Romlig minne og tidsmessig epilepsi (EPINAVIG)
Temporal lobe-epilepsi (TLE) kan forårsake hukommelsesforstyrrelser, inkludert langvarig glemsomhet på grunn av manglende konsolidering verbal, men også romlig informasjon. Det glemme fenomenet presentert av disse epileptiske pasientene kalles akselerert glemme i litteraturen og er fortsatt vanskelig å objektivere under kognitive vurderinger. Det er faktisk spesielt komplisert å evaluere langsiktig romlig minne og redegjøre for den topografiske klagen, selv om de er tilbakevendende, av pasienter med denne TLE.
En navigasjonsoppgave som blir foreslått som en del av den nevropsykologiske vurderingen av pasienter med en romlig minneklager, det er interessant å studere ytelsesmønsteret til pasienter med TLE ved å sammenligne dem med en gruppe kontrollpersoner som er matchet i alder og kjønn for å bekrefte om det er betydelig langsiktig glemme og om det er en betydelig forskjell mellom høyre TLE og venstre TLE. Flere studier har faktisk vist at denne akselererte langsiktige glemme hos epileptiske pasienter (Cassel et al., 2016; Lemesle et al., 2017; Landry et al., 2022; Blake et al., 2020), men få med en retensjonsforsinkelse på flere uker (Tramoni et al., 2009). Studien vår lar oss statistisk analysere effekten av disse to gruppene: epileptiske pasienter og friske frivillige, men også for å kombinere effekten av lateraliteten av epilepsi spesifikt på romlig minneytelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Frankrike, 73011
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske frivillige som oppfyller hvert av følgende kriterier:
- Alder over 18 år
- Høyrehendt*
- Fri for kjent nevrologisk patologi
- Signert samtykke
Matchet i alder (+ eller - 5 år) og kjønn med epileptiske pasienter som presenterer egenskapene nedenfor:
- Høyrehendt*
- voksen
- Å presentere temporal lobepilepsi, hvis lateralisering av det epileptogene fokuset (høyre eller venstre) er blitt objektifisert ved en undersøkelse (EEG og/eller MR),
- etter å ha utført en nevropsykologisk vurdering inkludert navigasjonsoppgaven,
- etter å ha blitt informert om studien og samtykket til behandlingen av dataene deres
Eksklusjonskriterier:
- Person henvist til i artikkel L1121-5 i folkehelsekoden: gravide, parturient eller ammende kvinner
- Person henvist til i artikkel L1121-6 i folkehelsekoden: Personer fratatt sin rettslige eller administrative frihet
- Person henvist til i artikkel L1121-8 i folkehelsekoden: Personer underlagt et rettslig beskyttelsesmål eller ikke i stand til å uttrykke sitt samtykke
- Person henvist til i artikkel L1121-8-1 i folkehelsekoden: Personer som ikke er tilknyttet en trygdordning
- Venstrehendte deltakere
- Deltakere som er kjent med lokalene til Center Hospitalier Métropole Savoie
- Ikke snakker fransk
Eksklusjonskriterier
Pasienter som har gjennomgått epilepsi nevrokirurgi mellom det første besøket og det sekundære besøket av den nevropsykologiske vurderingen, vil ikke bli sammenkoblet med en sunn frivillig. Dataene deres vil ikke bli studert.
Frivillige hvis pretest -score avslører en kognitiv lidelse (patologisk terskel> 1.65) vil ikke utføre navigasjonsoppgaven. De vil da bli henvist til en nevrolog.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunn deltaker
Romlig minnetest til sunn deltaker
|
Vurderingen av romlig minne tilsvarer i vår studie med en navigasjonsoppgave, dvs. å lære en rute gjennom sykehuset. Rutekodingsfasen blir først utført. Deltakeren følger eksperimentøren, med instruksjon om å være nøye med på ruten for å kunne gjøre det igjen alene. For instruksjoner sies det "på denne måten" eller "den måten" og ikke "venstre" eller "høyre". Ruten inkluderer 18 kryss. Deltakeren gjør umiddelbart ruten igjen alene. Antall riktige svar (BR), dvs. riktige retninger som er tatt i hvert kryss, telles så vel som tiden for å fullføre ruten (TR). Retningsfeil korrigeres. Dette er tilbakekalling 1. Deltakeren blir deretter bedt om å gjøre ruten en gang til. De riktige svarene og tidene for å fullføre ruten blir registrert. Feil er korrigert (tilbakemelding). Dette er tilbakekalling 2. Hvis deltakeren gjør en feil ved tilbakekalling 1 eller 2, blir det gjort et tredje forsøk. Dette er tilbakekalling 3. Etter et intervall på 1 time, partikelen |
|
Eksperimentell: Epileptisk pasient
Romlig minnetest til epileptisk pasient
|
Vurderingen av romlig minne tilsvarer i vår studie med en navigasjonsoppgave, dvs. å lære en rute gjennom sykehuset. Rutekodingsfasen blir først utført. Deltakeren følger eksperimentøren, med instruksjon om å være nøye med på ruten for å kunne gjøre det igjen alene. For instruksjoner sies det "på denne måten" eller "den måten" og ikke "venstre" eller "høyre". Ruten inkluderer 18 kryss. Deltakeren gjør umiddelbart ruten igjen alene. Antall riktige svar (BR), dvs. riktige retninger som er tatt i hvert kryss, telles så vel som tiden for å fullføre ruten (TR). Retningsfeil korrigeres. Dette er tilbakekalling 1. Deltakeren blir deretter bedt om å gjøre ruten en gang til. De riktige svarene og tidene for å fullføre ruten blir registrert. Feil er korrigert (tilbakemelding). Dette er tilbakekalling 2. Hvis deltakeren gjør en feil ved tilbakekalling 1 eller 2, blir det gjort et tredje forsøk. Dette er tilbakekalling 3. Etter et intervall på 1 time, partikelen |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer av antall riktige svar fra 1 til 6 uker, sammenlignet mellom friske frivillige og epileptiske pasienter
Tidsramme: 1 time og 6 uker
|
Antallet riktige svar er definert som antall kryss som er riktig krysset.
|
1 time og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i testytelsen fra 1H til 6 uker, sammenlignet i henhold til epileptogent fokus (høyre eller venstre) lateralisering.
Tidsramme: etter 1 time og 6 uker.
|
Testytelsen evalueres etter fullføringstid (TR) og antall riktige svar (BR).
|
etter 1 time og 6 uker.
|
|
Endringer i testytelse fra 1H til 6 uker, sammenlignet mellom mann og kvinne i Healthy Volunteers Group
Tidsramme: etter 1 time og 6 uker.
|
Testytelsen evalueres etter fullføringstid (TR) og antall riktige svar (BR).
|
etter 1 time og 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHMS24007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .