Rumsligt minne och temporär lobepilepsi (EPINAVIG)
Temporal lobepilepsi (TLE) kan orsaka minnesstörningar, inklusive långsiktig glömska på grund av ett misslyckande med att konsolidera verbal men också rumslig information. Det glömma fenomenet som presenteras av dessa epileptiska patienter kallas accelererad glömma i litteraturen och förblir svårt att objektivera under kognitiva bedömningar. Det är verkligen särskilt komplicerat att utvärdera det långsiktiga rumsliga minnet och redogöra för det topografiska klagomålet, även om det återkommer, av patienter med denna TLE.
En navigationsuppgift som föreslås som en del av den neuropsykologiska bedömningen av patienter med ett rumsligt minnesklagomål, det är intressant att studera prestationsmönstret för patienter med TLE genom att jämföra dem med en grupp kontrollpersoner som matchas i ålder och kön för att verifiera om det finns betydande långsiktiga glömma och om det finns en betydande skillnad mellan höger och vänster. Faktum är att flera studier har visat detta påskyndade långsiktiga glömma hos epileptiska patienter (Cassel et al., 2016; Lemesle et al., 2017; Landry et al., 2022; Blake et al., 2020) men få med en retentionsfördröjning på flera veckor (Tramoni et al., 2009). Vår studie gör det möjligt för oss att statistiskt analysera effekterna av dessa två grupper: epileptiska patienter och friska frivilliga, men också för att kombinera effekten av lateraliteten i epilepsi specifikt på rumsliga minnesprestanda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Frankrike, 73011
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Friska frivilliga som uppfyller vart och ett av följande kriterier:
- Ålder över 18 år
- Högerhänt*
- Fri från känd neurologisk patologi
- Undertecknat samtycke
Matchat i ålder (+ eller - 5 år) och kön med epileptiska patienter som presenterar egenskaperna nedan:
- Högerhänt*
- vuxen
- Presenterande temporär lobepilepsi, vars lateralisering av det epileptogena fokuset (höger eller vänster) har objektificerats genom en undersökning (EEG och/eller MRI),
- Efter att ha genomfört en neuropsykologisk bedömning inklusive navigationsuppgiften,
- efter att ha informerats om studien och samtycker till behandlingen av deras data
Uteslutningskriterier:
- Person som hänvisas till i artikel L1121-5 i folkhälsokoden: gravid, partilient eller ammande kvinnor
- Person som hänvisas till i artikel L1121-6 i folkhälsokoden: personer berövade sin rättsliga eller administrativa frihet
- Person som hänvisas till i artikel L1121-8 i folkhälsokoden: personer som är föremål för ett rättsligt skyddsåtgärd eller inte kan uttrycka sitt samtycke
- Person som hänvisas till i artikel L1121-8-1 i folkhälsokoden: Personer som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem
- Vänsterhänt deltagare
- Deltagare som är bekanta med lokalerna i Center Hospitalier Métropole Savoie
- Inte talar franska
Uteslutningskriterier
Patienter som har genomgått epilepsi neurokirurgi mellan det första besöket och det sekundära besöket i den neuropsykologiska bedömningen kommer inte att kopplas ihop med en frisk volontär. Deras data kommer inte att studeras.
Volontärer vars förprövningsresultat avslöjar en kognitiv störning (patologisk tröskel> 1,65) kommer inte att utföra navigationsuppgiften. De kommer sedan att hänvisas till en neurolog.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frisk deltagare
Rumsligt minnesprov till frisk deltagare
|
Bedömningen av det rumsliga minnet motsvarar i vår studie till en navigationsuppgift, dvs. att lära sig en rutt genom sjukhuset. Ruttkodningsfasen utförs först. Deltagaren följer experimenteraren, med instruktionen att ägna stor uppmärksamhet åt rutten för att kunna göra det igen ensam. För vägbeskrivningar sägs det "på detta sätt" eller "på det sättet" och inte "vänster" eller "höger". Rutten innehåller 18 korsningar. Deltagaren gör omedelbart rutten igen. Antalet korrekta svar (BR), dvs korrekta anvisningar som tagits vid varje korsning, räknas såväl som tiden för att slutföra rutten (TR). Riktningsfel korrigeras. Detta är återkallelse 1. Deltagaren uppmanas sedan att göra rutten en andra gång. Rätt svar och tiderna för att slutföra rutten registreras. Fel korrigeras (feedback). Detta är återkallande 2. Om deltagaren gör ett misstag på återkallelse 1 eller 2 görs ett tredje försök. Detta är återkallande 3. Efter ett intervall på 1 timme |
|
Experimentell: Epileptisk patient
Rumsligt minne test till epileptisk patient
|
Bedömningen av det rumsliga minnet motsvarar i vår studie till en navigationsuppgift, dvs. att lära sig en rutt genom sjukhuset. Ruttkodningsfasen utförs först. Deltagaren följer experimenteraren, med instruktionen att ägna stor uppmärksamhet åt rutten för att kunna göra det igen ensam. För vägbeskrivningar sägs det "på detta sätt" eller "på det sättet" och inte "vänster" eller "höger". Rutten innehåller 18 korsningar. Deltagaren gör omedelbart rutten igen. Antalet korrekta svar (BR), dvs korrekta anvisningar som tagits vid varje korsning, räknas såväl som tiden för att slutföra rutten (TR). Riktningsfel korrigeras. Detta är återkallelse 1. Deltagaren uppmanas sedan att göra rutten en andra gång. Rätt svar och tiderna för att slutföra rutten registreras. Fel korrigeras (feedback). Detta är återkallande 2. Om deltagaren gör ett misstag på återkallelse 1 eller 2 görs ett tredje försök. Detta är återkallande 3. Efter ett intervall på 1 timme |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar av antalet korrekta svar från 1 timme till 6 veckor, jämfört mellan friska frivilliga och epileptiska patienter
Tidsram: 1 timme och 6 veckor
|
Antalet korrekta svar definieras som antalet korsningar korrekt korsade.
|
1 timme och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i testprestanda från 1H till 6 veckor, jämfört enligt epileptogent fokus (höger eller vänster) lateralisering.
Tidsram: vid 1 timme och 6 veckor.
|
Testprestanda utvärderas genom kompletteringstid (TR) och antalet korrekta svar (BR).
|
vid 1 timme och 6 veckor.
|
|
Förändringar i testprestanda från 1 timme till 6 veckor, jämfört mellan manliga och kvinnliga i den friska frivilliga gruppen
Tidsram: vid 1 timme och 6 veckor.
|
Testprestanda utvärderas genom kompletteringstid (TR) och antalet korrekta svar (BR).
|
vid 1 timme och 6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHMS24007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .