Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rumlig hukommelse og tidsmæssig lobepilepsi (EPINAVIG)

16. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Temporal lobepilepsi (TLE) kan forårsage hukommelsesforstyrrelser, inklusive langvarig glemsomhed på grund af en manglende konsolidering af verbal, men også rumlig information. Det glemme fænomen præsenteret af disse epileptiske patienter kaldes accelereret glemme i litteraturen og er stadig vanskelig at objektivere under kognitive vurderinger. Det er faktisk især kompliceret at evaluere langvarig rumlig hukommelse og at redegøre for den topografiske klage, skønt tilbagevendende, af patienter med denne TLE.

En navigationsopgave, der foreslås som en del af den neuropsykologiske vurdering af patienter med en rumlig hukommelsesklager, er det interessant at studere præstationsmønsteret for patienter med TLE ved at sammenligne dem med en gruppe kontrolpersoner, der matches i alder og køn for at verificere, om der er betydelig langvarig glemme, og om der er en signifikant forskel mellem højre TLE og venstre TLE. Faktisk har adskillige undersøgelser vist, at denne accelererede langtids glemme hos epileptiske patienter (Cassel et al., 2016; Lemesle et al., 2017; Landry et al., 2022; Blake et al., 2020) men få med en tilbageholdelsesforsinkelse på flere uger (Tramoni et al., 2009). Vores undersøgelse giver os mulighed for statistisk at analysere virkningerne af disse to grupper: epileptiske patienter og raske frivillige, men også at kombinere effekten af ​​lateraliteten af ​​epilepsi specifikt på den rumlige hukommelsesydelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at vurdere den langsigtede rumlige hukommelseskapacitet hos epileptiske patienter med hukommelsesklager blev der foreslået en navigationsopgave som en del af den neuropsykologiske vurdering. Denne opgave svarer til at lære en rute på hospitalet. Det er sammensat af en læringsfase, og derefter bliver patienten bedt om at gentage ruten en time senere og derefter seks uger senere for at kontrollere for tilstedeværelsen eller fraværet af langvarig glemme. Vi ønskede at studere resultaterne af patienter med tidsmæssig lobepilepsi (TLE) ved at sammenligne dem med en gruppe raske frivillige, der er matchet i alder og køn for at kontrollere, om der er betydelig langvarig glemme, og om der er en betydelig forskel mellem højre tle og venstre. Vores undersøgelse sigter derfor mod at statistisk analysere virkningerne af disse to grupper: epileptiske patienter og raske frivillige, men også at kombinere effekten af ​​lateraliteten af ​​epilepsi specifikt på den rumlige hukommelsesydelse. Det vil også være interessant at observere, om der er forskel mellem mænd og kvinder i den sunde frivillige gruppe til rumlig hukommelseslæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Savoie
      • Chambéry, Savoie, Frankrig, 73011

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Sunde frivillige, der opfylder hvert af følgende kriterier:

  • I alderen over 18 år
  • Højrehåndet*
  • Fri for kendt neurologisk patologi
  • Underskrevet samtykke

  • Matchet i alder (+ eller - 5 år) og køn med epileptiske patienter, der præsenterer egenskaberne nedenfor:

    • Højrehåndet*
    • voksen
    • Præsentation af tidsmæssig lobepilepsi, hvis lateralisering af det epileptogene fokus (højre eller venstre) er blevet objektiveret af en undersøgelse (EEG og/eller MRI),
    • efter at have udført en neuropsykologisk vurdering inklusive navigationsopgaven,
    • efter at have været informeret om undersøgelsen og samtykke til behandlingen af ​​deres data

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der er nævnt i artikel L1121-5 i den offentlige sundhedskode: gravid, parturient eller ammende kvinder
  • Person, der er nævnt i artikel L1121-6 i den offentlige sundhedskode: Personer, der er frataget deres retslige eller administrative frihed
  • Person, der er nævnt i artikel L1121-8 i den offentlige sundhedskode: personer, der er underlagt en lovlig beskyttelsesforanstaltning eller ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke
  • Person, der er nævnt i artikel L1121-8-1 af den offentlige sundhedskode: Personer, der ikke er tilknyttet en social sikringsordning
  • Venstrehåndede deltagere
  • Deltagerne er bekendt med lokalerne på Center Hospitalier Métropole Savoie
  • Ikke taler fransk

Ekskluderingskriterier

Patienter, der har gennemgået epilepsi -neurokirurgi mellem det indledende besøg og det sekundære besøg af den neuropsykologiske vurdering, vil ikke blive parret med en sund frivillig. Deres data vil ikke blive undersøgt.

