Ruimtelijk geheugen en tijdelijke kwab epilepsie (EPINAVIG)
Temporale kwab-epilepsie (TLE) kan geheugenstoornissen veroorzaken, inclusief vergeetachtigheid op lange termijn vanwege het niet consolideren van verbale maar ook ruimtelijke informatie. Het vergeten fenomeen gepresenteerd door deze epileptische patiënten wordt versneld vergeten in de literatuur en blijft moeilijk te objectiveren tijdens cognitieve beoordelingen. Het is inderdaad bijzonder ingewikkeld om het ruimtelijk geheugen op de lange termijn te evalueren en de topografische klacht, hoewel terugkerende, van patiënten met deze TLE te verklaren.
Een navigatietaak die wordt voorgesteld als onderdeel van de neuropsychologische beoordeling van patiënten met een klacht van ruimtelijke geheugen, is het interessant om het prestatiepatroon van patiënten met TLE te bestuderen door ze te vergelijken met een groep controlepersonen die in leeftijd en geslacht zijn geëvenaard om te verifiëren of er een significante langetermijnvergroting is en of er een significant verschil is tussen rechter TLE en linker TLE. Inderdaad, verschillende onderzoeken hebben deze versnelde langdurige vergeten bij epileptische patiënten aangetoond (Cassel et al., 2016; Lemesle et al., 2017; Landry et al., 2022; Blake et al., 2020) maar weinigen met een retentievertraging van enkele weken (Tramoni et al., 2009). Onze studie stelt ons in staat om statistisch de effecten van deze twee groepen te analyseren: epileptische patiënten en gezonde vrijwilligers, maar ook om het effect van de lateraliteit van epilepsie te combineren, specifiek op ruimtelijke geheugenprestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Frankrijk, 73011
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers die aan elk van de volgende criteria voldoen:
- Ouder dan 18 jaar
- Rechtshandig*
- Vrij van bekende neurologische pathologie
- Ondertekende toestemming
Gepatcht in leeftijd (+ of - 5 jaar) en geslacht met epileptische patiënten die de onderstaande kenmerken presenteren:
- Rechtshandig*
- volwassen
- Het presenteren van tijdelijke kwabepilepsie, waarvan de lateralisatie van de epileptogene focus (rechts of links) is geobjectiveerd door een onderzoek (EEG en/of MRI),
- een neuropsychologische beoordeling hebben uitgevoerd, inclusief de navigatietaak,
- op de hoogte zijn van het onderzoek en instemmen met de verwerking van hun gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Persoon waarnaar wordt verwezen in artikel L1121-5 van de Code voor de volksgezondheid: zwangere, parturient of borstvoeding geven
- Persoon waarnaar wordt verwezen in artikel L1121-6 van de Code voor de volksgezondheid: personen beroofd van hun gerechtelijke of administratieve vrijheid
- Persoon waarnaar wordt verwezen in artikel L1121-8 van de Code voor de volksgezondheid: personen die onderworpen zijn aan een maatregel voor wettelijke bescherming of niet in staat zijn om hun toestemming te uiten
- Persoon waarnaar wordt verwezen in artikel L1121-8-1 van de Code voor de volksgezondheid: personen die niet zijn aangesloten bij een socialezekerheidsregeling
- Linkshandige deelnemers
- Deelnemers die bekend zijn met het pand van de Center Hospitalier Métropole Savoie
- Niet Frans spreken
Uitsluitingscriteria
Patiënten die een epilepsie -neurochirurgie hebben ondergaan tussen het eerste bezoek en het secundaire bezoek van de neuropsychologische beoordeling zullen niet worden gekoppeld aan een gezonde vrijwilliger. Hun gegevens worden niet bestudeerd.
Vrijwilligers wiens pretestscores een cognitieve aandoening onthullen (pathologische drempel> 1.65) zullen de navigatietaak niet uitvoeren. Ze zullen dan worden doorverwezen naar een neuroloog.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde deelnemer
Ruimtelijke geheugentest voor een gezonde deelnemer
|
De beoordeling van het ruimtelijk geheugen komt in onze studie overeen met een navigatietaak, d.w.z. het leren van een route door het ziekenhuis. De fase van de routecodering wordt eerst uitgevoerd. De deelnemer volgt de experimentator, met de instructie om goed op de route te letten om het opnieuw alleen te kunnen doen. Voor aanwijzingen wordt gezegd "op deze manier" of "op die manier" en niet "links" of "rechts". De route omvat 18 kruispunten. De deelnemer doet de route onmiddellijk opnieuw alleen. Het aantal juiste antwoorden (BR), d.w.z. correcte aanwijzingen die op elke kruising worden genomen, wordt geteld, evenals de tijd om de route (TR) te voltooien. Richtingsfouten worden gecorrigeerd. Dit is terugroepen 1. De deelnemer wordt vervolgens gevraagd om de route een tweede keer te doen. De juiste antwoorden en de tijden om de route te voltooien worden vastgelegd. Fouten worden gecorrigeerd (feedback). Dit is terugroepen 2. Als de deelnemer een fout maakt op terugroepactie 1 of 2, wordt een derde poging gedaan. Dit is terugroepen 3. Na een interval van 1 uur, het deel |
|
Experimenteel: Epileptische patiënt
ruimtelijke geheugentest naar epileptische patiënt
|
De beoordeling van het ruimtelijk geheugen komt in onze studie overeen met een navigatietaak, d.w.z. het leren van een route door het ziekenhuis. De fase van de routecodering wordt eerst uitgevoerd. De deelnemer volgt de experimentator, met de instructie om goed op de route te letten om het opnieuw alleen te kunnen doen. Voor aanwijzingen wordt gezegd "op deze manier" of "op die manier" en niet "links" of "rechts". De route omvat 18 kruispunten. De deelnemer doet de route onmiddellijk opnieuw alleen. Het aantal juiste antwoorden (BR), d.w.z. correcte aanwijzingen die op elke kruising worden genomen, wordt geteld, evenals de tijd om de route (TR) te voltooien. Richtingsfouten worden gecorrigeerd. Dit is terugroepen 1. De deelnemer wordt vervolgens gevraagd om de route een tweede keer te doen. De juiste antwoorden en de tijden om de route te voltooien worden vastgelegd. Fouten worden gecorrigeerd (feedback). Dit is terugroepen 2. Als de deelnemer een fout maakt op terugroepactie 1 of 2, wordt een derde poging gedaan. Dit is terugroepen 3. Na een interval van 1 uur, het deel |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van het aantal correcte reacties van 1 uur tot 6 weken, vergeleken tussen gezonde vrijwilligers en epileptische patiënten
Tijdsspanne: 1 uur en 6 weken
|
Het aantal juiste antwoorden wordt gedefinieerd als het aantal correct kruispunten.
|
1 uur en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in testprestaties van 1 uur tot 6 weken, vergeleken volgens epileptogene focus (rechts of links) lateralisatie.
Tijdsspanne: op 1 uur en 6 weken.
|
Testprestaties worden geëvalueerd door voltooiingstijd (TR) en het aantal correcte antwoorden (BR).
|
op 1 uur en 6 weken.
|
|
Veranderingen in testprestaties van 1 uur tot 6 weken, vergeleken tussen mannelijk en vrouwelijk in de Healthy Volunteers Group
Tijdsspanne: op 1 uur en 6 weken.
|
Testprestaties worden geëvalueerd door voltooiingstijd (TR) en het aantal correcte antwoorden (BR).
|
op 1 uur en 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHMS24007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .