Memória espacial e epilepsia do lobo temporal (EPINAVIG)
A epilepsia do lobo temporal (TLE) pode causar distúrbios da memória, incluindo esquecimento a longo prazo devido a uma falha em consolidar informações verbais, mas também espaciais. O fenômeno de esquecimento apresentado por esses pacientes epiléticos é chamado de esquecimento acelerado na literatura e permanece difícil de objetificar durante as avaliações cognitivas. É realmente particularmente complicado avaliar a memória espacial a longo prazo e explicar a queixa topográfica, embora recorrente, de pacientes com este TLE.
Uma tarefa de navegação sendo proposta como parte da avaliação neuropsicológica de pacientes com uma queixa espacial de memória, é interessante estudar o padrão de desempenho de pacientes com TLE, comparando-os a um grupo de indivíduos de controle correspondente em idade e sexo para verificar se há esquecimento significativo a longo prazo e se há uma diferença significativa entre a direita e a esquerda. De fato, vários estudos demonstraram esse esquecimento acelerado de longo prazo em pacientes epiléticos (Cassel et al., 2016; Lemesle et al., 2017; Landry et al., 2022; Blake et al., 2020), mas poucos com um atraso de retenção de várias semanas (Tramoni et al., 2009). Nosso estudo nos permite analisar estatisticamente os efeitos desses dois grupos: pacientes epiléticos e voluntários saudáveis, mas também para combinar o efeito da lateralidade da epilepsia especificamente no desempenho da memória espacial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, França, 73011
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntários saudáveis que atendem a cada um dos seguintes critérios:
- Com mais de 18 anos
- Destro*
- Livre de patologia neurológica conhecida
- Consentimento assinado
Combinados em idade (+ ou - 5 anos) e gênero com pacientes epiléticos que apresentam as características abaixo:
- Destro*
- adulto
- Apresentando a epilepsia do lobo temporal, cuja lateralização do foco epileptogênico (direita ou esquerda) foi objetivado por um exame (EEG e/ou RM),
- tendo realizado uma avaliação neuropsicológica, incluindo a tarefa de navegação,
- tendo sido informado do estudo e consentindo no processamento de seus dados
Critérios de exclusão:
- Pessoa referida no Artigo L1121-5 do Código de Saúde Pública: Mulheres grávidas, parciales ou amamentando
- Pessoa referida no Artigo L1121-6 do Código de Saúde Pública: Pessoas privadas de sua liberdade judicial ou administrativa
- Pessoa referida no Artigo L1121-8 do Código de Saúde Pública: Pessoas sujeitas a uma medida de proteção legal ou incapaz de expressar seu consentimento
- Pessoa referida no Artigo L1121-8-1 do Código de Saúde Pública: Pessoas não afiliadas a um esquema de seguridade social
- Participantes canhotos
- Participantes familiarizados com as instalações do Hospitalier Métropole Savoie
- Não falando francês
Critérios de exclusão
Os pacientes submetidos à neurocirurgia da epilepsia entre a visita inicial e a visita secundária da avaliação neuropsicológica não serão emparelhados com um voluntário saudável. Seus dados não serão estudados.
Os voluntários cujas pontuações pré -teste revelam um distúrbio cognitivo (limiar patológico> 1,65) não executarão a tarefa de navegação. Eles então serão encaminhados a um neurologista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participante saudável
Teste de memória espacial para participante saudável
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A avaliação da memória espacial corresponde em nosso estudo a uma tarefa de navegação, ou seja, aprendendo uma rota pelo hospital. A fase de codificação da rota é realizada pela primeira vez. O participante segue o pesquisador, com as instruções para prestar muita atenção à rota para poder fazê -lo novamente sozinho. Para instruções, é dito "dessa maneira" ou "assim" e não "restante" ou "certo". A rota inclui 18 cruzamentos. O participante imediatamente faz a rota novamente sozinha. O número de respostas corretas (BR), ou seja, as direções corretas tomadas em cada cruzamento, é contado, bem como o tempo para concluir a rota (TR). Erros de direção são corrigidos. Este é o recall 1. O participante é solicitado a fazer a rota pela segunda vez. As respostas corretas e os horários para concluir a rota são registrados. Erros são corrigidos (feedback). Este é o recall 2. Se o participante comete um erro no recall 1 ou 2, uma terceira tentativa será feita. Este é o recall 3. Após um intervalo de 1 hora, a partida |
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Experimental: Paciente epiléptico
Teste de memória espacial para paciente epiléptico
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A avaliação da memória espacial corresponde em nosso estudo a uma tarefa de navegação, ou seja, aprendendo uma rota pelo hospital. A fase de codificação da rota é realizada pela primeira vez. O participante segue o pesquisador, com as instruções para prestar muita atenção à rota para poder fazê -lo novamente sozinho. Para instruções, é dito "dessa maneira" ou "assim" e não "restante" ou "certo". A rota inclui 18 cruzamentos. O participante imediatamente faz a rota novamente sozinha. O número de respostas corretas (BR), ou seja, as direções corretas tomadas em cada cruzamento, é contado, bem como o tempo para concluir a rota (TR). Erros de direção são corrigidos. Este é o recall 1. O participante é solicitado a fazer a rota pela segunda vez. As respostas corretas e os horários para concluir a rota são registrados. Erros são corrigidos (feedback). Este é o recall 2. Se o participante comete um erro no recall 1 ou 2, uma terceira tentativa será feita. Este é o recall 3. Após um intervalo de 1 hora, a partida |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do número de respostas corretas de 1h a 6 semanas, em comparação entre voluntários saudáveis e pacientes epiléticos
Prazo: 1 hora e 6 semanas
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O número de respostas corretas é definido como o número de interseções cruzadas corretamente.
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1 hora e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no desempenho do teste de 1h a 6 semanas, comparadas de acordo com o foco epileptogênico (lateralização direita ou esquerda).
Prazo: em 1 hora e 6 semanas.
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O desempenho do teste é avaliado pelo tempo de conclusão (TR) e pelo número de respostas corretas (BR).
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em 1 hora e 6 semanas.
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Alterações no desempenho do teste de 1h a 6 semanas, comparadas entre homens e mulheres no grupo de voluntários saudáveis
Prazo: em 1 hora e 6 semanas.
|
O desempenho do teste é avaliado pelo tempo de conclusão (TR) e pelo número de respostas corretas (BR).
|
em 1 hora e 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHMS24007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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