Frivillige, hvis forudbestemmelsesscore afslører en kognitiv lidelse (patologisk tærskel> 1,65), udfører ikke navigationsopgaven. De vil derefter blive henvist til en neurolog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund deltager
Rumlig hukommelsestest til en sund deltager
Diagnostisk test: Rumlig hukommelsestest

Evalueringen af ​​den rumlige hukommelse svarer i vores undersøgelse til en navigationsopgave, dvs. at lære en rute gennem hospitalet. Rute -kodningsfasen udføres først. Deltageren følger eksperimentatoren med instruktionen om at være nøje opmærksom på ruten for at kunne gøre det igen alene. For anvisninger siges det "på denne måde" eller "på den måde" og ikke "venstre" eller "højre". Ruten inkluderer 18 kryds.

Deltageren gør straks ruten igen alene. Antallet af korrekte svar (BR), dvs. korrekte retninger, der er taget ved hvert kryds, tælles såvel som tiden til at afslutte ruten (TR). Retningsfejl korrigeres. Dette er tilbagekaldelse 1.

Deltageren bliver derefter bedt om at udføre ruten en anden gang. De rigtige svar og tidspunkterne for at afslutte ruten er registreret. Fejl korrigeres (feedback). Dette er tilbagekaldelse 2.

Hvis deltageren begår en fejl ved tilbagekaldelse 1 eller 2, gøres der et tredje forsøg. Dette er tilbagekaldelse 3.

Efter et interval på 1 time
Eksperimentel: Epileptisk patient
Rumlig hukommelsestest til epileptisk patient
Diagnostisk test: Rumlig hukommelsestest

Evalueringen af ​​den rumlige hukommelse svarer i vores undersøgelse til en navigationsopgave, dvs. at lære en rute gennem hospitalet. Rute -kodningsfasen udføres først. Deltageren følger eksperimentatoren med instruktionen om at være nøje opmærksom på ruten for at kunne gøre det igen alene. For anvisninger siges det "på denne måde" eller "på den måde" og ikke "venstre" eller "højre". Ruten inkluderer 18 kryds.

Deltageren gør straks ruten igen alene. Antallet af korrekte svar (BR), dvs. korrekte retninger, der er taget ved hvert kryds, tælles såvel som tiden til at afslutte ruten (TR). Retningsfejl korrigeres. Dette er tilbagekaldelse 1.

Deltageren bliver derefter bedt om at udføre ruten en anden gang. De rigtige svar og tidspunkterne for at afslutte ruten er registreret. Fejl korrigeres (feedback). Dette er tilbagekaldelse 2.

Hvis deltageren begår en fejl ved tilbagekaldelse 1 eller 2, gøres der et tredje forsøg. Dette er tilbagekaldelse 3.

Efter et interval på 1 time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af antallet af korrekte svar fra 1 timer til 6 uger sammenlignet mellem raske frivillige og epileptiske patienter
Tidsramme: 1 time og 6 uger
Antallet af korrekte svar defineres som antallet af kryds, der er korrekt krydset.
1 time og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i testydelse fra 1 til 6 uger sammenlignet i henhold til epileptogen fokus (højre eller venstre) lateralisering.
Tidsramme: efter 1 time og 6 uger.
Testpræstation evalueres efter færdiggørelsestid (TR) og antallet af korrekte svar (BR).
efter 1 time og 6 uger.
Ændringer i testpræstation fra 1 til 6 uger sammenlignet mellem mand og kvinde i gruppen Healthy Volunteers
Tidsramme: efter 1 time og 6 uger.
Testpræstation evalueres efter færdiggørelsestid (TR) og antallet af korrekte svar (BR).
efter 1 time og 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

12. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHMS24007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Rumlig hukommelsestest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner