete un error en el retiro 1 o 2, se realiza un tercer intento. Este es el recuerdo 3. Después de un intervalo de 1 hora, el particular |
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Experimental: Paciente epiléptico
Prueba de memoria espacial a paciente epiléptico
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La evaluación de la memoria espacial corresponde en nuestro estudio a una tarea de navegación, es decir, aprender una ruta a través del hospital. Primero se lleva a cabo la fase de codificación de ruta. El participante sigue al experimentador, con la instrucción de prestar mucha atención a la ruta para poder hacerlo nuevamente solo. Para obtener instrucciones, se dice "de esta manera" o "de esa manera" y no "izquierda" o "derecha". La ruta incluye 18 intersecciones. El participante inmediatamente vuelve a hacer la ruta solo. Se cuenta el número de respuestas correctas (BR), es decir, direcciones correctas tomadas en cada intersección, así como el tiempo para completar la ruta (TR). Los errores de dirección se corrigen. Este es el recuerdo 1. Luego se le pide al participante que haga la ruta por segunda vez. Se registran las respuestas correctas y los tiempos para completar la ruta. Se corrigen los errores (retroalimentación). Este es el recuerdo 2. Si el participante comete un error en el retiro 1 o 2, se realiza un tercer intento. Este es el recuerdo 3. Después de un intervalo de 1 hora, el particular |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios del número de respuestas correctas de 1H a 6 semanas, en comparación entre voluntarios sanos y pacientes epilépticos
Periodo de tiempo: 1 hora y 6 semanas
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El número de respuestas correctas se define como el número de intersecciones correctamente cruzadas.
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1 hora y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el rendimiento de la prueba de 1H a 6 semanas, en comparación con la lateralización del enfoque epileptogénico (derecha o izquierda).
Periodo de tiempo: a 1 hora y 6 semanas.
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El rendimiento de la prueba se evalúa mediante el tiempo de finalización (TR) y el número de respuestas correctas (BR).
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a 1 hora y 6 semanas.
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Cambios en el rendimiento de la prueba de 1h a 6 semanas, en comparación entre hombres y mujeres en el grupo de voluntarios sanos
Periodo de tiempo: a 1 hora y 6 semanas.
|
El rendimiento de la prueba se evalúa mediante el tiempo de finalización (TR) y el número de respuestas correctas (BR).
|
a 1 hora y 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- CHMS24007
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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